• GB/T 43450-2023 化学品 急性眼刺激体外细胞试验 TRPV1活性检测法 现行
    译:GB/T 43450-2023 Chemicals—In vitro cellular assay for acute eye irritation—TRPV1 activity detection method
    适用范围:本文件规定了化学品急性眼刺激试验的方法原理、仪器与试剂耗材、试验和结果判定。 本文件适用于化学品急性眼刺激性的体外检测,化学品溶于水且受试溶液的pH应在6.5~7.8范围内。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-11-27 | 实施时间: 2024-06-01
  • T/GDATCM 0008-2021 中药材包装与储运指导原则 现行
    译:T/GDATCM 0008-2021 Guidelines for packaging and transportation of Chinese medicinal materials
    适用范围:主要技术内容:本文件规定中药材包装与储运环节管理的基本要求。本文件适用于中药材生产企业进行中药材包装与储运过程。本文件所指中药材为最终产品进入预防和治疗疾病用途的中药材原药材
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-24 | 实施时间: 2022-03-24
  • T/CACM 1365-2021 中药饮片包装规范 现行
    译:T/CACM 1365-2021
    适用范围:主要技术内容:前言引言范围2 规范性引用文件3术语和定义4 小包装中药饮片4.1 内包装4.1.1包装材料4.1.2 包装封口4.1.3 包装形式4.1.4 标签4.1.5 规格4.1.6 色标4.1.7 装量差异4.1.8其他要求4.2 中包装和外包装4.2.1 句装材料4.2.2 包装形式4.2.3标签5散装中药饮片5.1包装材料5.2 标签53中药鲜药附录A(规范性)常用中药饮片小包装规格参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-30 | 实施时间: 2021-06-30
  • T/QGCML 141-2021 口服液用组合式旋开防伪瓶盖 废止
    译:T/QGCML 141-2021 Fluid oral combination type turn-off anti-counterfeiting bottle cap
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了口服液用组合式旋开防伪瓶盖的术语定义、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、铝板(垫)为主要原材料,采用冲制拉伸及注塑工艺成型的口服液用组合式旋开防伪瓶盖
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-15 | 实施时间: 2021-06-22
  • SN/T 1732.24-2020 烟花爆竹用烟火药剂  第24部分:砷含量的测定  原子荧光法 现行
    译:SN/T 1732.24-2020 Fireworks and fireworks agents - Part 24: Determination of arsenic content - Atomic fluorescence method
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间: 2020-08-27 | 实施时间: 2021-03-01
  • T/CNPPA 3007-2020 吸入气雾剂包装系统提取研究指南 现行
    译:T/CNPPA 3007-2020 Inhalation aerosol packaging system extraction research guideline
    适用范围:主要技术内容:吸入气雾剂因其药物处方以有机溶剂相为主,包装系统结构复杂,涉及塑料、橡胶、金属等多种材料,所以其包装系统与药品的相容性研究一直都是国内外制药行业研究的重点和难点。包装系统提取研究是吸入气雾剂药物与包装系统相容性研究的组成部分。本标准为吸入气雾剂的包装系统提取研究提供指导。本标准中吸入气雾剂各关键组件的提取主要考虑了与药物长期接触的组件的提取研究。在关键组件提取研究的基础上,也可对吸入气雾剂包装系统进行进一步的提取研究,但该类研究一般用于进一步的验证和确认,而非法规性要求。吸入气雾剂包装材料的提取研究,不仅可用于筛选浸出物研究所用的分析方法、建立极端情况下的潜在浸出物谱,为浸出物研究及后续风险评估奠定必要的基础,还可以用于表征包装系统关键组件的构成材料、建立可提取物常规质量监测以及包装系统可能的变更研究等。本标准的编写主要基于国内市场现有包装材料、生产技术及分析技术。随着新材料新技术的开发应用以及现代分析技术的进步,使用者可以根据实际情况论述采用其它有效的相容性研究手段开展研究,必要时根据实际情况采用其他有效的方法和手段进行研究
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-03-16 | 实施时间: 2020-03-16
  • T/CVDA 4-2019 兽用液体疫苗聚乙烯瓶 现行
    译:T/CVDA 4-2019 Animal liquid vaccine polyethylene bottle
    适用范围:范围:本标准规定了兽用液体疫苗聚乙烯瓶的术语、产品分类、技术要求、特性指标、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。本标准适用于直接接触兽用液体疫苗和稀释液的包装。本标准适用于以聚乙烯(PE)为主要原料,采用注吹一次成型工艺生产的,也可灌装前高温灭菌的塑料瓶; 主要技术内容:5技术要求5.1原料聚乙烯(PE)。5.2外观质量外观质量要求应符合表1的规定。表1 外观质量要求表1外观质量要求项目要求瓶口瓶口端面应平整,无崩缺,瓶口内无堵嘴缺陷瓶体成型饱满,色泽均匀,无明显色差,无砂眼、无油污、无气泡,无变形,无明显的收缩,无明显擦痕瓶底瓶子可以平稳的站立5.3特性指标特性指标应符合表2的规定。表2特性指标项目要求鉴别应与对照图谱基本一致密封性瓶内均不得有进水或冒泡现象抗跌落应不得破裂水蒸气透过量*不得过0.2%炽灼残渣*≤0.1%(含遮光剂的瓶遗留残渣≤3.0%)溶出物试验*澄清度:溶液应澄清;如显浑浊,与2号标准液比较,不得更浓PH变化值:≤1.0重金属:不得过百万分之一易氧化物:≤1.5ml不挥发物:水≤12.0mg吸光度:≤0.10脱色试验*浸泡液颜色不得深于空白液热稳定性不得应明显变形,不得有破裂无菌应无菌环氧乙烷残留量*≤1 μg/ml异常毒性*应无异常毒性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A83包装方法
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-18 | 实施时间: 2020-05-01
  • SN/T 5158-2019 化学品  鉴别雌激素受体激活剂和拮抗剂的BG1Luc雌激素受体转录激活试验方法 现行
    译:SN/T 5158-2019 SN/T 5158-2019 Chemicals Identification of Estrogen Receptor Activators and Antagonists Using BG1Luc Estrogen Receptor Transcriptional Activation Test Method
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间: 2019-10-25 | 实施时间: 2020-05-01
  • SN/T 5159-2019 化学品  转基因啮齿类动物体细胞和生殖细胞基因突变试验 现行
    译:SN/T 5159-2019 Chemicals Genetic Mutation Test of Germ Cells and Spermatozoa in Transgenic Rodents Chemicals Genetic Mutation Test of Germ Cells and Spermatozoa in Transgenic Rodents (with specific application in genotoxicity testing of chemicals in rodents)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间: 2019-10-25 | 实施时间: 2020-05-01
  • SN/T 5157-2019 化学品  检测雌激素受体激活剂的体外稳定转染转录激活分析方法 现行
    译:SN/T 5157-2019 In vitro stable transfection and transcription activation analysis method for detecting estrogen receptor activators using chemical substances
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间: 2019-10-25 | 实施时间: 2020-05-01
  • SN/T 5156-2019 化学品  H295R类固醇合成试验方法 现行
    译:SN/T 5156-2019
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间: 2019-10-25 | 实施时间: 2020-05-01
  • GB/T 35524-2017 化学品 浮萍生长抑制试验 现行
    译:GB/T 35524-2017 Chemicals—Lemna sp.growth inhibition test
    适用范围:本标准规定了化学品浮萍生长抑制试验的术语和定义、受试物所需信息、原理、参比物、仪器设备、试验系统、试验程序、质量控制、数据与报告。本标准适用于测试化学品对淡水水生生物浮萍属(Lemna)的毒性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01
  • GB/T 35527-2017 化学品 沉积物中底栖寡毛纲环节动物生物蓄积试验 现行
    译:GB/T 35527-2017 Chemicals—Bioaccumulation in sediment-dwelling benthic oligochaetes
    适用范围:本标准规定了化学品沉积物中底栖寡毛纲环节动物生物蓄积试验的术语和定义、受试物必备资料和信息、试验原理、参比物、仪器设备、试验系统、试验程序、试验有效性、数据与试验报告。 本标准适用于稳定的中性有机化合物(lgKow值在3.0~6.0之间[4,10],易于与沉积物结合)、极强的亲脂性物质(lgKow大于6.0)[4]、稳定的金属有机化合物(易于与沉积物结合)[9]和已知在生物体内具有生物蓄积性的化学物质(如表面活性剂或高吸附性物质,即高Koc物质)。 若在试验设计上未对诸如底栖基质和水的体积、生物组织样品的大小等参数进行修改,本标准不适用于金属及其他微量元素的测试[8]。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01
  • GB/T 35519-2017 化学品 稳定转染人雌激素受体转录活性试验 雌激素激动活性法 现行
    译:GB/T 35519-2017 Chemicals—Stably transfected human estrogen receptor transcriptional activation assay—Detection of estrogenic agonists activation
    适用范围:本标准规定了利用稳定转染细胞系检测雌激素受体激动剂的试验的术语和定义、试验原理、试验方法与步骤、数据和报告。本标准适用于利用稳定转染细胞系检测雌激素受体激动剂的试验评估化学品类雌激素的生物活性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01
  • GB/T 35522-2017 化学品 土壤弹尾目昆虫生殖试验 现行
    译:GB/T 35522-2017 Chemicals—Collembolan reproduction test in soil
    适用范围:本标准规定了化学品土壤中弹尾目昆虫(跳虫)的生殖试验的术语和定义、试验原理、试验方法和步骤、数据与报告。本标准适用于评估溶于水或不溶于水的物质对土壤中弹尾目昆虫(跳虫)的生殖效应的影响。本标准不适用于挥发性物质,即亨利常数或气/水分配系数大于1、或在25 ℃时蒸气压超过0.013 3 Pa的物质。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01
  • GB/T 35520-2017 化学品 胚胎毒性 胚胎干细胞试验 现行
    译:GB/T 35520-2017 Chemicals—Embryotoxicity—Embryonic stem cell test
    适用范围:本标准规定了化学品胚胎毒性胚胎干细胞试验的术语和定义、试验原理、试验方法、质量控制和结果评价。 本标准适用于应用胚胎干细胞试验测试化学品的胚胎毒性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01
  • GB/T 35525-2017 化学品 扩展的一代繁殖毒性试验 现行
    译:GB/T 35525-2017 Chemicals—Extended one-generation reproductive toxicity study
    适用范围:本标准规定了化学品扩展的一代繁殖毒性试验的缩略语、原理、方法描述、报告。本标准适用于化学品扩展的一代繁殖毒性试验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01
  • GB/T 35521-2017 化学品 胚胎毒性 植入后大鼠全胚胎培养法 现行
    译:GB/T 35521-2017 Chemicals—Embryotoxicity—Post-implantation embryo culture test
    适用范围:本标准规定了植入后大鼠全胚胎培养方法检测化学品胚胎毒性的术语和定义、试验原理、试验方法、终点描述、质量控制、数据分析和评价。本标准适用于应用植入后大鼠全胚胎培养法检测化学品的胚胎毒性。本标准也可作为药物、消费品、农业用化学品、食品添加剂和污染物胚胎毒性检测的参考方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01
  • GB/T 35526-2017 化学品 (抗)雄性性征短期筛选试验 大鼠Hershberger生物检测法 现行
    译:GB/T 35526-2017 Chemicals—A short-term screening assay for (anti) androgenic properties—Hershberger bioassay in rats
    适用范围:本标准规定了化学品(抗)雄性性征短期筛选试验大鼠Hershberger生物检测法的术语和定义、试验原理、试验方法与步骤、数据与报告。本标准适用于评估化学品类似雄性激素激动剂、雄性激素拮抗剂或5α还原酶抑制剂的生物活性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01
  • GB/T 29764-2013 化学品 青鳉鱼早期生命阶段毒性试验 现行
    译:GB/T 29764-2013 Chemicals—Fish(Oryzias latipes,d-rR Medaka)early life stage toxicity test
    适用范围:本标准规定了青鳉鱼(d-rR品系青鳉,以下简称“鱼”)早期生命阶段化学品毒性试验的方法概述、仪器设备、试验准备、试验程序、质量保证与质量控制、数据与报告。 本标准适用于测试化学品对鱼类早期生命阶段(胚胎发育和幼鱼生长阶段)的毒性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2013-09-18 | 实施时间: 2014-03-20