YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器)
YY 0604-2007 Cardiovascular implants and artificial organs—Blood-gas exchangers(oxygenators)
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2007-01-31
实施日期
2008-02-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
适用范围
本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环血气交换器(氧合器) (以下简称氧合器)的要求，该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。
本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。
本标准不适用于：
——植入式氧合器；
——液态氧合器；
——体外循环管道；
——分离式热交换器；
——分离式附件。
发布历史
-
2007年01月
-
2016年03月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
- 起草人：
- 何晓帆、颜林、莫富诚
- 出版信息：
- 页数：14页 | 字数：23 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- LS/T 3601-1992 环模制粒机 1992-12-30
- JB/T 5755-1991 工业异步通信数据链路层和物理层 1991-10-21
- JB/T 8195.7-2007 间接电阻炉 第7部分：SX系列实验用箱式炉 2007-08-28
- HG/T 3139.8-2001 釜用立式减速机 CW系列圆柱齿轮、圆弧圆柱蜗杆减速机 2002-01-24
- HJ 1037-2019 核动力厂取排水环境影响评价指南（试行） 2019-10-01
- SJ/T 10806-1996 半导体集成接口电路显示驱动器测试方法的基本原理 1996-11-20
- GBZ/T 160.31-2004 工作场所空气有毒物质测定 砷及其化合物 2004-05-21
- YD 5167-2009 通信用柴油发电机组消噪音工程设计暂行规定 2009-02-26
- JB/T 3927-2010 移动带式输送机 2010-02-21
- HG/T 21548-1993 辐流式二次沉淀池吸泥机标准系列 1993-07-13