YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器)
YY 0604-2007 Cardiovascular implants and artificial organs—Blood-gas exchangers(oxygenators)
基本信息
标准号
YY 0604-2007
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2007-01-31
实施日期
2008-02-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
适用范围
本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环血气交换器(氧合器) (以下简称氧合器)的要求，该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。
本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。
本标准不适用于：
——植入式氧合器；
——液态氧合器；
——体外循环管道；
——分离式热交换器；
——分离式附件。
发布历史
-
2007年01月
-
2016年03月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
- 起草人：
- 何晓帆、颜林、莫富诚
- 出版信息：
- 页数：14页 | 字数：23 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- T/CAEPI 54-2023 污染土壤异位直接热脱附工艺设计指南 2023-02-03
- T/LSCY 002-2023 绿色低碳园区评价导则 2023-11-21
- T/CAMIE 03-2022 水处理用磁介质 2022-05-12
- T/CSER 008-2024 土壤 阳离子交换量的测定 离子选择电极法 2024-12-06
- T/JEPIA 001-2024 平原河网水生态保护修复工程运维规范 2024-11-05
- T/CRRA 0707-2022 贵金属废催化剂利用处置技术规范 1970-01-01
- T/NJYJ 006-2024 医疗机构全员安全生产责任体系建设指南 2024-12-09
- T/GDAEM 4-2022 水质 化学需氧量、总磷、氨氮和总氮便携式监测仪技术要求及检测方法 2022-12-27
- T/CNESA 1010-2024 锂离子电池储能系统安全性能评价技术规范 2024-10-25
- T/SZAS 32-2021 健康直饮水水质规范 2021-02-25