YY/T 1566.1-2017 一次性使用自体血处理器械 第1部分:离心杯式血细胞回收器

YY/T 1566.1-2017 Autologous blood processing devices for single use—Part 1:Blood cell recoery sets,centrifuge bowl type

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:19页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1566.1-2017
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2017-07-17
实施日期
2018-07-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
适用范围
YY/T 1566的本部分规定了外科手术中使用的离心杯式血细胞回收器的要求,为一次性使用产品,以保证与自体血回收机配套使用的安全。
本部分适用于在手术中和其他自体血处理器械配合,预期与自体血液回收设备配套使用的离心杯式血细胞回收器产品,主要由管路系统、分离杯、红细胞收集袋和废液袋组成,不包括血液收集过滤装置(储血器)。

研制信息

起草单位:
北京京精医疗设备有限公司、北京万东康源科技开发有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
张明礼、张庆、刘叶、靳春亮、孙令骁
出版信息:
页数:19页 | 字数:32 千字 | 开本: 大16开

内容描述

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