• DB11/T 1750-2020 航空医疗救护服务规范 现行
    译:DB11/T 1750-2020 Air medical evacuation service specifications
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.160急救 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-DB11)北京市地方标准 | 发布时间: 2020-09-17 | 实施时间: 2021-01-01
  • YY/T 0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 现行
    译:YY/T 0802-2020 Processing of medical devices—Information to be provided by the medical device manufacturer
    适用范围:本标准规定了对于需要先清洗后消毒和/或灭菌处理的医疗器械,其制造商应提供处理信息的要求,从而能确保该医疗器械按其预期用途使用是安全和有效的。这些信息包括医疗器械在初次使用或再次使用前的处理。 本标准没有规定处理说明的定义,而是规定了医疗器械制造商提供详细的处理说明的要求,这些处理包括以下适用的步骤: a)使用后现场即时处理; b)清洗前准备; c)清洗; d)消毒; e)干燥; f)检查和保养; g)包装; h)灭菌; i)贮存; j)运输。 本标准适用于介入式或其他直接或间接接触病人的医疗器械。 本标准不适用于以下物品的处理: ——预期不直接接触病人的低度危险性医疗器械; ——用于病人铺单或手术衣类的纺织物; ——制造商规定可直接使用的一次性使用医疗器械。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2021-12-01
  • T/GIEHA 018-2020 公共场所清洁消毒服务规范 现行
    译:T/GIEHA 018-2020 Public Environmental Cleaning and Disinfection Service Specification
    适用范围:本标准适用于从事公共场所清洁消毒服务的机构和企业。 本标准规定了公共场所清洁消毒施工选择的基本原则、消毒方法及要求、消毒效果的检验和监督。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-05-01 | 实施时间: 2020-05-01
  • T/GIEHA 019-2020 公共场所清洁消毒服务机构资质等级 现行
    译:T/GIEHA 019-2020 Qualification level of public environmental cleaning and disinfection service institutions
    适用范围:本标准适用于对公共场所等提供清洁消毒服务机构的等级审核。 本标准规定了公共场所清洁消毒服务机构资质等级审定的总则和要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-05-01 | 实施时间: 2020-05-01
  • YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器要求和试验 现行
    译:YY/T 0734.5-2020 Washer-disinfectors—Part 5:Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for non-invasive, noncritical thermolabile medical devices
    适用范围:YY/T 0734的本部分规定了对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器的特殊要求及其试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-21 | 实施时间: 2021-01-01
  • GB 4793.4-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 现行
    译:GB 4793.4-2019 Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use—Part 4:Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials
    适用范围:1.1.1本部分适用的设备 替代: 本部分适用于使用在1.4的环境条件下,预期在医疗机构、兽医、制药和实验室等领域对医用材料进行灭菌、清洗、消毒的电气设备的安全要求。 例如: a)使用蒸汽的灭菌器和消毒器; b)使用化学消毒(有毒气体、有毒气雾或有毒蒸汽)的灭菌器和消毒器; c)使用热空气或热惰性气体的灭菌器和消毒器; d)清洗消毒器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2019-12-17 | 实施时间: 2021-01-01
  • DB42/T 1526-2019 儿童福利机构消毒隔离规范 现行
    译:DB42/T 1526-2019 Child welfare agency disinfection and isolation regulations
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-DB42)湖北省地方标准 | 发布时间: 2019-12-02 | 实施时间: 2020-03-02
  • DB3301/T 0295-2019 餐饮场所燃气安全使用规程 废止
    译:DB3301/T 0295-2019 Restaurant Gas Safety Usage Regulations
    适用范围:本标准规定了餐饮场所安全用气的基本要求、安全使用和安全检查等内容。 本标准适用于杭州市餐饮场所安全用气管理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :23.040.01管道部件和管道综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-DB33)浙江省地方标准 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2019-11-23
  • YY/T 1687-2019 煮沸消毒器 现行
    译:YY/T 1687-2019 Disinfector employing hot water
    适用范围:本标准规定了用于医疗机构的煮沸消毒器的术语和定义、分类、要求、试验方法、铭牌、外包装与使用说明书、包装、运输及贮存。 本标准适用于通过加热非密闭容器内的水至设定温度,对浸没在水内的清洗后的医疗器械进行消毒的设备。 本标准不适用于洗衣业或餐饮业中的煮沸消毒产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-10-01
  • T/GZBC 17-2019 医疗机构内患者定位追踪物联网技术要求 现行
    译:T/GZBC 17-2019 IoT technology requirements for patient location tracking within healthcare institutions
    适用范围:本标准规定了医疗机构内的患者室内定位追踪的一般要求、安全要求、定位终端技术要求、室内定位物联网基本要求、患者定位追踪物联网应用软件功能要求、医疗机构信息系统集成技术要求、开放患者定位追踪物联网应用软件服务接口技术要求等。本标准适用于医疗机构利用室内定位物联网技术对医疗机构内的患者根据看护要求进行室内定位和追踪的看护管理。医疗机构进行医疗机构内患者定位追踪的看护管理系统建设可参照本标准执行。注: 本标准所指的患者是医疗机构需要定位追踪看护的患者,如阿尔茨海默患者、精神状态异常患者、严重抑郁症患者、高危传染患者等,不局限于举例范围。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.99信息技术在其他领域中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-08 | 实施时间: 2019-09-01
  • DB32/T 3607-2019 监狱医院设施设备配置规范 废止
    译:DB32/T 3607-2019 Equipment configuration specification for prison hospital facilities
    适用范围:本标准规定了监狱医院公用设施、门诊、病房、手术室以及其他功能区域设施设备的配置要求。本标准适用于江苏省监狱医院基本设施设备配置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2019-07-11 | 实施时间: 2019-08-01
  • T/FDSA 003-2019 过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置的检测方法 现行
    译:T/FDSA 003-2019 The detection method for the low-temperature plasma sterilization process of hydrogen peroxide is a challenge for the device
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置(PCD)的试验原理、检测方 法、 测试结果评价及注意事项。 本标准适用于生物过程挑战装置、化学过程挑战装置、生物化学 综合过程挑战装置
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-10 | 实施时间: 2019-08-10
  • T/LEECH 001-2019 壮医蜞针疗法治疗规范 现行
    译:T/LEECH 001-2019 Qi-needle therapy for Zhuang Medicine treatment guidelines
    适用范围:主要技术内容:规定了壮医蜞针疗法的术语和定义、适应症和禁忌症、治疗前准备、部位的选择、操作程序、治疗中和治疗后注意事项
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-06-17 | 实施时间: 2019-08-01
  • T/CAS 336-2019 客厅冷藏箱 现行
    译:T/CAS 336-2019 Living room refrigerator
    适用范围:范围:本标准规定了客厅冷藏箱的术语和定义、型号命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于家用和类似用途的客厅冷藏箱; 主要技术内容:本标准规定了客厅冷藏箱的术语和定义、型号命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于家用和类似用途的客厅冷藏箱
    【国际标准分类号(ICS)】 :97.040.30家用制冷设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-03-06 | 实施时间: 2019-03-06
  • YY/T 0734.2-2018 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 现行
    译:YY/T 0734.2-2018 Washer-disinfectors—Part 2:Washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaestetic equipment,etc.—Requirements and tests
    适用范围:YY/T 0734的本部分规定了预期在单一工作周期对可重复使用医疗器械,例如外科器械、麻醉器械等进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • YY/T 0734.3-2018 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 现行
    译:YY/T 0734.3-2018 Washer-disinfector—Part 3:Washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers—Requirements and tests
    适用范围:YY/T 0734的本部分规定了采用单个工作周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。 本部分要求与YY/T 0734.1—2018中规定的通用要求合并使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01
  • DB61/T 1203-2018 便携式氧气吸入器通用要求 废止
    译:DB61/T 1203-2018 Portable oxygen inhaler general requirements
    适用范围:本标准规定了便携式氧气吸入器的技术要求、检验方法、检验判定。 本标准适用于由罐体、调节阀、附件(鼻氧管或面罩)等组成的便携式氧气吸入器
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.160急救 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间: 2018-11-13 | 实施时间: 2018-12-13
  • YY/T 0734.1-2018 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 现行
    译:YY/T 0734.1-2018 Washer-disinfectors—Part 1:General requirements and tests
    适用范围:YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的术语和定义、通用要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输和贮存等。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T 0734的其他部分或其他标准规定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2019-11-01
  • YY/T 1613-2018 医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求 现行
    译:YY/T 1613-2018 Requirements for process characterization and control in radiation sterilization of medical devices
    适用范围:本标准规定了医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求,对建立并满足GB 18280.1—2015中γ、电子束和X射线辐照装置的安装鉴定、运行鉴定、性能鉴定以及常规控制提出具体要求。 本标准适用于医疗器械产品的辐照灭菌过程。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-09-29 | 实施时间: 2019-10-01
  • YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器 现行
    译:YY/T 1007-2018 Vertical steam sterilizers
    适用范围:本标准规定了立式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类、要求、试验方法及铭牌、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于灭菌室容积不小于30 L且开口向上的蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗器械的灭菌。本标准不适用于手提式蒸汽灭菌器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-09-29 | 实施时间: 2019-10-01