YY 0613-2007 一次性使用离心袋式血液成分分离器

YY 0613-2007 Blood components separation sets for single use,centrifuge bag type

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:19页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY 0613-2007
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2007-07-02
实施日期
2008-08-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会
适用范围
本标准规定了以附录A中所示分离器为主要结构特征的一次性使用离心袋式血液成分分离器(以下简称分离器)的要求,这些分离器与血液成分分离机配套使用,用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存。 本标准所规定的分离器一般由管路系统和袋系统组成。

发布历史

研制信息

起草单位:
四川南格尔生物医学股份有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
杨勇、由少华、周颖燕、姜跃琴、易兰、褚晶、陈晓通、刘忠让
出版信息:
页数:19页 | 字数:31 千字 | 开本: 大16开

内容描述

YY0613-ˉ2007

目次

……………·

……………

前言I

………

…………………·

引言Ⅱ

………

………………·

1范1

围

………………·

…………

2规1

范性引用文件

·

…………………

3产品结构1

…………·…………………

…………

4材2

料

…………·…………………

……

5物2

理要求

…………·……………

…………

6化3

学要求

……………·

…

7生4

物学要求

·………

…………………………

8检5

验规则

……

……………

9标5

志、标签

………………

………

10包5

装

……………

…………·……

11血5

液抗凝液、氯化钠注射液

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