-
现行
译:T/JPMA 016-2022 Detection of Vibrio parahaemolyticus and Enterobacter cloacae using multiple PCR-capillary electrophoresis method
适用范围:主要技术内容:本文件规定了一种可同时检测霍乱弧菌(Vibrio cholerae)、副溶血性弧菌(Vibrio parahaemolyticus)、河弧菌(Vibrio fluvialis)、拟态弧菌(Vibrio mimicus)、创伤弧菌(Vibrio vulnificus)和类志贺邻单胞菌(Plesiomonas shigelloides)的多重PCR-毛细管电泳法。本文件适用于粪便标本、水产品、环境水体中霍乱弧菌、副溶血性弧菌、河弧菌、拟态弧菌、创伤弧菌和类志贺邻单胞菌的快速定性检测
【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇)
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-08-09 | 实施时间: 2022-08-16
-
现行
译:DB13/T 5602-2022 Guidance for intelligent application of big data in medical imaging technology
【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇)
【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
发布单位或类别:(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间: 2022-07-11 | 实施时间: 2022-08-11
-
现行
译:DB32/T 4273-2022 Computer-assisted standardized work specification for manual prescription review
适用范围:本文件规定了计算机辅助人工处方审核规则的制定、维护,以及审核工作要求、质量控制、信息安全与应急预案等。
本文件适用于已开展或拟开展计算机辅助人工处方审核的医疗机构。
【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇)
【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2022-05-20 | 实施时间: 2022-06-20
-
现行
译:DB32/T 4271-2022 The inspection specifications for clean rooms (areas) in medical devices
适用范围:本文件规定了医疗器械洁净室(区)检验人员的要求及检验准备、技术要求和检验方法。本文件适用于医疗器械洁净室(区)空气洁净度的检验。
【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇)
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2022-05-20 | 实施时间: 2022-06-20
-
废止
译:T/HARACM 0005-2022 Manufacturing Technical Specification for Powder Type Health Products
适用范围:范围:健康用品,是指直接或间接作用于人体皮肤表面,在民间长期使用、方法简便、安全有效、不以预防和治疗疾病为目的健康产品,具有调节身体机能、缓解身体不适症状、促进健康作用、适用于特定亚健康人群的健康用品;
主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 技术要求5 试验方法6 检验规则7 使用方法8 健康功能9 注意事项10 规格11 评审认证12 标签 包装 运输 储存和保质期
【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇)
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-05-13 | 实施时间: 2022-06-13
-
废止
译:T/HARACM 0002-2022 Healthcare product production specifications for stickers and pastes
适用范围:范围:健康用品,是指直接或间接作用于人体皮肤表面,在民间长期使用、方法简便、安全有效、不以预防和治疗疾病为目的健康产品,具有调节身体机能、缓解身体不适症状、促进健康作用、适用于特定亚健康人群的健康用品;
主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 技术要求5 试验方法6 检验规则7 使用方法8 健康功能9 注意事项10 规格11 评审认证12 标签 包装 运输 储存和保质期
【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇)
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-05-13 | 实施时间: 2022-06-13
-
废止
译:T/HARACM 0006-2022 Gel-type health product production technical specifications
适用范围:范围:健康用品,是指直接或间接作用于人体皮肤表面,在民间长期使用、方法简便、安全有效、不以预防和治疗疾病为目的健康产品,具有调节身体机能、缓解身体不适症状、促进健康作用、适用于特定亚健康人群的健康用品;
主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 技术要求5 试验方法6 检验规则7 使用方法8 健康功能9 注意事项10 规格11 评审认证12 标签 包装 运输 储存和保质期
【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇)
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-05-13 | 实施时间: 2022-06-13
-
废止
译:T/HARACM 0001-2022 Healthcare product production technical specifications
适用范围:范围:健康用品,是指直接或间接作用于人体皮肤表面,在民间长期使用、方法简便、安全有效、不以预防和治疗疾病为目的健康产品,具有调节身体机能、缓解身体不适症状、促进健康作用、适用于特定亚健康人群的健康用品;
主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 技术要求5 试验方法6 检验规则7 使用方法8 健康功能9 注意事项10 规格11 评审认证12 标签 包装 运输 储存和保质期
【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇)
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-05-13 | 实施时间: 2022-06-13
-
现行
译:T/CPAPE 01-2022 General technical requirements for producing sterile products using the Blow Fill Sealing (BFS) technology
适用范围:范围:本文件规定了采用吹灌封(BFS)技术生产无菌产品 通用技术要求的术语和定义、缩略语、吹灌封(BFS)设备分类及应用、设计要求、确认与验证、运行、质量风险评估。
本文件适用于采用吹灌封(BFS)技术生产无菌产品;
主要技术内容:本文件依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)中附录一无菌药品中第17条和第18条的要求,并参考了“美国注射剂协会(PDA)第77号技术报告《运用吹灌封技术制造无菌药品》、国际吹灌封操作者协会《利用吹灌封技术进行无菌药品和输液产品生产的考虑点》2012版以及“USP 43/44 第1116章节中关于先进无菌技术”“无菌生产工艺环境的洁净级别”的内容
【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇)
【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-05-06 | 实施时间: 2022-06-01
-
现行
译:T/CACM 1388-2022 Wet syndrome assessment operation procedures
适用范围:范围:本文件规定了湿证的评估流程及评估方法。
本文件适用于各级医院、社区医疗机构、中医治未病或健康管理机构及相关科研和评价机构中的科 研人员或医务工作者,对18岁或18岁以上的健康、亚健康及各种疾病人群的湿证严重程度的评估;
主要技术内容:前言 Ⅰ引言 Ⅱ1 范围 12 规范性引用文件 13 术语和定义 14 湿证的评估流程及评估方法 44.1 评估工具 44.2 操作流程 44.3 评估方法 5附录 A (规范性) 中医湿证评估量表 6附录B(规范性) 中医湿证评估量表维度划分 8参考文献 10
【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇)
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-04-22 | 实施时间: 2022-05-09
-
现行
译:T/ZPA 01-2022 Pain-relieving patch health care product production technical specifications
适用范围:范围:本标准规定了疼痛敷贴类保健用品生产的技术规范,主要包括配方组成、生产工艺、产品属性、鉴别、检查方法、含量测定、标志、标签、包装、运输、贮存及生产记录等内容。
本标准适宜于将中药、中药提取物或细粉与适宜基质、辅料和基材采取一定工艺加工后,涂抹或复合在棉布、无纺布、绸、锦、纸等辅助材料上制成的供完好皮肤解除疼痛敷贴的一类外用保健用品;
主要技术内容:本标准主要技术内容包括:配方要求、生产工艺、产品属性、鉴别、检查、使用方法、保健作用、重要提示、规格、标志、标签、包装、运输、贮存、保质期、生产记录等内容
【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇)
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-04-20 | 实施时间: 2022-09-30
-
现行
译:T/ZPA 05-2022 Gel-type health care product production technical specifications
适用范围:范围:本标准规定了软膏类保健用品生产的技术规范,主要包括配方组成、生产工艺、产品属性、鉴别、检查方法、含量测定、标志、标签、包装、运输、贮存及生产记录等内容。
本标准适用于将中药、中药提取物或细粉与适宜基质混合,采取一定工艺加工制成的半固体外用保健用品。主要作用是润滑皮肤、保护创面、局部保健;
主要技术内容:主要技术内容:本标准主要技术内容包括:配方要求、生产工艺、产品属性、鉴别、检查、使用方法、保健作用、重要提示、标志、标签、包装、运输、贮存、保质期、生产记录等内容
【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇)
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-04-20 | 实施时间: 2022-09-30
-
现行
译:T/ZPA 03-2022 Manufacturing specifications for health care products with adhesive cloth packaging
适用范围:范围:本标准规定了敷贴布包类保健用品生产的技术规范,主要包括生产工艺、性状、产品鉴别、检查方法、含量测定、标志、标签、包装、运输及贮存等内容。本标准适用于将中药、中药提取物或细粉与无纺布等辅料,采取一定工艺加工后,包裹在棉布、无纺布、绸、锦、纸等材料,制成的供解除不适症状的一类外用保健用品;
主要技术内容:本标准主要技术内容包括:配方要求、生产工艺、产品属性、鉴别、检查、使用方法、保健作用、重要提示、规格、标志、标签、包装、运输、贮存、保质期、生产记录等内容
【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇)
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-04-20 | 实施时间: 2022-09-30
-
现行
译:T/ZPA 04-2022 Manufacturing specifications for topical health care products
适用范围:范围:本标准规定了涂擦类保健用品生产的技术规范,主要包括配方组成、生产工艺、产品属性、鉴别、检查方法、含量测定、标志、标签、包装、运输、贮存及生产记录等内容。
本标准适用于将中药、中药提取物或细粉与乙醇、水、油或适宜液体采取一定工艺加工后,制成供皮肤不适喷涂或擦洗的一类外用保健用品;
主要技术内容:本标准主要技术内容包括:配方要求、生产工艺、产品属性、鉴别、检查、使用方法、保健作用、重要提示、规格、标志、标签、包装、运输、贮存、保质期、生产记录等内容
【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇)
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-04-20 | 实施时间: 2022-09-30
-
现行
译:T/SPMA 001-2022
适用范围:主要技术内容:本文件规范了《偏头痛诊疗标准数据采集及质控标准》的数据采集及质控标准,包括数据集特征数据元采集及内涵质控、医学俗语与标准术语及内部标识符的应用等。本文件适用于医疗机构及研究机构等专病数据集(或数据库)设计、研发和管理,医务从业人员、其他相关领域可参考使用
【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇)
【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-01-18 | 实施时间: 2022-01-18
-
现行
译:T/SPMA 002-2022
适用范围:主要技术内容:本文件规范了《偏头痛诊疗标准数据采集及质控标准》的数据采集及质控标准,包括数据集特征数据元采集及内涵质控、医学俗语与标准术语及内部标识符的应用等。本文件适用于医疗机构及研究机构等专病数据集(或数据库)设计、研发和管理,医务从业人员、其他相关领域可参考使用
【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇)
【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-01-18 | 实施时间: 2022-02-01
-
现行
译:T/CSBME 047-2022 Arterial spin labeling magnetic resonance brain perfusion imaging acquisition and post-processing guidelines
适用范围:本文件规定了超导磁共振设备动脉自旋标记脑灌注成像的采集及后处理流程。本文件适用于超导磁共振设备动脉自旋标记脑灌注成像扫描文件后处理。
【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇)
【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-01-15 | 实施时间: 2022-03-01
-
现行
译:GB/T 30660.3-2021 Prosthetics and orthotics—Vocabulary—Part 3:Pathological gait
适用范围:本文件通过识别每个步态周期分支期与正常步态的偏离情况,描述病理性异常步态(不包括假肢步态)的方式。偏离情况描述包括足部着地异常和关节运动异常。
【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇)
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
-
现行
译:DB34/T 4066-2021 Requirement for pre-job training of rehabilitation technicians in medical institutions
【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇)
【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
发布单位或类别:(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间: 2021-12-28 | 实施时间: 2022-01-28
-
现行
译:HJ 2.4-2021 Environmental Impact Assessment Technical Guidelines for Sound Environment
【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇)
【中国标准分类号(CCS)】 :Z32噪声、振动测试方法
发布单位或类别:(CN-HJ)行业标准-环保 | 发布时间: 2021-12-24 | 实施时间: 2022-07-01