YY/T 1269-2015 血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求
YY/T 1269-2015 Routine control requirements for water treatment equipments for haemodialysis applications and related therapies
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：17页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2015-03-02
实施日期
2016-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
适用范围
本标准规定了血液透析和相关治疗用水处理设备(以下简称水处理设备)的常规控制要求包括标准适用的术语和定义、要求和试验方法。目的是规范血液透析和相关治疗用水的制备以及水处理设备的使用、维护和监测过程以确保处理水的质量在使用时都是符合相关规定的。
本标准供水处理设备工艺研究者、制造商、使用单位和对处理水的制备负有责任的组织使用。
本标准不适用于单床血液透析和相关治疗用水处理设备的日常使用、维护和监测。
本标准供水处理设备工艺研究者、制造商、使用单位和对处理水的制备负有责任的组织使用。
本标准不适用于单床血液透析和相关治疗用水处理设备的日常使用、维护和监测。
发布历史
-
2015年03月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司
- 起草人：
- 宋盟春、梁超红、陈嘉晔、王培连、高光勇、刘晶
- 出版信息：
- 页数：17页 | 字数：30 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
C45
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT12692015
血液透析和相关治疗用水处理设备
常规控制要求
Routinecontrolreuirementsforwatertreatmenteuimentsfor
qqp
haemodialsisalicationsandrelatedtheraies
yppp
2015-03-02发布2016-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT12692015
目次
前言…………………………Ⅰ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4要求………………………1
4.1概述…………………1
4.2处理水水质要求……………………3
4.3水处理设备要求……………………3
4.4环境要求……………6
4.5人员要求……………7
5试验方法…………………7
5.1试验概述……………7
5.2处理水水质要求试验………………7
5.3水处理设备要求试验………………7
5.4环境要求……………10
5.5人员要求……………10
()………
附录规范性附录处理水微生物指标检测采样和准备要求
定制服务
推荐标准
- YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法 2011-12-31
- YY/T 0855.2-2011 手术单和(或)病人防护覆盖物抗激光试验方法和分类 第2部分：次级点燃 2011-12-31
- YY/T 0853-2011 医用静脉曲张压缩袜 2011-12-31
- YY/T 0855.1-2011 手术单和/或病人防护覆盖物抗激光试验方法和分类 第1部分：初级点燃和穿透 2011-12-31
- YY/T 0851-2011 医用防血栓袜 2011-12-31
- YY/T 0858-2011 球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法 2011-12-31
- YY/T 0854.1-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分：敷料生产用非织造布 2011-12-31
- YY/T 0849-2011 眼科高频超声诊断仪 2011-12-31
- YY/T 0854.2-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分：成品敷料 2011-12-31
- YY/T 0856-2011 骨接合植入物 金属角度固定器 2011-12-31