YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器)
YY 0604-2007 Cardiovascular implants and artificial organs—Blood-gas exchangers(oxygenators)
基本信息
标准号
YY 0604-2007
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2007-01-31
实施日期
2008-02-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
适用范围
本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环血气交换器(氧合器) (以下简称氧合器)的要求，该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。
本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。
本标准不适用于：
——植入式氧合器；
——液态氧合器；
——体外循环管道；
——分离式热交换器；
——分离式附件。
发布历史
-
2007年01月
-
2016年03月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
- 起草人：
- 何晓帆、颜林、莫富诚
- 出版信息：
- 页数：14页 | 字数：23 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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