YY/T 0591-2011 骨接合植入物 金属带锁髓内钉
YY/T 0591-2011 Implants for orthosynthesis—Metallic lockable intramedullary nail
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：31页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0591-2011
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2011-12-31
实施日期
2013-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
适用范围
-
发布历史
-
2005年12月
-
2011年12月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(江苏)有限公司
- 起草人：
- 张述、张路、董双鹏、焦永哲、蔡勇、裘剑虹、王浩
- 出版信息：
- 页数：31页 | 字数：57 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
C35
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT05912011
代替—
YY05912005
骨接合植入物金属带锁髓内钉
—
ImlantsfororthosnthesisMetalliclockableintramedullarnail
pyy
2011-12-31发布2013-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
/—
YYT05912011
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………2
4分类………………………3
5材料………………………4
6表面处理…………………4
7性能和试验方法…………………………4
8插入和取出方式…………………………5
9制造………………………5
10灭菌………………………5
11包装………………………5
12制造商提供的信息………………………5
()
附录规范性附录静态四点弯曲试验方法…………
A6
()
附录规范性附录带锁髓内钉的静态扭转试验方法………………
B14
()
附录规范性附录带锁髓内钉弯曲疲劳试验方法…………………
C18
()
附录规范性附录带锁髓内钉锁定螺钉弯曲疲劳强度试验方法…………………
D23
()
附录资料性附录基本原理…………
E28
Ⅰ
/—
YYT05912011
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
,—《》,
本标准自实施之日起代替并废止骨接合植入物金属带锁髓内钉企业可根据
YY05912005
本标准并参考、/的内容制定企业标准。
YY0341YYT0727.1~0727.3
《》,—
本标准使用重新起草法参考ASTMF1264-07髓内固定器标准及试验方法编制代替YY0591
《》,
定制服务
推荐标准
- YY/T 0805.2-2014 牙科学 金刚石旋转器械 第2部分：切盘 2014-06-17
- YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性 2014-06-17
- YY/T 0873.2-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第2部分：形状 2014-06-17
- YY/T 0873.5-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分：牙根管器械的特征 2014-06-17
- YY/T 0809.10-2014 外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 2014-06-17
- YY/T 0873.4-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第4部分：金刚石器械的特征 2014-06-17
- YY/T 0873.3-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第3部分：车针和刃具的特征 2014-06-17
- YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性 2014-06-17
- YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验 2014-06-17
- YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性 2014-06-17