YY/T 1635-2018 多道生理记录仪
YY/T 1635-2018 Multi-channels electrophysiology recording system
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：25页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1635-2018
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2018-12-20
实施日期
2020-01-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/ TC 10/SC 5)
适用范围
本标准规定了多道生理记录仪的要求和试验方法。
本标准适用于多道生理记录仪，其适用范围用于采集人体体表心电图和心内心电图特征信号，进行连续记录和(或)显示的设备，它描绘每一个心动周期的波形，以及反映为确定心脏节律的节拍变化；该设备还可具有无创血压监测、有创血压监测、脉搏血氧饱和度监测等辅助功能。
本标准不适用于心电监护仪。
本标准适用于多道生理记录仪，其适用范围用于采集人体体表心电图和心内心电图特征信号，进行连续记录和(或)显示的设备，它描绘每一个心动周期的波形，以及反映为确定心脏节律的节拍变化；该设备还可具有无创血压监测、有创血压监测、脉搏血氧饱和度监测等辅助功能。
本标准不适用于心电监护仪。
发布历史
-
2018年12月
研制信息
- 起草单位：
- 上海市医疗器械检测所、四川锦江电子科技有限公司
- 起草人：
- 顾征宇、张小华、薛奋
- 出版信息：
- 页数：25页 | 字数：48 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.50
C39
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT16352018
多道生理记录仪
Multi-channelselectrohsiolorecordinsstem
pygygy
2018-12-20发布2020-01-01实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT16352018
目次
前言…………………………Ⅲ
引言…………………………Ⅳ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
3.1多道生理记录仪……………………1
4要求………………………1
4.1工作条件……………1
4.2设备的要求…………………………2
4.3安全要求……………6
4.4电磁兼容要求………………………6
4.5环境试验要求………………………7
5试验方法…………………7
5.1通用试验要求………………………7
5.2试验条件……………8
5.3试验装置……………8
5.4试验电路……………8
5.5试验信号和输出测量………………8
5.6噪声干扰……………8
5.7记录条件……………8
5.8要求…………………9
()………………………
附录A资料性附录19
A.1介绍………………19
A.2标准中各项条款的来由…………19
图通用试验电路…………………………
19
,………………………
图内部噪声共模抑制试验电路
213
图对除颤效应的防护试验……………
315
图除颤过载试验的试验电路…………
415
图对来自不同部件的电能进行限制的动态试验……………………
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