YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器

YY 0336-2013 Sterile vaginal dilator for single use

行业标准-医药 中文简体 被代替 已被新标准代替,建议下载标准 YY 0336-2020 | 页数:12页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY 0336-2013
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2013-10-21
实施日期
2014-10-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
适用范围
本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器(以下简称扩张器)产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。
本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器,该产品供妇产科检查用。
本标准不适用于手术用的阴道扩张器。

发布历史

研制信息

起草单位:
国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心
起草人:
姚天平、翁秉豪
出版信息:
页数:12页 | 字数:22 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.30

C36

中华人民共和国医药行业标准

YY03362013

代替—

YY03362002

一次性使用无菌阴道扩张器

Sterilevainaldilatorforsinleuse

gg

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY03362013

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本标准代替—《一次性使用无菌阴道扩张器》。

YY03362002

本标准与—的主要技术差异如下:

YY03362002

———“”();

增加了本标准不适用于手术用的阴道扩张器见第章

1

———();

修改了引用标准和引用标准的年份见第章

2

———();

增加了一次性使用无菌阴道扩张器的结构型式见3.1

———();

修改了一次性使用无菌阴道扩张器的基本尺寸见3.2

———删除了代号和示例;

———“”“”();

修改了无毒塑料为高分子材料见3.4

———、、、。、

增加了扩张器上下叶使用部位及周边均应圆弧光滑无锋棱

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