YY/T 0956-2014 外科植入物 矫形用U形钉 通用要求

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—/:

YYT09562014ISO88271988

部分代替—

YY01192002

外科植入物矫形用形钉通用要求

U

——

ImlantforsururStaleswitharallellesfororthoaedicuse

pgyppgp

Generalreuirements

ㅤㅤㅤㅤ

q

(:,)

ISO88271988IDT

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—/:

YYT09562014ISO88271988

外科植入物矫形用形钉通用要求

U

1范围

本标准规定了矫形外科用形钉的通用要求及尺寸和公差标注。

U

:,。

注附录中给出了形钉的选择和使用导则但不构成本标准的整体部分

AU

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/:(/—,:

金属材料拉伸试验第部分室温试验方法

GBT228.11GBT228.12010ISO6892-1

,)

2009MOD

GB4234外科植入物用不锈钢(—,:,)

GB42342003ISO5832-11997MOD

/:(/—,

外科植入物金属材料第部分锻造钴铬钨镍合金

YYT0605.55---YYT0605.52007

:,)

ISO5832-52005IDT

/无源外科植入物通用要求(/—,:,)

YYT0640YYT06402008ISO146302005IDT

:(—

外科植入物金属材料第部分锻造钛铝钒合金

ISO5832-33-6-4Imlantsforsurer

pgy

—:)

MetallicmaterialsPart3Wrouhttitanium6-aluminium4-vanadiumallo

gy

ㅤㅤㅤㅤ

:(—

外科植入物金属材料第部分铸造钴铬钼合金

ISO5832-44--Imlantsforsurer

pgy

—:)

MetallicmaterialsPart4Cobalt-chromium-molbdenumcastinallo

ygy

3设计

3.1曲率半径

,,。

U形钉选用丝材制造其内曲率半径应不小于2mm且不小于丝材的直径弯曲处外形应平滑

3.2尖端

、、。

U形钉的尖端可以是圆锥形三棱形矛形或扁平形

3.3钉腿

钉腿应平行。

: