1. 当前位置：
  2. 首页 >
  3. 行业标准 >
  4. YY 0604-2007

YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器)

YY 0604-2007 Cardiovascular implants and artificial organs—Blood-gas exchangers(oxygenators)

行业标准-医药 中文简体 被代替 已被新标准代替，建议下载标准 YY 0604-2016 | 页数：14页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY 0604-2007
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
中国标准分类号（CCS）
C45 体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类号（ICS）
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发布日期
2007-01-31
实施日期
2008-02-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
适用范围
本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环血气交换器(氧合器) (以下简称氧合器)的要求，该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。 本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。 本标准不适用于： ——植入式氧合器； ——液态氧合器； ——体外循环管道； ——分离式热交换器； ——分离式附件。

发布历史

文前页预览

YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器)-第1页
YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器)-第2页
YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器)-第3页
YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器)-第4页

研制信息

起草单位：
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人：
何晓帆、颜林、莫富诚
出版信息：
页数：14页 | 字数：23 千字 | 开本： 大16开

内容描述

暂无内容

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    引用标准
    GB/T 1962.2-2001
    GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头
    现行
    GB/T 14233.1-1998
    GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
    被代替
    GB/T 14233.2-2005
    GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
    现行
    GB/T 14437-1997
    GB/T 14437-1997 产品质量监督计数一次抽样检验程序及抽样方案
    被代替
    YY/T 0313-1998
    YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
    被代替
    GB/T 2828.1
    GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
    现行
    GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
    被代替
    GB/T 16886.1
    GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
    现行
    GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
    被代替
    GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
    被代替
    被以下标准替代
    YY 0604-2016
    YY 0604-2016 心肺转流系统 血气交换器(氧合器)
    现行
    采用标准
    ISO 7199:1996
    ISO 7199:1996

    相似标准推荐

    更多>