• T/XZYC 0017-2023 "湘九味"区域公用品牌产品的评定规范 现行
    译:T/XZYC 0017-2023 The Evaluation Specification for Xiangjiuwei Regional Public Brand Products
    适用范围:主要技术内容:前言1  范围2  规范性引用文件3  术语和定义3.1  “湘九味”3.2  大健康产品3.3  品牌产品4  总体原则4.1  透明性原则4.2  有效性原则4.3  稳定性原则4.4  可靠性原则4.5  公正性原则5  机构与职责5.1  组织机构5.2  评审专业委员会6  评定规则6.1  评定方法6.2  评定指标6.3  评定结果7  品牌产品评定对象8  申请条件9  评定程序9.1  评定流程9.2  申请9.3  申请受理9.4  资料审核9.5  评定9.6  推荐意见9.7  审批9.8  公示10  申诉与投诉11  档案管理附录A(规范性)  “湘九味”品牌初评评分表附录B(规范性)  “湘九味”品牌现场复评评分表附录C(规范性)  “湘九味”区域公用品牌的产品评定审批表
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-15 | 实施时间: 2023-12-15
  • T/CATCM 025-2023 中药工业固体废弃物循环利用指导原则 现行
    译:T/CATCM 025-2023 Guidelines for recycling solid waste from Chinese medicine industry
    适用范围:本文件规定了中药工业固体废弃物的分类、循环利用总体要求、循环利用途径,以及循环利用组织机构的基本要求。本文件适用于中药工业固体废弃物的循环利用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-08 | 实施时间: 2023-12-08
  • T/CATCM 024-2023 中药农业固体废弃物循环利用指导原则 现行
    译:T/CATCM 024-2023 Guidance for recycling solid waste from Chinese medicinal agriculture
    适用范围:本文件规定了中药农业固体废弃物的分类、循环利用总体要求、循环利用途径,以及循环利用组织机构的基本要求。本文件适用于环评定性为特殊农业固废物的植物组织器官或中药材产地加工下脚料的处理及循环利用的实施。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-08 | 实施时间: 2023-12-08
  • T/CATCM 027-2023 中药固体废弃物制备有机肥技术规范 现行
    译:T/CATCM 027-2023 Techniques for preparing organic fertilizer from Chinese medicine solid waste are standardized
    适用范围:本文件规定了中药固体废弃物及其堆肥化过程的原理、制备工艺、质量检测、堆肥环境及要求等技术内容,提供了中药固体废弃物堆肥化过程中所涉及的生产工艺指导原则。本文件适用于中药固体废弃物的堆肥化处理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-08 | 实施时间: 2023-12-08
  • T/CATCM 026-2023 中药液体废弃物循环利用指导原则 现行
    译:T/CATCM 026-2023 Guidelines for cyclic utilization of liquid waste from Chinese medicinal material production
    适用范围:本文件规定了中药液体废弃物的分类、分级与循环利用总体要求、处置途径、循环利用途径、循环利用组织机构的技术要求。本文件适用于中药液体废弃物的循环利用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-08 | 实施时间: 2023-12-08
  • T/CATCM 020-2023 龟甲胶质量规范 现行
    译:T/CATCM 020-2023 Quality specification of glue of tortoise carapace and plastron
    适用范围:本文件规定了龟甲胶的原料来源及质量要求、龟甲胶制法、质量特征及包装、标志和标签、运输及贮存要求。本标准适用于龟甲胶的质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-01 | 实施时间: 2024-03-01
  • T/CATCM 021-2023 鹿角胶质量规范 现行
    译:T/CATCM 021-2023 Quality specification of Cervi Cornus Colla
    适用范围:本文件规定了鹿角胶的原料来源及质量要求、鹿角胶制法、质量特征及包装、标志和标签、运输及贮存要求。本标准适用于鹿角胶的质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-01 | 实施时间: 2024-03-01
  • T/ZZB 3497-2023 三偏心物料混合机 现行
    译:T/ZZB 3497-2023 Three off-center material mixer
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了三偏心物料混合机(以下简称“混合机”)的术语和定义、结构与型号、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于最大容积不大于30立方米,主要用于制药、食品、化工等领域,具有自动进出料、智能控制等功能的混合机。其他类似产品可参照执行
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-27 | 实施时间: 2023-12-10
  • T/ZZB 3411-2023 药用高速透明膜捆盒包装机 现行
    译:T/ZZB 3411-2023 Medicinal High Speed Transparent Film Bundling and Packaging Machine
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了药用高速透明膜捆盒包装机的术语和定义、型号与基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存及质量承诺。本文件适用于对多个药用包装盒进行自动传送、码垛、局部捆包,最大捆包速度为每分钟不低于50捆的药用高速透明膜捆盒包装机(以下简称“捆包机”)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-20 | 实施时间: 2023-11-25
  • T/ZZB 3400-2023 药用周转料斗式自动混合机 现行
    译:T/ZZB 3400-2023 Medicinal Material Turnover Bin Type Automatic Blending Machine
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了药用周转料斗式自动混合机(以下简称混合机)的术语和定义、型式与基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则,标志、使用说明书、包装、运输和贮存及质量承诺。本文件适用于在完成不同粉体混合工序后,将料斗从机上卸下转移到下道工序的双支座混合机
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-20 | 实施时间: 2023-11-25
  • T/ZZB 3359-2023 多层振动中药材烘干机组 现行
    译:T/ZZB 3359-2023 Multi-layer vibrating medicinal herb drying unit
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了多层振动中药材烘干机组的术语和定义、分类、型式和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存及质量承诺。本文件适用于数控多层振动中药材烘干机组(以下简称“烘干机组”)。本文件适用于饮片、丸剂、颗粒剂类型的中药烘干设备
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C93药材采取与中药加工机械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-10 | 实施时间: 2023-11-20
  • T/ZZB 3357-2023 数控可倾式蒸汽型中药材蒸煮锅 现行
    译:T/ZZB 3357-2023 Numerical control adjustable steam type medicinal herb steaming pot
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了数控可倾式蒸汽型中药材蒸煮锅的标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存及质量承诺。本文件适用于加热蒸汽压力小于0.1 MPa,用于中药材蒸煮的数控可倾式蒸汽型蒸煮锅(以下简称“蒸煮锅”)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C93药材采取与中药加工机械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-10 | 实施时间: 2023-11-20
  • T/CACM 1544-2023 肾阳虚证疗效评价规范 现行
    译:T/CACM 1544-2023 Evaluation criteria for efficacy of kidney yang deficiency syndrome
    适用范围:主要技术内容:前  言引  言1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.疗效评价对象5. 肾阳虚证疗效评价规范5.1 肾阳虚证疗效评价量表与填写方法5.1.1医师用《肾阳虚证疗效评价量表》5.1.2患者用《肾阳虚证疗效评价量表》5.1.3《肾阳虚证疗效评价量表》的填写方法5.2疗效评价方法5.2.1医师量表评价方法5.2.2患者量表评价方法5.2.3疗效评价时段5.2.4 疗效评价规范应用参 考 文 献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-06 | 实施时间: 2023-11-06
  • T/SHQAP 002-2023 药品生产全过程数字化追溯技术要求 生产制造管理 现行
    译:T/SHQAP 002-2023 Digital traceability technology requirements for the entire process of pharmaceutical production and production manufacturing management
    适用范围:主要技术内容:本文件聚焦药品的车间生产制造,针对相应的数字系统,如制造执行系统(MES)提出了数字化追溯的技术要求,内容包含了系统中生产指令、处方管理、质量管理、物料管理、设备状态及生产批记录等关键业务的可追溯性和数据完整性。目标是通过建立药品生产过程的数字化追溯,以提升药品生产质量管控,以及药品生产过程的监管。随着药品生产领域各业务系统的应用普及,系统的集成、通讯、存储备份与运维也成为管理重点,对此也提出相应的追溯要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-31 | 实施时间: 2023-11-30
  • T/CASME 839-2023 盐酸环丙沙星中含有的硫酸二甲酯的检测方法 现行
    译:T/CASME 839-2023 The detection method for dimethyl sulfate contained in ciprofloxacin hydrochloride
    适用范围:范围:本文件适用于盐酸环丙沙星中硫酸二甲酯的浓度范围为0.06μg/mL~0.60μg/mL; 主要技术内容:本文件规定了采用配置有FPD检测器气相色谱仪测定盐酸环丙沙星中硫酸二甲酯的方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-27 | 实施时间: 2023-10-31
  • T/GDATCM 0015-2023 大黄(掌叶大黄)煮散饮片 现行
    译:T/GDATCM 0015-2023 Radix Rhei Herba (Rhei palmatis Rhizoma) decoction pieces
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了大黄(掌叶大黄)煮散饮片的检测标准。本文件适用于大黄(掌叶大黄)煮散饮片的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-20 | 实施时间: 2024-01-20
  • T/GDATCM 0014-2023 白芍煮散饮片 现行
    译:T/GDATCM 0014-2023 White Peony Decoction Extractive tablets
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了白芍煮散饮片的检测标准。本文件适用于白芍煮散饮片的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-20 | 实施时间: 2024-01-20
  • T/GDATCM 0017-2023 黄连(黄连)煮散饮片 现行
    译:T/GDATCM 0017-2023 Jianlian (Rhizoma Coptidis) decoction pieces
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了黄连(黄连)煮散饮片的检测标准。本文件适用于黄连(黄连)煮散饮片的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-20 | 实施时间: 2024-01-20
  • T/GDATCM 0019-2023 麻黄(草麻黄)煮散饮片 现行
    译:T/GDATCM 0019-2023 Ephedra (Ephedra herb) decoction pieces
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了麻黄(草麻黄)煮散饮片的检测标准。本文件适用于麻黄(草麻黄)煮散饮片的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-20 | 实施时间: 2024-01-20
  • T/GDATCM 0016-2023 葛根煮散饮片 现行
    译:T/GDATCM 0016-2023 Gegen Quban Sanpin (Gegen decoction tablets)
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了葛根煮散饮片的检测标准。本文件适用于葛根煮散饮片的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-20 | 实施时间: 2024-01-20