• DB3301/T 0295-2019 餐饮场所燃气安全使用规程 废止
    译:DB3301/T 0295-2019 Restaurant Gas Safety Usage Regulations
    适用范围:本标准规定了餐饮场所安全用气的基本要求、安全使用和安全检查等内容。 本标准适用于杭州市餐饮场所安全用气管理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :23.040.01管道部件和管道综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-DB33)浙江省地方标准 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2019-11-23
  • YY/T 1687-2019 煮沸消毒器 现行
    译:YY/T 1687-2019 Disinfector employing hot water
    适用范围:本标准规定了用于医疗机构的煮沸消毒器的术语和定义、分类、要求、试验方法、铭牌、外包装与使用说明书、包装、运输及贮存。 本标准适用于通过加热非密闭容器内的水至设定温度,对浸没在水内的清洗后的医疗器械进行消毒的设备。 本标准不适用于洗衣业或餐饮业中的煮沸消毒产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-10-01
  • T/GZBC 17-2019 医疗机构内患者定位追踪物联网技术要求 现行
    译:T/GZBC 17-2019 IoT technology requirements for patient location tracking within healthcare institutions
    适用范围:本标准规定了医疗机构内的患者室内定位追踪的一般要求、安全要求、定位终端技术要求、室内定位物联网基本要求、患者定位追踪物联网应用软件功能要求、医疗机构信息系统集成技术要求、开放患者定位追踪物联网应用软件服务接口技术要求等。本标准适用于医疗机构利用室内定位物联网技术对医疗机构内的患者根据看护要求进行室内定位和追踪的看护管理。医疗机构进行医疗机构内患者定位追踪的看护管理系统建设可参照本标准执行。注: 本标准所指的患者是医疗机构需要定位追踪看护的患者,如阿尔茨海默患者、精神状态异常患者、严重抑郁症患者、高危传染患者等,不局限于举例范围。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.99信息技术在其他领域中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-08 | 实施时间: 2019-09-01
  • DB32/T 3607-2019 监狱医院设施设备配置规范 废止
    译:DB32/T 3607-2019 Equipment configuration specification for prison hospital facilities
    适用范围:本标准规定了监狱医院公用设施、门诊、病房、手术室以及其他功能区域设施设备的配置要求。本标准适用于江苏省监狱医院基本设施设备配置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2019-07-11 | 实施时间: 2019-08-01
  • T/FDSA 003-2019 过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置的检测方法 现行
    译:T/FDSA 003-2019 The detection method for the low-temperature plasma sterilization process of hydrogen peroxide is a challenge for the device
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置(PCD)的试验原理、检测方 法、 测试结果评价及注意事项。 本标准适用于生物过程挑战装置、化学过程挑战装置、生物化学 综合过程挑战装置
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-10 | 实施时间: 2019-08-10
  • T/LEECH 001-2019 壮医蜞针疗法治疗规范 现行
    译:T/LEECH 001-2019 Qi-needle therapy for Zhuang Medicine treatment guidelines
    适用范围:主要技术内容:规定了壮医蜞针疗法的术语和定义、适应症和禁忌症、治疗前准备、部位的选择、操作程序、治疗中和治疗后注意事项
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-06-17 | 实施时间: 2019-08-01
  • T/CAS 336-2019 客厅冷藏箱 现行
    译:T/CAS 336-2019 Living room refrigerator
    适用范围:范围:本标准规定了客厅冷藏箱的术语和定义、型号命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于家用和类似用途的客厅冷藏箱; 主要技术内容:本标准规定了客厅冷藏箱的术语和定义、型号命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于家用和类似用途的客厅冷藏箱
    【国际标准分类号(ICS)】 :97.040.30家用制冷设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-03-06 | 实施时间: 2019-03-06
  • YY/T 0734.3-2018 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 现行
    译:YY/T 0734.3-2018 Washer-disinfector—Part 3:Washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers—Requirements and tests
    适用范围:YY/T 0734的本部分规定了采用单个工作周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。 本部分要求与YY/T 0734.1—2018中规定的通用要求合并使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • YY/T 0734.2-2018 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 现行
    译:YY/T 0734.2-2018 Washer-disinfectors—Part 2:Washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaestetic equipment,etc.—Requirements and tests
    适用范围:YY/T 0734的本部分规定了预期在单一工作周期对可重复使用医疗器械,例如外科器械、麻醉器械等进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • DB61/T 1203-2018 便携式氧气吸入器通用要求 废止
    译:DB61/T 1203-2018 Portable oxygen inhaler general requirements
    适用范围:本标准规定了便携式氧气吸入器的技术要求、检验方法、检验判定。 本标准适用于由罐体、调节阀、附件(鼻氧管或面罩)等组成的便携式氧气吸入器
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.160急救 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间: 2018-11-13 | 实施时间: 2018-12-13
  • YY/T 0734.1-2018 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 现行
    译:YY/T 0734.1-2018 Washer-disinfectors—Part 1:General requirements and tests
    适用范围:YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的术语和定义、通用要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输和贮存等。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T 0734的其他部分或其他标准规定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2019-11-01
  • YY/T 1613-2018 医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求 现行
    译:YY/T 1613-2018 Requirements for process characterization and control in radiation sterilization of medical devices
    适用范围:本标准规定了医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求,对建立并满足GB 18280.1—2015中γ、电子束和X射线辐照装置的安装鉴定、运行鉴定、性能鉴定以及常规控制提出具体要求。 本标准适用于医疗器械产品的辐照灭菌过程。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-09-29 | 实施时间: 2019-10-01
  • YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器 现行
    译:YY/T 1007-2018 Vertical steam sterilizers
    适用范围:本标准规定了立式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类、要求、试验方法及铭牌、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于灭菌室容积不小于30 L且开口向上的蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗器械的灭菌。本标准不适用于手提式蒸汽灭菌器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-09-29 | 实施时间: 2019-10-01
  • YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法 现行
    译:YY/T 1612-2018 Quality test method of steam in medical sterilization process
    适用范围:本标准适用于医疗器械灭菌过程所使用蒸汽的质量测试。示例:压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等灭菌过程中所使用的蒸汽。本标准规定了灭菌蒸汽的非冷凝气体含量、干燥度、过热度、蒸汽冷凝物等质量参数的测试方法。注: 以上蒸汽质量参数的要求见相应的产品标准。附录A中给出了一些蒸汽质量的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-09-29 | 实施时间: 2019-10-01
  • YY/T 0791-2018 医用蒸汽发生器 现行
    译:YY/T 0791-2018 Medical steam generators
    适用范围:本标准规定了医用蒸汽发生器的分类与组成、要求、试验方法、标志与使用说明书的内容。本标准适用于工作压力不大于0.8 MPa,采用电加热或蒸汽加热产生蒸汽的医用蒸汽发生器(以下简称蒸汽发生器)。该蒸汽发生器为独立控制的、外置的设备,所产生的蒸汽供医疗机构医用设备使用。本标准不适用于其他方式产生蒸汽的蒸汽发生器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-09-29 | 实施时间: 2019-10-01
  • YY/T 1623-2018 可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法 现行
    译:YY/T 1623-2018 Test method of effectiveness of sterilization processes for reusable medical devices
    适用范围:本标准规定了用于确定可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法。本标准适用于对已建立灭菌过程有效性的试验,不适用于灭菌过程的验证。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-09-21 | 实施时间: 2019-09-26
  • DB42/T 1412-2018 医疗机构物体表面清洗效果现场快速检测-ATP生物荧光法 现行
    译:DB42/T 1412-2018 The on-site rapid detection of cleaning effectiveness on the surface of medical facilities using ATP bioluminescence method
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-DB42)湖北省地方标准 | 发布时间: 2018-09-04 | 实施时间: 2018-11-24
  • YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器 现行
    译:YY/T 1609-2018 Cassette steam sterilizer
    适用范围:本标准规定了卡式蒸汽灭菌器的正常工作条件、要求、试验方法等。本标准适用于电加热产生蒸汽的自动控制型,其灭菌室容积不超过10 L的卡匣式小型蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-06-26 | 实施时间: 2019-07-01
  • YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法 现行
    译:YY/T 1607-2018 Radiation sterilization of medical device—Method of dose setting
    适用范围:本标准规定了GB 18280.2-2015中方法2A和2B的一种改进方法,能够减少确定最小剂量的增量剂量的组数,该最小剂量可以达到预期无菌保证水平。本标准适用于生物负载低或处于低辐射抗力,且证明与历史水平一致时的产品。不适用于生物负载未被评估的产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-06-26 | 实施时间: 2019-07-01
  • YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法 现行
    译:YY/T 1608-2018 Radiation sterilization of medical device—Sampling method for verification dose experiments and sterilization dose audits
    适用范围:本标准规定了GB 18280.2-2015中灭菌剂量选择和审核的一种改进方法,该方法在确保产品达到预期无菌保证水平的同时,可以减少要求的产品单元数量,并阐述了验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方案。本标准适用于GB 18280.2-2015中灭菌剂量选择和审核在确保产品达到预期无菌保证水平时的抽样。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-06-26 | 实施时间: 2019-07-01