YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分：通用要求

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0119.12014

部分代替—、—

YY01192002YY01202002

脊柱植入物脊柱内固定

:

系统部件第部分通用要求

1

—

SinalimlantsComonentsusedinthesuricalfixationofthesinal

pppgp

—:

skeletalsstemPart1Generalreuirements

yq

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT0119.12014

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4意义和应用………………5

5材料………………………6

6要求………………………6

7制造………………………6

8灭菌………………………6

9包装………………………6

10制造商提供的信息………………………6

()…………

附录资料性附录基本原理

A8

()………

附录资料性附录已认可的用于化学分析的方法标准一览

B9

参考文献……………………10

/—

YYT0119.12014

前言

/《》:

脊柱植入物脊柱内固定系统部件分为个部分

YYT01195

———:;

第部分通用要求

1

———:;

第部分金属脊柱螺钉

2

———:;

第部分金属脊柱板

3

———:;

第部分金属脊柱棒

4

———:。

第部分金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法

5

本部分为/的第部分。

YYT01191

本部分按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

—《