• DB33/T 2307-2021 牙椅水路系统清洗消毒技术规范 现行
    译:DB33/T 2307-2021 Dental chair waterway system cleaning and disinfection technical specifications
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-DB33)浙江省地方标准 | 发布时间: 2021-01-29 | 实施时间: 2021-03-01
  • T/QGCML 084-2021 功效型 宠物口腔清洁用品 废止
    译:T/QGCML 084-2021 Functional pet oral hygiene products
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了功效型宠物口腔清洁用品的术语定义、产品分类、产品要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。本文件适用于在宠物口腔清洁用品中添加功效成分,使宠物口腔清洁用品具有辅助预防、减轻口腔问题的功能或对宠物牙齿状况具有一定改善作用,并且宣传其功效的、在包装上注明其功效作用的宠物口腔清洁用品
    【国际标准分类号(ICS)】 :71.100.40表面活性剂及其他助剂 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-01-21 | 实施时间: 2021-01-22
  • DB33/T 2295-2020 新生儿奶具清洗消毒管理规范 现行
    译:DB33/T 2295-2020 The specification for cleaning and sterilizing equipment for newborns
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-DB33)浙江省地方标准 | 发布时间: 2020-12-30 | 实施时间: 2021-01-30
  • T/CHSA 013-2020 口腔四手操作技术规范 现行
    译:T/CHSA 013-2020 Oral four-handed technique specification
    适用范围:主要技术内容:本规范从四手操作技术原则、环境设施要求、医护患体位与位置关系以及传递技术、交换技术、吸引技术等方面制定了口腔四手操作技术规范,以规范该技术,促进其在临床的推广应用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-29 | 实施时间: 2021-01-01
  • T/CHSA 007-2020 种植体支持式可摘局部义齿修复技术指南 现行
    译:T/CHSA 007-2020 Implant-supported removable partial denture rehabilitation guideline
    适用范围:主要技术内容:种植体植入的数目、位置、上部附着体的选择,种植体支持局部义齿的支架、牙合支托、直接固位体等的设计,复诊的要求和并发症的处理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-29 | 实施时间: 2021-01-01
  • T/WSJD 8-2020 口腔锥形束 CT 质量控制检测规范 现行
    译:T/WSJD 8-2020 Oral cone-beam CT quality control testing specifications
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了口腔锥形束 CT 设备质量控制检测的要求及方法。本文件适用于口腔锥形束 CT 设备的验收检测、状态检测和稳定性检测。本文件不适用于常规 CT 设备和其他锥形束 CT 设备的质量控制检测
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.280辐射防护 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-16 | 实施时间: 2021-01-01
  • GB/T 9937-2020 牙科学 名词术语 现行
    译:GB/T 9937-2020 Dentistry—Vocabulary
    适用范围:本标准界定了牙科学的术语。 本标准适用于牙科学领域,口腔基础及临床、口腔材料、口腔器械和口腔设备以及与这些产品有关的测试学等范畴。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-12-14 | 实施时间: 2021-07-01
  • T/ZZB 1924-2020 正畸用滑盖式自锁托槽 现行
    译:T/ZZB 1924-2020 Orthodontic sliding cover self-locking brackets
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了正畸用滑盖式自锁托槽(以下简称“托槽”)的术语和定义、产品分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量承诺。本文件适用于正畸用滑盖式自锁托槽。本文件不适用于正畸用主动式自锁托槽、夹片式自锁托槽
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-11-20 | 实施时间: 2020-12-01
  • GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 现行
    译:GB 9706.260-2020 Medical electrical equipment—Part 2-60:Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment
    适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 本部分适用于牙科单元、牙科病人椅、牙科手持设备、口腔灯(后文中统称为牙科设备)的基本安全和基本性能要求。 不包括银汞调合器、消毒灭菌设备和牙科X线设备。 如果条款或子条款明确仅适用于医用电气设备或仅适用于医用电气系统,那么在其标题和内容中将会进行说明。若未进行说明,则该条款或子条款同时适用于相关的医用电气设备和医用电气系统。 除了通用标准中7.2.13和8.4.1中规定的内容以外,本部分范围内相关医用电气设备或医用电气系统特性功能固有的危险未在本部分中的特定要求中进行说明。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-11-17 | 实施时间: 2023-05-01
  • DB22/T 3169-2020 口腔正畸腭部骨支持式快速扩弓技术操作规程 现行
    译:DB22/T 3169-2020 Operating procedures for rapid maxillary expansion using oral orthodontic bone-supported rapid expansion technique
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.15牙科植入物 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-DB22)吉林省地方标准 | 发布时间: 2020-10-14 | 实施时间: 2020-10-30
  • T/COCIA 6-2020 功效型口腔清洁护理液 现行
    译:T/COCIA 6-2020 Effectiveness-based oral cleaning and hygiene solution
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了功效型口腔清洁护理液的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输、贮存和保质期。本文件适用于通过添加功效成分,使产品具有减轻口腔问题的功能或对牙齿状况具有一定改善作用,并且宣传其功效的、在包装上标注其功效作用的口腔清洁护理产品。产品形态包括液体和固体(使用前需溶解于水中),产品最终以液体形式使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :71.100.40表面活性剂及其他助剂 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-10-10 | 实施时间: 2020-12-10
  • GB/T 39111-2020 牙颌模型三维扫描仪技术要求 现行
    译:GB/T 39111-2020 Technical requirements for dental model 3D scanner
    适用范围:本标准规定了牙颌模型三维扫描仪的要求和试验方法。 本标准适用于牙颌模型三维扫描数据获取、编辑和输出的设备(以下简称“扫描仪”)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-09-29 | 实施时间: 2021-10-01
  • YY/T 0803.2-2020 牙科学 根管器械 第2部分:扩大钻 现行
    译:YY/T 0803.2-2020 Dentistry—Endodontic instruments—Part 2:Enlargers
    适用范围:YY/T 0803的本部分规定了在YY 0803.1-2010、YY 0803.3、YY/T 0803.4、YY/T 0803.5中没有提及的扩大钻的具体要求。本部分还规定了扩大钻的尺寸、标记、产品标识、安全注意事项以及标签和包装,包括使用说明的具体要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2021-12-01
  • YY/T 1696-2020 牙科学 口内塑形刀 现行
    译:YY/T 1696-2020 Dentistry—Intraoral spatulas
    适用范围:本标准规定了用于将充填材料填入牙齿窝洞并塑形的金属及非金属口内塑形刀的要求及其试验方法,包括一次性使用的口内塑形刀。本标准还规定了对其标识的要求。 注: 包括用于放置和塑形非金属直接修复材料的器械。 本标准适用于口内塑形刀。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2021-12-01
  • YY/T 0628-2020 牙科学 牙科设备图形符号 现行
    译:YY/T 0628-2020 Dentistry—Graphical symbols for dental equipment
    适用范围:本标准规定了牙科设备的图形符号。这些符号预期用于牙科设备的适当部位和牙科设备的随附文件中,如使用说明书,标示、标签和产品技术文件中。 本标准适用于所有类型的牙科设备。大多数符号摘自相关的ISO、IEC或者其他国际文件,也增加了一些由制造商或者用户提供的新符号。
    【国际标准分类号(ICS)】 :01.080.20特定设备用图形符号 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-06-30 | 实施时间: 2021-06-01
  • T/CAMDI 044-2020 增材制造(3D打印)口腔金属种植体 现行
    译:T/CAMDI 044-2020 Additive Manufacturing (3D Printing) for Dental Metal Implants
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了增材制造(3D打印)的口腔金属种植体的定义、材料、性能要求和相适应的试验方法、质量控制、制造、清洗、灭菌、有效期和包装、制造商提供的信息的要求,本标准不包含种植体附件。本标准适用于由化学成分符合GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材料》或ISO5832-2、ISO5832-3、ISO5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12、ASTM F1295、ASTM1472中外科植入物用钛及钛合金材料;经过验证的且生物学评价符合GB/T16886.1-2011规定的其他金属粉末,采用增材制造(3D打印)工艺制成的金属口腔种植体
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-18 | 实施时间: 2020-07-01
  • T/CAMDI 043-2020 增材制造(3D打印)个性化牙种植体 现行
    译:T/CAMDI 043-2020 Additive manufacturing (3D printing) personalized dental implants
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了以3D打印加工技术为主的个性化牙种植体的产品设计、材料、质量评价、试验方法、质量控制、制造、热处理、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于有临床需要和个性化需求的人群,通过外科手术植入颌骨,用于支持义齿固位与稳定的植入式医疗器械设计制造规范。本标准所指的3D打印个性化牙种植体不包括含有药物成分、细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-18 | 实施时间: 2020-07-01
  • T/GDMDMA 0001-2020 定制式固定义齿 现行
    译:T/GDMDMA 0001-2020 Customized fixed dental prosthesis
    适用范围:范围:本标准规定了定制式固定义齿(以下简称固定义齿)的分类、命名规则、要求和试验方法。 本标准适用于使用已注册的义齿原材料生产的固定义齿,该产品供修复牙体缺损、牙列缺损或牙列缺失、恢复咀嚼功能和美观用; 主要技术内容:设计、材料、颜色、表面质量、金瓷结合性能、耐急冷热性能、金属内部质量、孔隙度、邻接关系、边缘密合性、咬合关系、形态匹配性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-04-02 | 实施时间: 2020-04-02
  • YY/T 1684-2020 牙科学 牙根尖定位仪 现行
    译:YY/T 1684-2020 Dentistry—Apex locator
    适用范围:本标准规定了牙根尖定位仪的要求、试验方法和说明书。 本标准适用于在牙根管治疗过程中,以电测量方式确认牙根尖孔位置的牙根尖定位仪。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-03-31 | 实施时间: 2021-10-01
  • YY/T 0823-2020 牙科学 氟化物防龋材料 现行
    译:YY/T 0823-2020 Fluoride compounds used for dental carious prevention
    适用范围:本标准规定了牙科学氟化物防龋材料的性能要求及检验方法。 本标准适用于以氟化物为有效成分,用于预防龋齿的牙科材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-26 | 实施时间: 2021-03-01