国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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被代替
译:YY/T 0734.3-2009 Washer-disinfector—Part 3:Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers适用范围:YY/T 0734的本部分规定了采用单个运行周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。 本部分要求与YY/T 0734.1—2009中规定的通用要求合并使用。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01收藏 -
被代替
译:YY/T 0734.1-2009 Washer-disinfectors—Part 1:General requirements,terms and definitions and tests适用范围:YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的通用要求、术语定义和试验。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构、制药、兽医等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T 0734的其他部分或其他标准规定。 本部分不适用于洗衣或餐饮业中使用的清洗消毒设备。 本部分也不适用于对负载进行灭菌处理或被指定为“灭菌器”的设备,这些设备的要求在其他标准中加以规定,例如:GB 8599—2008。 本部分规定的性能要求,可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子(朊蛋白)的灭活或去除效果。 注: 如果认为可能存在朊蛋白,则必须特别注意消毒剂和清洁剂的选择,以确保所用化学物品不与朊蛋白发生反应,从而不会抑制灭活或去除效果。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01收藏 -
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译:YY/T 0734.2-2009 Washer-disinfectors—Part 2:Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments,anaestetic equipment,etc.适用范围:YY/T 0734的本部分规定了预期在单一工作周期对外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具、玻璃器具等可重复使用医疗器械进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。 本部分要求与YY/T 0734.1—2009中规定的通用要求合并使用。 本部分要求可能无法保证灭活或去除传染性海绵状脑病的致病介质(朊蛋白)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01收藏 -
现行
译:YY/T 0084.2-2009 Strength calculation and relevant regulations of primary pressure containing parts for rectangular pressure steam-heated sterilizer适用范围:YY/T 0084的本部分规定了带夹套的矩形压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)主要受压元件的强度计算及其有关规定,对于本部分未予规定的则由相应的标准规定。本部分适用于设计压力不大于0.4 MPa,灭菌室容积不大于6 m3,灭菌室截面积不大于1.2 m2的下排气式或预真空式压力蒸汽灭菌器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01收藏 -
现行
译:YY 0731-2009 Large steam sterilizers—Manual control type适用范围:本标准规定了手动控制型大型蒸汽灭菌器的术语和定义、型式与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于额定工作压力为0.25 MPa以下,容积大于60 L的下排气式、手动控制型的蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。本标准不适用于自动控制型的大型蒸汽灭菌器,也不适用于真空式灭菌器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01收藏 -
现行
译:YY/T 0084.1-2009 Strength calculation and relevant regulations of primary pressure components of cylindrical pressure steam sterilizer适用范围:YY/T 0084的本部分规定了单层、双层圆形压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)主要受压元件强度计算及其有关规定,对于本部分未予规定的则由相应的标准规定。本部分适用于设计压力不大于0.4 MPa的圆形压力蒸汽灭菌器。本部分也适用于承载负压的圆形压力蒸汽灭菌器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01收藏 -
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译:YY 0215-2008 Medical ozone disinfecting cabinets适用范围:本标准规定了医用臭氧消毒柜的术语和定义、规格和分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于医用臭氧消毒柜(以下简称为消毒柜)。该消毒柜利用臭氧对织物、玻璃器皿、不锈钢、搪瓷、陶瓷、塑料、木质等材质的医用器具的表面进行消毒。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01收藏 -
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译:YY 0679-2008 Sterilizers for medical purposes-Low temperature steam and formaldhyde sterilizers适用范围:本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、型式与标记、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准规定的灭菌器主要利用低温蒸汽甲醛混合气体对热敏医疗物品进行灭菌。 本标准未涉及低温蒸汽甲醛灭菌过程的有效性确认和日常质量控制要求,但本标准中的测试方法和设备可参考用于灭菌器的验证和日常控制。 本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01收藏 -
被代替
译:YY 0646-2008 Small steam sterilizers—Automatic type适用范围:本标准规定了小型蒸汽灭菌器自动控制型的分类与基本参数、要求、试验方法和检验规则等。 本标准适用于电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制的,其灭菌室容积不超过60 L,不能装载一个灭菌单元(300 mm×300 mm×600 mm)的小型蒸汽灭菌器自动控制型(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗用品或与血液、体液可能接触的材料和器械的灭菌。 本标准不适用密闭性液体的灭菌。 本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求,未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01收藏 -
现行
译:YY/T 0615.2-2007 Requirements for medical devices to be designated "STERILE"—Part 2:Requirements for aseptically processed medical devices适用范围:YY/T0615的本部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。 注:医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程,才可以标示“无菌”。YY/T 0567规定了无菌加工的确认和常规控制。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-07-02 | 实施时间: 2008-03-01收藏 -
现行
译:YY/T 0615.1-2007 Requirements for medical devices to be designated "STERILE"—Part 1:Requirements for terminally sterilized medical devices适用范围:YY/T 0615的本部分规定了标示“无菌”最终灭菌医疗器械的要求。YY/T 0615第2部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。 注: 医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程,才可以标示“无菌”。GB 18278、GB 18279、GB 18280、GB/T 19974、ISO 14160规定了医疗器械灭菌的确认和常规控制的要求。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-07-02 | 实施时间: 2008-03-01收藏 -
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译:YY/T 0086-2007 Pharmaceutical refrigerator适用范围:本标准规定了药品冷藏箱(以下简称冷藏箱)的主要技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输、贮存等要求。 本标准适用于容积为600 L以下,箱内温度范围为2℃~14℃电机驱动压缩式全封闭型制冷系统的冷藏箱,该产品供医药卫生、科研部门储存药品和生物制品。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-07-02 | 实施时间: 2008-03-01收藏 -
被代替
译:YY/T 0168-2007 Blood refrigerator适用范围:本标准规定了血液冷藏箱(以下简称冷藏箱)的主要技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输、贮存等要求。 本标准适用于容积600 L以下,箱内温度为4℃±1℃的电机驱动的全封闭式压缩机制冷系统的冷藏箱。该产品供医院、血站及医疗科研部门储存血液。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-07-02 | 实施时间: 2008-03-01收藏 -
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译:YY 1007-2005 Vertical mode steam sterilizers适用范围:本标准规定了立式压力蒸汽灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于额定工作压力为0.25 MPa以下的立式压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01收藏 -
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译:YY/T 0157-2005 Spring type release on pressure steam sterilizer适用范围:本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀(以下简称放汽阀)的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-04-05 | 实施时间: 2006-01-01收藏 -
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译:YY/T 0158-2005 Spring type gasket on pressure steam sterilizer适用范围:本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈(以下简称密封垫圈)的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于压力蒸汽灭菌设备用密封垫【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-04-05 | 实施时间: 2006-01-01收藏 -
被代替
译:YY 0503-2005 Ethylene oxide sterilizer【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-04-05 | 实施时间: 2006-01-01收藏 -
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译:YY 0504-2005 Portable mode steam sterilizers适用范围:本标准规定了手提式压力蒸汽灭菌器的术语和定义、分类、要求、试验方法和检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于手提式压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-04-05 | 实施时间: 2006-04-01收藏 -
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译:YY/T 0567.1-2005 Aseptic processing of health care products—Part 1:General requirements适用范围:YY/T 0567本部分规定了用于无菌加工医疗产品确认和控制的过程、规程和程序的通用要求和指南。 本部分包括了无菌加工的总体要求和指南【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-04-05 | 实施时间: 2006-01-01收藏 -
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译:YY/T 0567.2-2005 Aseptic processing of health care products—Part 2:filtration适用范围:YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南,用于医疗产品无菌加工。 本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如:全细胞菌苗)【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-04-05 | 实施时间: 2006-01-01收藏
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