• T/CCSA 612-2025 数字园区建设与低碳评估规范 现行
    译:T/CCSA 612-2025 Digital Park Construction and Low-carbon Assessment Standards
    适用范围:本文件适用于园区数字化建设和低碳评价。 本文件规定了数字园区建设基本原则和低碳园区的基本要求、评价流程和评价指标
    【国际标准分类号(ICS)】 :33.100.01电磁兼容性综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-02-24 | 实施时间: 2025-02-24
  • T/CCSA 611-2025 温室气体 产品碳足迹量化方法与要求 基站设备室气体 产品碳足迹量化方法与要求 基站设备 现行
    译:T/CCSA 611-2025 Greenhouse gas product carbon footprint quantification methods and requirements Base station equipment room gas product carbon footprint quantification methods and requirements Base station equipment
    适用范围:本文件适用于5G基站设备(包括但不限于BBU、RRU、天线、RHUB等产品主设备)碳足迹核算。 本文件规定了基站设备碳足迹量化的目的、范围、清单分析、影响评价、结果解释、产品碳足迹报告及声明的相关要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :33.100.01电磁兼容性综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-02-24 | 实施时间: 2025-02-24
  • T/CECA 107-2024 微波介质用陶瓷粉体 介电性能的测试方法 现行
    译:T/CECA 107-2024 The testing method for the dielectric properties of ceramic powder used in microwave dielectric materials
    适用范围:本文件描述了微波介质用陶瓷粉体介电性能测试的测试原理,规定了样品制备和测试步骤。 本文件适用于频率范围f为0.7 GHz~30 GHz,温度范围T为-65 ℃~125 ℃,介电常数εr′为1.0~60.0、介电损耗角正切tanδ为 1.0×10-4~1.0×10-2、粒径D50为0.1 μm~20.0 μm的微波介质用陶瓷粉体的介电性能测试
    【国际标准分类号(ICS)】 :71.040.40化学分析 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-27 | 实施时间: 2025-01-01
  • T/CCIIA 0014-2024 温室气体 产品碳足迹 量化方法与要求 电子化学品产品 现行
    译:T/CCIIA 0014-2024 Greenhouse gas, product carbon footprint, quantification methods and requirements, electronic chemical products
    适用范围:本文件规定了电子化学品产品碳足迹量化的声明单位、系统边界、清单分析、影响评价、碳足迹报告等内容。 本文件适用于指导电子化学品的碳足迹量化活动。 本文件仅针对单一环境影响类型,即气候变化,不评价产品生命周期产生的其他潜在环境影响,也不评价产品生命周期内可能产生的社会和经济影响。 本标准的主要技术内容是:前言;引言;1.范围;2.规范性引用文件;3.术语和定义;4.产品种类定义和描述;5产品碳足迹量化目的和范围;6.清单分析;7.产品碳足迹影响评价;8.产品碳足迹结果解释;9.产品碳足迹报告;附录
    【国际标准分类号(ICS)】 :71.100.99其他化工产品 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-23 | 实施时间: 2024-12-23
  • T/CCIIA 0013-2024 温室气体 产品碳足迹 量化方法与要求 锂电池材料 现行
    译:T/CCIIA 0013-2024 Greenhouse gas, product carbon footprint quantification methods and requirements, lithium battery materials
    适用范围:本文件规定了锂电池材料产品碳足迹量化的声明单位、系统边界、清单分析、影响评价、碳足迹报告等内容。 本文件适用于指导锂电池材料产品碳足迹量化活动。 本文件仅针对单一环境影响类型,即气候变化,不评价产品生命周期产生的其他潜在环境影响,也不评价产品生命周期内可能产生的社会和经济影响。 本标准的主要技术内容是:前言;引言;1.范围;2.规范性引用文件;3.术语和定义;4.产品种类定义和描述;5产品碳足迹量化目的和范围;6.清单分析;7.产品碳足迹影响评价;8.产品碳足迹结果解释;9.产品碳足迹报告;附录
    【国际标准分类号(ICS)】 :29.220.30碱性蓄电池 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-23 | 实施时间: 2024-12-23
  • DB14/T 3073-2024 婴儿培养箱临床使用质量控制规范 现行
    译:DB14/T 3073-2024 The clinical quality control specifications for the use of infant incubators
    适用范围:本文件适用于医疗机构临床使用的婴儿培养箱的质量控制,不适用于供转运婴儿用的婴儿转运培养箱的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2024-08-07 | 实施时间: 2024-11-08
  • DB14/T 3072-2024 心脏除颤器临床使用质量控制规范 现行
    译:DB14/T 3072-2024 The guidelines for quality control of clinical use of defibrillators
    适用范围:本文件适用于医疗机构临床使用的手动心脏除颤器(包括带监护功能)和自动体外除颤器(AED)的质量控制,不适用于植入式除颤器和遥控式除颤器的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2024-08-07 | 实施时间: 2024-11-08
  • DB14/T 3070-2024 高频电刀临床使用质量控制规范 现行
    译:DB14/T 3070-2024 The specification for quality control of high-frequency electrosurgical instruments in clinical use
    适用范围:本文件适用于临床使用高频电刀的质量控制管理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2024-08-07 | 实施时间: 2024-11-08
  • YY/T 1933-2024 磁共振造影注射装置专用技术规范 现行
    译:YY/T 1933-2024 Particular specification for MR injector
    适用范围:本文件规定了磁共振(MR)造影注射装置(以下简称注射装置)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于注射装置。本文件不适用于注射装置专用的一次性使用高压造影注射器及其附件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
  • DB63/T 2284-2024 高寒地区医用红外额温计使用指南 现行
    译:DB63/T 2284-2024 Guidelines for using medical infrared forehead thermometer in high-altitude areas
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB63)青海省地方标准 | 发布时间: 2024-06-19 | 实施时间: 2024-07-25
  • T/CSBME 075-2023 心电干性电极 现行
    译:T/CSBME 075-2023 ECG dry electrode
    适用范围:本文件规定了用于心电短时或长时采集的干性电极的要求和试验方法。 本文件适用于面向心电信号的采集用干性电极。 本文件不适用于测量心电以外的生理电信号的电极(用于呼吸暂停监护中非心电用途的电极,如电阻描迹等)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-03-01
  • YY/T 1894-2023 医用磁共振设备可靠性指标验证方法 现行
    译:YY/T 1894-2023 Methods on verifying the reliability index of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
    适用范围:本文件描述了医用磁共振设备可靠性指标验证的方法。 本文件适用于医用磁共振设备。 本文件不适用于医用磁共振设备的软件部分。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2024-07-01
  • YY 9706.231-2023 医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 现行
    译:YY 9706.231-2023 Medical electrical equipment—Part 2-31:Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source
    适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 替换: 本文件规定了由内部电源供电的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能。 本文件适用于延伸非植入式脉冲发生器和起搏电极导线之间距离的电缆,但不适用于封闭有一根或多根被绝缘的导体,预期用于在体外心脏起搏器和患者心脏之间传输电能的软管。 除通用标准的7.2.13和8.4.1外,本文件中的特定要求并未涵盖本文件范围内的ME设备的预期生理功能的固有危险。 注: 见通用标准的4.2。 本文件不适用于GB 16174.1所涵盖的有源植入式医疗器械的植入部分。本文件不适用于可以直接或间接连接至供电网的体外心脏起搏器。 本文件不适用于经胸廓和食管起搏的ME设备和抗心动过速的ME设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-03-14 | 实施时间: 2026-05-01
  • YY 9706.256-2023 医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 现行
    译:YY 9706.256-2023 Medical electrical equipment—Part 2-56:Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement
    适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 替换: 本文件规定了临床体温计及其附件(以下简称ME设备)的基本安全性和基本性能专用要求。本文件适用于所有用于测量患者体温的电子临床体温计,包括测量和显示体温的医用电气设备。 示例1:使用附件(例如,肺动脉导管)通过热稀释法测定心排量的ME设备,如果显示体温,则包含在本文件范围内。 示例2:使用附件(例如,含体温探头的Foley导管)的ME设备,属于本文件范围。 临床体温计可以通过配备接口来包含次级指示器、打印设备和其他辅助设备,从而形成医用电气系统。本文件不适用于辅助设备。也不适用于在室内环境条件下,对人群进行无创发热温度筛查所用的屏幕热像仪(见IEC 80601-2-59[4])。 ME设备或ME系统预期生理功能的固有危险并未包含于本文件的具体要求当中,但GB 9706.1—2020的7.2.13和8.4.1除外。 注1: 如果条款或子条款仅适用于ME设备或ME系统,则条款或子条款的标题和内容将说明这一点。如果未作说明,则条款或子条款同时适用于相关的ME设备和ME系统。 注2: 增补信息可查询GB 9706.1—2020的4.2。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-03-14 | 实施时间: 2026-05-01
  • DB32/T 4451.7-2023 医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第7部分:单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT) 现行
    译:DB32/T 4451.7-2023 Guidelines for the Management and Quality Control of Clinical Use of Medical Imaging Devices - Part 7: Single-Photon Emission Computed Tomography Systems (SPECT) (English translation only)
    适用范围:本文件规定了医疗机构单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)的临床使用安全管理与质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-02-06 | 实施时间: 2023-03-06
  • DB32/T 4451.8-2023 医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第8部分:正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PETCT) 现行
    译:DB32/T 4451.8-2023 Guidelines for the Management and Quality Control of Clinical Use of Medical Imaging Devices - Part 8: Positron Emission Tomography and X-Ray Computed Tomography Systems (PET/CT)
    适用范围:本文件规定了医疗机构正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PETCT)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PETCT)的临床使用安全管理与质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-02-06 | 实施时间: 2023-03-06
  • DB32/T 4451.6-2023 医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第6部分:医用磁共振成像设备(MRI) 现行
    译:DB32/T 4451.6-2023 Medical Imaging Equipment Clinical Use Management and Quality Control Standards - Part 6: Medical Magnetic Resonance Imaging Equipment (MRI)
    适用范围:本文件规定了医疗机构医用磁共振成像设备(MRI)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构一般超导医用磁共振成像设备(MRI)的临床使用安全管理与质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-02-06 | 实施时间: 2023-03-06
  • DB32/T 4451.9-2023 医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第9部分:正电子发射磁共振成像系统(PETMR) 现行
    译:DB32/T 4451.9-2023 Specifications for management and quality control of medical imaging equipment in clinical practice—Part 9:Positron emission tomography & magnetic resonance imaging system(PETMR)
    适用范围:本文件规定了医疗机构正电子发射磁共振成像系统(PETMR)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构正电子发射磁共振成像系统(PETMR)的安全管理与质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-02-06 | 实施时间: 2023-03-06
  • YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 现行
    译:YY 9706.261-2023 Medical electrical equipment—Part 2-61:Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment
    适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 替换: 本文件规定了脉搏血氧设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。 本文件适用于人体使用的脉搏血氧设备和已再加工的脉搏血氧设备。ME设备包括脉搏血氧监护仪、脉搏血氧探头和探头的电缆延长线。 本文件适用但不限于预期在专业医疗机构、家庭护理环境和紧急医疗服务环境中估计患者的动脉血氧饱和度和脉率的脉搏血氧设备。 本文件也适用于疾病、损伤或者残疾的代偿或缓解的脉搏血氧设备,以及预期在院外或者医师办公室外的极端环境或者不受控环境下使用脉搏血氧设备,例如:救护车和航空转运,补充标准适用于在这些环境下使用的脉搏血氧设备。 本文件不适用于实验室研究使用的脉搏血氧设备,也不适用于需采集患者血液样本的血氧仪。 本文件不适用于胎儿专用脉搏血氧设备。 本文件不适用于放置于患者环境之外显示SpO2数值的远程或从(次级)设备。 注1: 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,章或条的标题和正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 注2: 提供诊断和监护功能选择的ME设备,当配置该功能时预期要满足相应文档的要求。 本文件范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的固有危险不在本文件规定的要求内,除201.11和通用标准7
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-01-13 | 实施时间: 2026-01-15
  • YY 9706.249-2023 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 现行
    译:YY 9706.249-2023 Medical electrical equipment—Part 2-49:Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitors
    适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 替换: 本文件规定了多参数患者监护仪(以下简称ME设备或ME系统)的基本安全和基本性能要求。 本文件适用于预期连接到单一患者、具有两个或多个生理监护单元的多参数患者监护仪,其预期在专业医疗机构内使用,以及在紧急医疗服务环境或家庭护理环境内使用。 注:在本文件中,孕妇和其胎儿被认为是单一患者。 本文件不适用于多参数患者监护仪的植入式部分。 本文件未规定单独生理监护单元的要求,如心电图(ECG)、有创压和脉搏血氧,其要求在相关专用标准中以独立式医用电气设备的角度有所规定。当多参数患者监护仪被集成到其他医用电气设备或医用电气系统时,其他相关标准也适用。 示例:合并入重症护理呼吸机中的多参数患者监护仪也适用于GB 9706.212。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-01-13 | 实施时间: 2026-01-15