• YY/T 0767-2009 超声彩色血流成像系统 现行
    译:YY/T 0767-2009 Ultrasonic Color Flow Imaging System
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-12-30 | 实施时间: 2011-06-01
  • YY/T 0749-2009 超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法 现行
    译:YY/T 0749-2009 Ultrasonics—Hand-held probe Doppler foetal heartbeat detectors—Performance requirements and methods of measurement and reporting
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY 0448-2009 超声多普勒胎儿心率仪 被代替
    译:YY 0448-2009 Ultrasonic Doppler foetal heartbeat detector
    适用范围:本标准规定了超声多普勒胎儿心率仪(也称“胎心音仪”、“胎儿听诊器”)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。本标准适用于根据多普勒原理从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息的超声多普勒胎儿心率检测仪(以下简称“仪器”)。本标准不适用于系附在孕妇腹部,采用多元扁平超声多普勒换能器的连续胎儿心率监护装置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY 1090-2009 超声理疗设备 被代替
    译:YY 1090-2009 Ultrasonic physiotherapy equipment
    适用范围:本标准规定了超声理疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。本标准适用于频率范围0.5 MHz~5 MHz、由平面圆形超声换能器产生连续波或准连续波超声能量的超声理疗设备(以下简称设备),本标准不适用于有效声强大于3 W/cm 2以上或采用聚焦超声波的设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • GB 10152-2009 B型超声诊断设备 现行
    译:GB 10152-2009 B mode ultrasonic diagnostic equipment
    适用范围:本标准规定了B型超声诊断设备(以下简称B超)的定义、要求、试验方法和检验规则。 本标准适用于标称频率在1.5 MHz~15 MHz范围内的B型超声诊断设备,包括彩色多普勒超声诊断设备(彩超)中的二维灰阶成像部分。 本标准不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0751-2009 超声 洁牙设备 输出特性的测量和公布 现行
    译:YY/T 0751-2009 Ultrasonics—Dental descaler systems—Measurement and declaration of the output characteristics
    适用范围:——超声洁牙设备的基本非热输出特性; ——超声洁牙设备输出性能的测量方法; ——由超声洁牙设备制造商公布的输出特性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY 0449-2009 超声多普勒胎儿监护仪 被代替
    译:YY 0449-2009 Ultrasonic Doppler fetal monitor
    适用范围:本标准规定了超声多普勒胎儿监护仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。本标准适用于超声多普勒胎儿监护仪(以下简称“仪器”),该产品采用连续波或脉冲波超声多普勒原理,在围产期对胎儿进行连续监护,并在出现异常时及时提供报警信息。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0460-2009 超声洁牙设备 现行
    译:YY/T 0460-2009 Ultrasonics dental descaler equipment
    适用范围:本标准规定了超声洁牙设备的术语和定义、要求、试验方法和检验规则。本标准适用于在18 kHz~60 kHz频率范围内、由超声换能器产生连续或准连续波超声能量的超声洁牙设备(以下简称仪器)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0748.1-2009 超声脉冲回波扫描仪 第1部分:校准空间测量系统和系统点扩展函数响应测量的技术方法 现行
    译:YY/T 0748.1-2009 Ultrasonics—Pulse-echo scanner—Part 1:Techniques for calibrating spatial measurement systems and measurement of system point-spread function response
    适用范围:YY/T 0748的本部分规定了0.5 MHz~15 MHz超声频率范围内,校准空间测量工具和超声成像设备点扩展函数的方法,本部分涉及下列基于超声回波原理类型的超声扫描仪: ——机械扇形扫描仪; ——电子相控阵扇形扫描仪; ——电子线阵扫描仪; ——电子凸阵扇形扫描仪; ——基于上述四种扫描机理的水囊式扫描仪; ——三维重建系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :17.140声学和声学测量 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0110-2009 医用超声压电陶瓷材料 现行
    译:YY/T 0110-2009 Piezoelectric materials for medical ultrasound
    适用范围:本标准规定了医用超声压电陶瓷材料分类、要求、试验方法及检验规则。 本标准适用于医用超声压电陶瓷材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0750-2009 超声 理疗设备 0.5 MHz~5 MHz频率范围内声场要求和测量方法 被代替
    译:YY/T 0750-2009 Ultrasonics—Physiotherapy systems—Field specifications and methods of measurement in the frequency range 0.5 MHz to 5 MHz
    适用范围:本标准适用于在0.5 MHz~5 MHz频率范围内,由超声换能器产生连续波或准连续波的超声能量,设计用于物理治疗目的的超声设备。 本标准仅涉及在每个治疗头中采用单平面非聚焦圆片式换能器的超声理疗设备,该换能器产生垂直于治疗头端面的稳态波束。 本标准规定了: ——基于基准试验方法的超声理疗设备输出性能的测量和表征方法; ——基于基准试验方法由超声理疗设备制造商所规定的特性; ——超声理疗设备所产生超声声场的安全性导则; ——基于常规试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法; ——基于常规试验方法的超声理疗设备输出的验收准则。 本标准不包括超声理疗设备的治疗参数和使用方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0162.1-2009 医用超声设备档次系列 第1部分:B型超声诊断设备 现行
    译:YY/T 0162.1-2009 Medical ultrasound equipment class series—Part 1:B mode ultrasound disgnostic equipment
    适用范围:YY/T 0162的本部分规定了B型超声诊断设备档次划分的方法和各档次设备的性能指标及应具备的条件。 本部分适用于标称频率不超过15 MHz范围内的B型超声诊断设备,作为此范围内B型超声诊断设备划分档次的参考依据。 本部分不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 被代替
    译:GB 9706.4-2009 Medical electrical equipment—Part 2-2:Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment
    适用范围:本专用标准规定了高频手术设备和2.1.110中定义的医用高频附件的安全要求,这种设备和附件以下称为高频手术设备。 额定输出功率不超过50 W的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)被排除于本专用标准的某些要求之外,这些排除会在相关要求中指明。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-05-06 | 实施时间: 2010-03-01
  • GB/T 15214-2008 超声诊断设备可靠性试验要求和方法 现行
    译:GB/T 15214-2008 Requirements and methods of reliability test for ultrasonic diagnostic equipment
    适用范围:本标准规定了超声诊断设备可靠性试验的基本要求和试验方法,并提供了可靠性试验的统计试验方案和参数估计的方法。 本标准适用于失效规律服从指数分布的超声诊断设备的可靠性试验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-11-03 | 实施时间: 2009-10-01
  • YY/T 0324-2008 红外乳腺检查仪 废止
    译:YY/T 0324-2008 Infrared Mammary Examination Instrument
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY/T 0704-2008 超声脉冲多普勒诊断 系统性能试验方法 现行
    译:YY/T 0704-2008 Ultrasonics—Pulsed Doppler diagnostic system—Test procedures to determine performance
    适用范围:本标准规定了: ——测量脉冲多普勒超声系统性能的试验方法; ——用于进行这些试验的多普勒测试件。 本标准适用于: ——对脉冲多普勒超声系统整机的试验,该系统未被拆解成子系统或断开相互间的连线; ——对脉冲多普勒超声系统的试验,该系统可以是独立的,或作为其他超声仪器的一部分。 本标准不涉及电安全、声安全和电磁兼容性(EMC)的内容。 一般而言,要进行涉及全部所述试验的工作量是无法承受的,故预期是选择一部分作为常规使用。然而,仍应收集经验来为选择提供指导,并作为目前工作的主题。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-01-01
  • YY/T 0705-2008 超声连续波多普勒系统试验方法 现行
    译:YY/T 0705-2008 Ultrasonics—Continuous-wave Doppler systems—Test procedures
    适用范围:本标准规定了: ——用于测量连续波超声多普勒流量计、流速计或胎心率检测仪性能的测试方法; ——用于测定多普勒超声系统各项性能参数的专用多普勒试件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-01-01
  • YY 0299-2008 医用超声耦合剂 被代替
    译:YY 0299-2008 Medical ultrasonic couplant
    适用范围:本标准规定了医用超声耦合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于医用超声耦合剂产品(以下简称产品),包括企业作为商品制造、销售的,也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头(或治疗头)与皮肤之间的透声媒质。 本标准可供医用超声耦合垫参考采用。 本标准不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触的产品。对具有其他特性(如无菌、灭菌)的产品,制造商应补充其相应要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY/T 0703-2008 超声实时脉冲回波系统 性能试验方法 现行
    译:YY/T 0703-2008 Ultrasonics—Real-time pulse-echo systems—Test procedures to determine performance specifications
    适用范围:本标准规定了0.5 MHz至15 MHz频率范围内,医用实时超声成像设备的性能试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-01-01
  • YY/T 0642-2008 超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法 被代替
    译:YY/T 0642-2008 Ultrasonics—Field characterization—Test methods for the determination of thermal and mechanical indices related to medical diagnostic ultrasonic fields
    适用范围:本标准适用于1 MHz至15 MHz频率范围内的医用诊断超声场。
    【国际标准分类号(ICS)】 :17.140.50电声学 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-06-01