适用范围：范围:本标准规定了敷贴布包类保健用品生产的技术规范，主要包括术语和定义、原辅材料、控制指标、生产工艺、鉴别、标志、标签、包装、运输及贮存等内容。 本标准适宜于将中药材、中药材细粉、中药材提取物与无纺布等辅料，采取一定工艺加工后，包裹在棉布、无纺布、绸、锦、纸等材料，制成的供解除不适症状的一类外用保健用品。 本标准供保健用品生产经营企业自愿采用，如有企业采用了该社会团体的团体标准引起的一切损失，该团体不承担任何责任或相关连带责任。 本标准由安徽省营养保健食品化妆品协会办公室负责解释。 联系人：李圣仓 联系电话：13329041972; 主要技术内容:本标准的主要技术内容包括感官指标、理化指标、微生物指标、安全性指标等技术内容

适用范围：范围:本标准规定了涂擦类保健用品生产的技术规范，主要包括术语和定义、原辅材料要求、生产工艺、鉴别、控制指标、特别说明、标志、标签、包装、运输及贮存等内容。 本标准适宜于将中药材、中药材提取物或中药材细粉与乙醇、水、油或适宜液体采取一定工艺加工后，制成供皮肤不适喷涂或擦洗的一类外用保健用品。 本标准供保健用品生产经营企业自愿采用，如有企业采用了该社会团体的团体标准引起的一切损失，该团体不承担任何责任或相关连带责任。 本标准由安徽省营养保健食品化妆品协会办公室负责解释。 联系人：李圣仓 联系电话：13329041972; 主要技术内容:本标准的主要技术内容包括感官指标、理化指标、微生物指标、安全性指标等技术内容

适用范围：范围:本标准规定了软膏类保健用品生产的技术规范，主要包括术语定义、原辅料要求、生产工艺、鉴别、控制指标、标志、标签、包装、运输及贮存等内容。 本标准适宜于将中药材、中药材提取物或细粉与适宜基质混合，采取一定工艺加工制成的半固体外用保健用品。主要作用是润滑皮肤、保护创面、局部康复保健。 本标准供保健用品生产经营企业自愿采用，如有企业采用了该社会团体的团体标准引起的一切损失，该团体不承担任何责任或相关连带责任。 本标准由安徽省营养保健食品化妆品协会办公室负责解释。 联系人：李圣仓 联系电话：13329041972; 主要技术内容:本标准的主要技术内容包括感官指标、理化指标、微生物指标、安全性指标等技术内容

适用范围：范围:本文件规定了唇部及口周皮肤衰老和美学评价参数。 本文件适用于唇部及口周皮肤抗衰老与美化相关的化妆品原料和产品作用效果和安全性评价的参数以及相关的科学研究; 主要技术内容:包括：术语和定义，唇部及口周皮肤衰老评价参数、唇部及口周皮肤衰老临床表现、唇部及口周皮肤衰老的图像评价、唇部及口周皮肤衰老的影像评价、皮肤衰老生理学参数变化趋势，唇部美学评价参数等内容

适用范围：主要技术内容:1.疫苗流通交接计划与准备、人员与设施设备、交接文件资料、温度监测要求、交接信息报告2.疫苗出库3.疫苗入库4.异常处理

适用范围：本文件适用于医疗健康大数据平台数据资产管理功能的开发、测试、评估与验收等。

适用范围：本文件适用于医疗健康大数据平台数据质量管理功能的开发、测试、评估与验收等。

适用范围：范围:本标准规定了影像增强检查留置针注射前的血管评价标准。 本标准适用于从事影像专科的护理人员; 主要技术内容:1、确定影像增强检查外周静脉评价一级指标：年龄、BMI、配合度等。2、确定影像增强检查外周静脉评价二级指标：血管部位、固定度、弹性等。3、确定影像增强检查外周静脉评价三级指标：血管部位分类，固定度分级等。4、标准操作具体流程。5、质控指标

适用范围：范围:本指南结合国内实际情况，在促进合规的前提下，旨在为业界提供药品生产过程中污染控制策略的设计、实施、评估和管理的相关指导，帮助业界企事业单位和人员理解污染控制策略的理念，更加有效地建立和实施污染控制策略，以获得最佳实践。 本指南适用于无菌药品的微生物、热原/内毒素和微粒的污染控制实践，不涉及交叉污染的相关要求。本指南为药品生产研发企业、厂房设施设计单位、设备制造商等提供技术参考，非无菌药品不在本指南的讨论范围内，但对其进行污染控制改进时可作参考; 主要技术内容:前言1总则1.1目的1.2范围2规范性引用文件3术语和缩略语3.1术语3.2缩略语4污染控制策略的基础4.1科学知识4.1.1生产系统知识4.1.2产品和工艺知识4.1.3微生物、热原/内毒素及微粒知识4.2基于质量风险管理的理念4.3持续改善的质量管理体系4.4质量文化及人员意识5质量体系在污染控制策略中的应用5.1风险管理5.2变更控制5.3调查5.4纠正措施和预防措施（CAPA）5.5质量回顾和趋势分析5.6供应商管理5.7质量控制6污染控制策略的制定7污染控制策略的控制要素7.1厂房设施7.1.1厂房设施的设计7.1.2厂房设施的使用、维护和维修7.1.3厂房设施的日常监测7.1.4厂房设施的定期回顾7.2设备7.2.1设备的设计7.2.2设备的使用、维护与维修7.2.3设备的定期回顾7.3人员7.3.1权限控制7.3.2人员卫生和健康条件7.3.3洁净服和更衣流程7.3.4培训7.3.5更衣资质认证7.3.6人员最大数量7.3.7洁净服监测7.3.8更衣资质再认证7.3.9人员资质的吊销7.3.10无菌行为要求7.4公用系统7.4.1设计7.4.2确认7.4.3日常监控7.4.4日常维护7.4.5数据分析趋势回顾7.4.6持续改进 (偏差，变更)7.4.7系统停机后的恢复7.5物料7.5.1物料选择7.5.2物料供应7.5.3验收和储存7.5.4取样、检验和放行7.5.5传递和使用7.5.6趋势分析7.6产品和工艺7.6.1非最终灭菌工艺7.6.2最终灭菌工艺7.7环境监测7.7.1概述7.7.2环境监测流程的设计7.7.3环境监测性能确认及周期性再确认7.7.

适用范围：本文件规定了医疗机构中成药临床应用评价与品种遴选技术方法的总体要求、技术要求、管理要求、质量控制、评价结果的拓展运用。 本文件适用于各医疗卫生机构，医疗卫生行业学（协）会、相关职能部门等主体开展中成药临床应用评价及品种遴选工作时参照执行。

适用范围：范围:本指南旨在指导BFS用户建立关于BFS设备远程维保（含现场维保）体系为基本目标；包括但不限于：项目实施过程中的作业安全，信息安全；BFS设备维保后的验收、确认、评价，BFS设备维保后恢复生产前的审批。本指南，也可对以下活动提供指导或参考：BFS装备的企业自主维保、FAT、SAT、以及其他无菌制造技术装备的远程维保工作; 主要技术内容:前言1 范围2 引用文件3 术语与定义4 缩写语5BFS远程维保体系确立5.1制药企业内部对设备仪器及其维保的管理总规定。5.1.1制药企业内部设备仪器行政管理总规定。5.1.2与产品质量相关设备仪器的管理总规定 。5.2BFS设备远程维保管理体系的建立 。6  BFS远程维保服务合同。6.1 BFS远程维保服务合作要点。6.2远程维保服务合同基本内容。7  BFS装备维保后的基本验收标准。7.1自带合规A级装置/满足A级灌装环境的要求。7.2 无菌路径清洗灭菌与防止再次污染措施。7.3 塑料颗粒通过高温高压变成无菌的内包材（容器）。7.4 产品制造过程的高度自动化实现与持续稳定运行。7.5容器要求。7.6满足法规对药品制造装备的特殊要求。8远程维保技术8.1BFS远程操控维保方式。8.2BFS远程指导/会诊维保方式。8.3 BFS远程运维。9 BFS远程维保活动的相关培训。10BFS设备备件应用与一般管理11 BFS设备远程维保11.1 BFS远程维保基本项目。11.2 BFS设备维保计划。11.3 BFS远程维保实施的管理规定11.4BFS远程维保后的确认试验与验证。11.5 BFS远程维保活动效果评价。12远程技术服务拓展。附录1/2：企业内部BFS远程维保体系结构示意附件2/2：远程维保服务合同基本的内容

适用范围：范围:本文规定了蒙医病证诊断疗效标准。适用于蒙医医院、中蒙医院院、蒙中医医院、综合医院蒙医科及个体蒙医医院，蒙医临床诊疗质量评定，蒙医科学研究，蒙医教学，蒙医出版物及国内外学术交流等领域; 主要技术内容:本标准规定了蒙医内科158个病证，蒙医外科36种病证，蒙医妇科30种病证，蒙医小儿科33种病证，蒙医传统疗术26种病证，蒙医温病、传染病范围内38种病证，蒙医骨伤科60种病证，蒙医眼36种病证，蒙医耳鼻咽喉科13种病证，蒙医口腔科15种病证的病名、诊断依据、证候分类、疗效评定。本标准适用于蒙医临床医疗质量评定，蒙医科学研究、教学亦可参照使用