YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器)
YY 0604-2007 Cardiovascular implants and artificial organs—Blood-gas exchangers(oxygenators)
基本信息
标准号
YY 0604-2007
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2007-01-31
实施日期
2008-02-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
适用范围
本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环血气交换器(氧合器) (以下简称氧合器)的要求，该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。
本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。
本标准不适用于：
——植入式氧合器；
——液态氧合器；
——体外循环管道；
——分离式热交换器；
——分离式附件。
发布历史
-
2007年01月
-
2016年03月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
- 起草人：
- 何晓帆、颜林、莫富诚
- 出版信息：
- 页数：14页 | 字数：23 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- T/GDPIA 12-2020 数字化工厂 改性塑料制造 数据字典 2020-05-08
- T/CESA 1163-2021 数据中心绿色智能运维要求 2021-06-30
- T/ZADT 005-2022 基于区块链的医疗服务数据管理技术要求 2022-11-24
- T/NXJX 010-2021 建材企业智能制造能力成熟度评估细则 2021-08-06
- T/QGCML 1418-2023 3D扫描仪通用技术规范 2023-09-15
- T/IOT 0402-2020 城域级物联网运营管理支撑平台数据格式 第1部分：接口数据 2020-09-24
- T/WAPIA 009.1-2010 无线局域网设备用户界面工程化实现指南 第1部分：移动用户终端 2010-07-07
- T/JSHLW 006-2021 基于区块链的电子存证应用规范 2021-05-25
- T/CQCBDS 0063-2022 统一应用浏览器规范 2023-01-10
- T/BMFIA 00002-2018 移动终端基于 TEE 可信人机界面技术规范 2018-10-22