YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器

YY 0336-2020 Sterile vaginal dilator for single use

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:13页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY 0336-2020
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2020-03-31
实施日期
2021-04-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
适用范围
本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器(以下简称扩张器)产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。
本标准适用于妇产科诊查和清洗阴道时使用的一次性使用无菌阴道扩张器。
本标准不适用于手术用的阴道扩张器。

发布历史

研制信息

起草单位:
上海市医疗器械检测所、上海衡仪器厂有限公司、河南省医疗器械检验所
起草人:
姚天平、王沪育、王海涛、翁秉豪、张峻梓、邹冰、钱心依
出版信息:
页数:13页 | 字数:24 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.30

C36

中华人民共和国医药行业标准

YY03362020

代替—

YY03362013

一次性使用无菌阴道扩张器

Sterilevainaldilatorforsinleuse

gg

2020-03-31发布2021-04-01实施

国家药品监督管理局发布

YY03362020

前言

本标准的全部技术内容为强制性。

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

—《》。—,

本标准代替YY03362013一次性使用无菌阴道扩张器本标准与YY03362013相比主要

技术变化如下:

———(,);

修改了适用范围见第章年版的第章

120131

———(,);

修改了引用标准的年份见第章年版的第章

220132

———(,);

修改了外观的要求见4.12013年版的4.1

———(,);

修改了尺寸的要求见4.22013年版的4.2

———(

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