YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器
YY 0336-2013 Sterile vaginal dilator for single use
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2013-10-21
实施日期
2014-10-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
适用范围
本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器(以下简称扩张器)产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。
本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器,该产品供妇产科检查用。
本标准不适用于手术用的阴道扩张器。
本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器,该产品供妇产科检查用。
本标准不适用于手术用的阴道扩张器。
发布历史
-
2002年04月
-
2013年10月
-
2020年03月
研制信息
- 起草单位:
- 国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心
- 起草人:
- 姚天平、翁秉豪
- 出版信息:
- 页数:12页 | 字数:22 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.040.30
C36
中华人民共和国医药行业标准
—
YY03362013
代替—
YY03362002
一次性使用无菌阴道扩张器
Sterilevainaldilatorforsinleuse
gg
2013-10-21发布2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
—
YY03362013
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
本标准代替—《一次性使用无菌阴道扩张器》。
YY03362002
本标准与—的主要技术差异如下:
YY03362002
———“”();
增加了本标准不适用于手术用的阴道扩张器见第章
1
———();
修改了引用标准和引用标准的年份见第章
2
———();
增加了一次性使用无菌阴道扩张器的结构型式见3.1
———();
修改了一次性使用无菌阴道扩张器的基本尺寸见3.2
———删除了代号和示例;
———“”“”();
修改了无毒塑料为高分子材料见3.4
———、、、。、
增加了扩张器上下叶使用部位及周边均应圆弧光滑无锋棱
定制服务
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