T/CHC 1007-2023 硫酸软骨素钠

ICS67040

CCSX.10

团体标准

T/CHC1007—2023

硫酸软骨素钠

Chondroitinsulfatesodium

2023-07-29发布2023-07-29实施

中国保健协会发布

中国标准出版社出版

T/CHC1007—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国保健协会食物营养与安全专业委员会提出

。

本文件由中国保健协会归口

。

本文件起草单位嘉兴恒杰生物制药股份有限公司山东广昊生物制品有限公司福建恒杰生物科

:、、

技有限公司浙江工业大学嘉兴海关综合技术服务中心中国保健协会食物营养与安全专业委员会

、、、。

本文件主要起草人朱美红罗程王伙根刘文明钱佳旦张照照苏为科张萌萌孙莉刘贵斌

:、、、、、、、、、、

高心坦

。

Ⅰ

T/CHC1007—2023

硫酸软骨素钠

1范围

本文件规定了硫酸软骨素钠的要求试验方法检验规则标志包装运输贮存和保质期

、、、、、、。

本文件适用于以猪牛鸡鲨鱼等动物软骨组织为原料经预处理酶解过滤纯化沉淀干燥粉

、、、,、、、、、、

碎包装等工艺制成的用于保健食品的硫酸软骨素钠

、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

包装储运图示标志

GB/T191

食品安全国家标准食品酸度的测定

GB5009.239

食品安全国家标准食品中溶剂残留量的测定

GB5009.262

食品安全国家标准食品中水分的测定

GB5009.3

食品安全国家标准预包装食品标签通则

GB7718

食品安全国家标准食品生产通用卫生规范

GB14881

食品安全国家标准保健食品

GB16740

保健食品良好生产规范

GB17405

硫酸软骨素和盐酸氨基葡萄糖含量的测定液相色谱法

GB/T20365

食品安全国家标准食品经营过程卫生规范

GB31621

定量包装商品净含量计量检验规则

JJF1070

中华人民共和国药典年版

(2020)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

硫酸软骨素钠chondroitinsulfatesodium

从动物软骨组织中提取制得的硫酸化链状黏多糖钠盐

。

注主要由N乙酰半乳糖胺乙酰胺脱氧βD吡喃半乳糖和D葡萄糖醛酸的共聚物的硫酸酯钠盐共聚物

:-(2--2----)-,

内己糖通过β-及β糖苷键交替连接分子式为x

1,3-1,4,H(C14H19NNa2O14S)OH。

4要求

41原料要求

.

411生产所用的动物软骨组织应符合相关食品安全国家标准及法律法规相关规定的要求

..。

412生产所用其他原辅料应符合相关标准和规定的要求

..。

1

T/CHC1007—2023

42感官要求

.

白色或类白色粉末具有产品特有气味无异味

,,。

43鉴别要求

.

产品鉴别应符合表的规定

1。

表1鉴别要求

项目指标

色谱图鉴别通过试验

鉴别红外光谱法鉴别通过试验

钠盐鉴别通过试验

44理化指标

.

理化指标应符合表的规定

2。

表2理化指标

项目指标

陆生动物

比旋光度-20°~-32°

海洋动物

-12°~-23°

硫酸软骨素钠含量以干基计

()/%≥90.0

含氮量以干基计

()/%2.5~3.5

值

pH6.0~7.0

氯化物

/%≤0.5

硫酸盐

/%≤0.24

残留溶剂乙醇

()/%≤0.5

干燥失重

/%≤10.0

炽灼残渣

/%20.0~30.0

45污染物限量

.

污染物限量应符合的规定

GB16740。

46微生物限量

.

微生物限量应符合的规定

GB16740。

47净含量

.

应符合定量包装商品计量监督管理办法的规定

《》。

2

T/CHC1007—2023

48生产加工过程中卫生要求

.

应符合和的规定

GB14881GB17405。

5试验方法

51感官检验

.

取适量样品置于清洁干燥的白瓷盘中在自然光下观察其色泽和状态嗅其气味

、,,,。

52鉴别

.

按中华人民共和国药典年版中通则通则通则规定的方法进行测定

《》(2020)0512、0402、0301。

53理化指标

.

531比旋光度

..

按中华人民共和国药典年版中通则规定的方法进行测定

《》(2020)0621。

532硫酸软骨素钠含量

..

按规定的方法进行测定

GB/T20365。

533含氮量

..

按中华人民共和国药典年版中通则第二法进行测定

《》(2020)0704。

534pH值

..

取本品加水溶解后按中华人民共和国药典年版中通则或

0.50g,10mL,《》(2020)0631GB5009.239

规定的方法进行测定其中中华人民共和国药典年版中通则为仲裁法

,《》(2020)0631。

535氯化物

..

取本品约按中华人民共和国药典年版中通则规定的方法进行测定与标准

0.01g,《》(2020)0801,

氯化钠溶液制成的对照液比较

5mL。

536硫酸盐

..

取本品按中华人民共和国药典年版中通则规定的方法进行测定与标准硫

0.10g,《》(2020)0802,

酸钾溶液制成的对照液比较

2.4mL。

537残留溶剂

..

按中华人民共和国药典年版中通则第一法或规定的方法进行测

《》(2020)0861GB5009.262

定其中中华人民共和国药典年版中通则第一法为仲裁法

,《》(2020)0861。

538干燥失重

..

取本品在干燥按中华人民共和国药典年版中通则或规定

,105℃4h,《》(2020)0831GB5009.3

的方法进行测定其中中华人民共和国药典年版中通则为仲裁法

,《》(2020)0831。

3

T/CHC1007—2023

539炽灼残渣

..

取本品按中华人民共和国药典年版中通则规定的方法进行测定

1.0g,《》(2020)0841。

54污染物限量

.

按中规定的方法进行测定

GB16740。

55微生物限量

.

按中规定的方法进行测定

GB16740。

56净含量

.

按照规定的方法进行测定

JJF1070。

6检验规则

61组批和抽样

.

611组批同一次投料同一工艺同一条生产线生产的同一品种同一规格的产品为一批

..:、、、。

612抽样随机抽取同批次产品分成两份一份检验一份留样备份

..:,,,。

62出厂检验

.

621产品经出厂检验合格附产品合格证后方可出厂

..,。

622出厂检验项目感官硫酸软骨素钠含量含氮量