国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译：YY/T 1430-2016 Standard test method for small punch testing of ultra-high molecular weight polyethylene used in surgical implants【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2017-01-01收藏 -
现行
译：YY 0605.9-2015 Implants for surgery—Metallic materials—Part 9:Wrought high nitrogen stainless steel适用范围：YY 0605的本部分规定了要求具有高强度和良好耐腐蚀性的外科植入物用含氮量为0.25%~0.50%的不锈钢的特征及相应试验方法。 注1： 取自成品的试样其力学性能可不必遵循本部分的规定。 注2： 对于其他外科植入物用不锈钢的要求见ISO 5832-1。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2015-03-02 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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现行
译：YY 0953-2015 Medical carboxymethylchitosan适用范围：本标准规定了医用羧甲基壳聚糖原料的要求、试验方法、检验规则、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料,经脱乙酰化、羧化、纯化而制成的医用级羧甲基壳聚糖,用于医疗器械产品。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2015-03-02 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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现行
译：YY/T 1294.2-2015 Implants for Surgery—Ceramic materials—Part 2:Composite materials based on a high purity alumina matrix with zirconia reinforcemen【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2015-03-02 | 实施时间： 2016-01-01收藏
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被代替
译：YY 0945.2-2015 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of external cardiac pacemakers with internal power source适用范围：除下述内容外通用标准的本章适用。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2015-03-02 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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现行
译：YY/T 0924.1-2014 Implants for surgery—Components for partial and total knee joint prostheses—Part 1:Classification, definitions and designation of dimensions适用范围：YY/T 0924的本部分对膝的一个或多个间室的支撑面置换的膝关节假体的股骨、胫骨和髌骨部件进行了分类并给出了部件定义和尺寸标注。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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现行
译：YY/T 0960-2014 Spinal implants—Standard test method for measuring load induced subsidence of intervertebral body fusion device under static axial compression【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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现行
译：YY/T 0966-2014 Implants for surgery—Metallic materials—Unalloyed tantalum适用范围：本标准规定了外科植入物用纯钽板材、带材、棒材、丝材的特征及相应的试验方法。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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现行
译：YY/T 0345.3-2014 Implants for surgery—Skeletal pins and wires—Part 3:kirschner skeletal wires适用范围：YY/T 0345 的本部分规定了克氏针的特征。 材料和力学性能要求见YY/T 0345.1。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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现行
译：YY/T 0119.1-2014 Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 1:General requirements适用范围：YY/T 0119的本部分规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语并规定了脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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现行
译：YY/T 0119.2-2014 Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 2:Metallic spinal screws适用范围：YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱螺钉的分类、材料、要求及性能。 本部分适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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现行
译：YY/T 0957.1-2014 Orthopaedic instruments—Drive connections—Part 1:Keys for use with screws with hexagon socket heads适用范围：YY/T 0957的本部分规定了用于旋入或旋出外科植入用内六角金属接骨螺钉的扳手工作端部的尺寸、公差、力学属性和性能要求。拥有本部分所规定的工作端部的螺钉扳手均适用于符合ISO 5835要求的螺钉。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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现行
译：YY/T 0963-2014 Joint replacement implants—Shoulder prostheses适用范围：本标准规定了关节置换植入物——肩关节假体的术语和定义、分类、材料、设计评价、制造、灭菌、包装、制造商应提供的信息。 本标准适用于由关节盂部件和肱骨部件组成并提供功能性关节作用的部分或全肩关节假体。 本标准不适用于定制型假体。组合式假体适用于本标准。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0928-2014 Implants for neurosurgery—Preformed cranioplasty plates适用范围：本标准规定了神经外科植入物预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签以及注意事项，但不包括材料的生物相容性和毒性要求。 本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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现行
译：YY/T 0345.2-2014 Implants for surgery—Skeletal pins and wires—Part 2:Steinmann skeletal pins—Dimensions适用范围：YY/T 0345的本部分规定了斯氏针的尺寸。材料和力学性能要求见YY/T 0345.1 。 注：根据插入方式、插入部位(例如，皮质骨或松质骨)的不同，骨针的尖端可以设计成不同的型式。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0920-2014 Non-active surgical implants—Joint replacement implants—Specific requirements for hip-joint replacement implants适用范围：本标准规定了髋关节置换植入物的专用要求。 关于安全方面，本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息，以及试验方法的要求。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0956-2014 Implant for surgury—Staples with parallel legs for orthopaedic use—General requirements适用范围：本标准规定了矫形外科用U形钉的通用要求及尺寸和公差标注。 注： 附录A中给出了U形钉的选择和使用导则但不构成本标准的整体部分。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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现行
译：YY/T 0958.1-2014 Orthopaedic drilling instruments—Part 1:Drill bits,taps and countersink cutters适用范围：YY/T 0958的本部分规定了骨科手术用钻头、丝锥和沉头铣刀的材料、力学性能、尺寸和标记的要求，上述钻头、丝锥及沉头铣刀采用不锈钢材料制造，在骨科手术中与ISO 5835规定的接骨螺钉配合使用。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0119.5-2014 Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 5:Test method for measure the static and fatigue bending strength of metallic screws适用范围：YY/T 0119的本部分规定了测定金属脊柱螺钉静态和动态弯曲性能的试验方法。 本部分适用于脊柱内固定植入物中的金属脊柱螺钉。 本部分旨在提供一种对不同部件型式的脊柱螺钉进行力学表征的方法。目前尚没有足够的知识预知具体螺钉设计的使用结果故本试验方法的目的并非用于定义脊柱螺钉的性能等级。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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译：YY/T 0119.3-2014 Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 3:Metallic spinal plates适用范围：YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱板的分类、材料及性能要求。 本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2014-06-17 | 实施时间： 2015-07-01收藏
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