适用范围：本文件规定了临床微生物学检验实验室的质量和能力要求。 本文件适用于临床微生物学检验实验室。 本文件不适用于临床微生物学检验中涉及的病毒血清学检验、基因检验、寄生虫检验。

适用范围：本文件规定了医学实验室质量和能力的要求在临床血液学检验领域的要求，主要包括血细胞分析、血细胞形态学检查、血液寄生虫检查及出凝血检验的要求。 本文件适用于开展血液学检验的医学实验室。

适用范围：本文件规定了医学实验室的质量和能力要求在尿液一般检验领域的要求。 本文件适用于开展尿液有形成分分析、尿液干化学分析及其他尿液成分定性检测的医学实验室。 注： 尿液生化成分定量分析的要求见GB/T 22576.4，尿液免疫学分析的要求见GB/T 22576.5，尿液微生物学检验的要求见GB/T 22576.6。

适用范围：本文件规定了医学实验室质量和能力的要求在输血医学领域的要求。 本文件适用于医疗机构的输血相容性检测实验室、血站的血型参比实验室及血液检测实验室的血型及输血相关检测项目。

适用范围：本文件规定了医学实验室质量和能力的要求在临床免疫学定性检验领域的要求。 本文件适用于开展在免疫学定性检验的临床实验室。 注： 临床免疫学定量检验领域的要求见GB/T 22576.4。

适用范围：主要技术内容:统一管理的职业技能考核系统：建立从考场-考点学校-上级管理机构（培训评价组织、上级教育局等）的多层次管理体系，实现形成统一管理的技能登记考核系统。标准化技能考核考务流程：采用“考前-考中-考后”相结合的一体化设计，涵盖完整的考前、考中、考后功能模块。音视频采集：多角度音视频采集，保证学生操作画面的完整性。数据同步与备份：各级子系统之间考核数据实时同步，实现数据的多重备份。数据安全加密：采用区块链安全加密技术，保证考核数据的安全性和完整性

适用范围：主要技术内容:7.3实验室自制培养基的制备7.3.1自制培养基时，应按照配方准确配制；7.3.2自制培养基的记录，除7. 2. 2规定的内容外，还应包括下列信息：a）培养基表观特性；b）每个成分的名称、级别、含量、制造商、批号。7.4添加成分的制备7.4.1应按产品使用说明书的要求制备添加成分;7.4.2不稳定的添加成分应即配即用；7.4.3不得使用过期的添加成分；7.4.4批量配制的抗生素溶液可分装后冷冻贮存，但解冻后的贮存溶液不能再次冷冻。7.4.5应要求供应商或生产商提供冷冻对抗生素活性影响的有关资料，也可由使用者自行测试。7.4.6当添加成分中含有有毒物质（尤其是抗生素）时，应小心操作，必要时需在通风橱中操作。7.5配制用水7.5.1除非另有规定，配制用水的电导率在25℃时不应超过25us/cm；7.5.2应按GB 4789.2规定的方法，采用平板计数琼脂培养基，定期检查配制用水的微生物污染情况, 水中微生物不应超过103CFU/mL。7.5.3盛装配制用水的容器最好由中性材料制成，如中性玻璃、聚乙烯，在初次使用前应确认不含任何抑菌因子。7.6称重和溶解7.6.1必要时，称量应在通风柜中，佩戴口罩操作，以防吸入含有有毒物质的培养基粉末；7.6.2溶解时，先加入适量的水，充分混合（注意避免培养基结块），然后加水至所需的量后适当加热，并重复或连续搅拌使其快速分散，必要时应完全溶解；7.6.3含琼脂的培养基在加热前应浸泡几分钟。7.7调整pH7.7.1应使用适合的pH计，检测培养基灭菌前后的pH；注：固体培养基可用带针式探头的固体培养基专用pH计。7.7.2灭菌前后，通过检测发现培养基的pH不能满足要求时，应按以下要求进行调整：a）灭菌前，一般使用浓度约为40 g/L（约lmol/L）的氢氧化钠溶液或浓度约为36. 5 g/L（约lmol/L） 的盐酸溶液进行调整；b）灭菌后，使用灭菌或除菌的溶液进行调整。7.7.3除特殊情况外，培养基和试剂在灭菌后冷却至25℃时，pH应在规定的土0. 2pH范围内。7.8分装将配好的培养基分装到适当的容器中，培养基体积不得超过容器体积的80%

适用范围：本标准规定了适用于即时检验（POCT）的专用要求，并与GB/T 22576.1-2018结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供移动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检验。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及生理学参数的体内监测。 本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测，但本标准的要素可适用。 注： 需考虑地方、区域及国家法规。

适用范围：本标准提供了YY/T 0287-2017中医疗器械质量管理体系要求的应用指南。 本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段（包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置，以及相关活动的设计和开发或提供）的各种规模和类型的组织，以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。 本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。

适用范围：范围:本规范规定了健康理疗服务的定义、健康理疗服务的软硬件要求，包括服务机构、从业人员、服务技术、服务质量和监督管理等要求。 本规范适用于健康理疗服务的资格认定、从业人员的资格认定、监督和管理; 主要技术内容:本规范从健康理疗的服务技术、服务机构、服务技师、服务质量以及监督管理等做了相应的规定，引入了等级制、健康管理师，有利于体现健康理疗的养生保健功能以及满足群众的不同需求

适用范围：范围:本标准规定了独立血液透析中心能力评价的基本原则、能力评价信息、能力评价方法、能力星级含义、能力评价指标体系及其权重分配规则、能力评价报告专业级评价结果发布的要求。 本标准适用于中国非公立医疗机构协会独立血液透析中心会员单位的能力建设及评价活动; 主要技术内容:无

适用范围：主要技术内容:T/FJX 1《健康斗茶赛组织规范》分为三个部分：第 1 部分：组织机构、健康准入与赛事等级；第 2 部分：斗茶赛流程；第 3 部分：监督管理。本部分规定了斗茶的组织机构的采标条件、斗茶赛注册要求和斗茶茶品的健康准入条件，对不同规模的斗茶赛做了等级划分，从软硬件方面做了相应的要求，为斗茶赛的组织机构和参赛茶品制定准入的门槛

适用范围：GB/T  22576的本部分规定了医学实验室质量和能力的要求。 本部分适用于医学实验室建立质量管理体系和评估自己的能力，也可用于实验室客户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。

适用范围：本标准为需要证实自身有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。这类组织能涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段，包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装或服务，以及相关活动(例如技术支持)的设计和开发或提供。本标准也能用于向这类组织提供产品(包括与质量管理体系相关的服务)的供方或外部方。 除非明确规定，本标准的要求适用于各种规模和类型的组织。本标准中应用于医疗器械的要求同样适用于组织提供的相关服务。 对于本标准所要求的适用于组织但不是由组织实施的过程，在质量管理体系中组织通过监视、维护和控制这些过程对其负有责任。 如果适用的法规要求允许对设计和开发控制进行删减，则能作为在质量管理体系中将其删减的理由。若这些法规要求能提供其他方法，这些方法要在质量管理体系中予以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中明确对设计和开发控制的任何删减。 本标准第6、7或8章中的任何要求，如果因组织开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械的特点而不适用时，组织不需要在其质量管理体系中包含这样的要求。对于经确定不适用的任何条款，组织按照4.2.2的要求记录其理由。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了各类医疗机构可重复使用纺织品的洗涤消毒服务场所、工厂的洗涤消毒卫生规范管理及洗后纺织品的检测方法和卫生指标要求。 本文件适用于医疗机构及其他提供医用纺织品洗涤消毒服务的社会化洗涤消毒机构

适用范围：YY/T 0869的本部分为描述相关医疗器械不良事件的分析或评价结果的特征规定了分级编码结构要求。这些编码预期主要由医疗器械制造商和监管部门使用。编码不仅用于可能导致死亡或严重伤害的故障，也可用于对那些死亡或严重伤害以外的事件的分析或评价结果。 本部分预期不用于决定一个事故是否需要报告。

适用范围：YY/T 0869的本部分规定了描述与医疗器械有关的不良事件的分级编码结构的要求。本编码预期由医疗器械使用者、制造商、监管机构、医疗机构和其他组织使用。编码可能被用于对与死亡或严重伤害无关的事件进行编码，或对可能导致死亡或严重伤害的故障进行编码。 本部分预期不用于决定一个事故是否需要报告。

适用范围：本标准规定了适用于即时检测（POCT)的专用要求，并与GB/T22576—2008结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供流动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检测。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及患者生理学参数的体内监测。 本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测，但本标准的要素可以适用。

适用范围：1.1本标准规定了医学实验室质量和能力的专用要求。 1.2本标准可被医学实验室用于建立其质量管理体系和评估自己的能力，以及可被认可组织用于确认或承认医学实验室的能力。