YY/T 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
YY/T 0450.3-2016 Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 3:Inflation devices for balloon of balloon dilatation catheters
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：17页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0450.3-2016
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2016-07-29
实施日期
2017-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
适用范围
YY/T 0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置（简称“充压装置”）的要求,该产品适用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。
血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置具有与本部分所规定的充压装置相类似的结构。本标准对这些装置不适用。
血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置具有与本部分所规定的充压装置相类似的结构。本标准对这些装置不适用。
发布历史
-
2007年07月
-
2016年07月
研制信息
- 起草单位：
- 山东恒信检测技术开发中心、美敦力(上海)管理有限公司、深圳市益心达医学新技术有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心
- 起草人：
- 白冰、陈慧敏、唐洁、万敏
- 出版信息：
- 页数：17页 | 字数：30 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.120.30
c31yy
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0450.3-2016
代替yy0450.3-2007
一次性使用无菌血管内导管辅件
第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
Accessorydevicesforsterilesingle-useintravascularcatheters一
Part3:Inflationdevicesforballoonofballoondilatationcatheters
2016-07-29发布2017-06-01实施
国家食晶药晶监督管理总局发布
YY/T0450.3-2016
目次
前言……………E
1范围
2规范性引用文件
3结构型式…
指
压力压置全值定差复本压值点量力敲针差本压度点量单力表
负压正装安示稳回重基负示零计压轻指回基负分零计压
A’且’
辨移位．移转…差示……位．
唯
SSAAJZJ
a
aτai
。
4
..
丛
τUAX。
nL
保释密使要被性．性误指分漂单表位偏．误指
aa
Eaaτ。品
LnL
aa
DFνhpURUHPMhFURURURDPDFτaaqazA－o…．的…平……稳性…。“，。
·能…．…………
L
uhp数字’句
LnLhu
SSAA33J
..
率
定制服务
推荐标准
- T/SIA 003-2017 软件产品评估标准 2017-09-08
- T/DGAS 016-2020 商品源数据采集工作规范 2020-12-22
- T/SHPPA 015-2022 麻醉药品、精神药品邮寄证明 电子证照技术规范 2022-12-01
- T/CECC 017.1-2023 数据治理产品能力评测 数据目录管理工具 第1部分：技术要求 2023-02-22
- T/CA 004-2017 基于物联网技术的城市综合管廊 管理系统技术要求 2018-06-15
- T/GZBD 8-2022 主权区块链测评规范 2022-11-09
- T/CCSA 366.3-2022 区块链互操作技术要求 第3部分:链间互操作 2022-06-22
- T/SIOT 601-2018 智能硬件轻量级操作系统规范 系统架构 2018-08-15
- T/GZBC 15-2019 城市交通无线传感网 数据互联融合 信息安全 2019-06-27
- T/SDBDA 41-2023 智慧医养 脊柱骨折智能分析平台功能与要求 2023-06-01