YY/T 0591-2011 骨接合植入物 金属带锁髓内钉

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

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YYT05912011

代替—

YY05912005

骨接合植入物金属带锁髓内钉

—

ImlantsfororthosnthesisMetalliclockableintramedullarnail

pyy

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

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YYT05912011

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………2

4分类………………………3

5材料………………………4

6表面处理…………………4

7性能和试验方法…………………………4

8插入和取出方式…………………………5

9制造………………………5

10灭菌………………………5

11包装………………………5

12制造商提供的信息………………………5

()

附录规范性附录静态四点弯曲试验方法…………

A6

()

附录规范性附录带锁髓内钉的静态扭转试验方法………………

B14

()

附录规范性附录带锁髓内钉弯曲疲劳试验方法…………………

C18

()

附录规范性附录带锁髓内钉锁定螺钉弯曲疲劳强度试验方法…………………

D23

()

附录资料性附录基本原理…………

E28

Ⅰ

/—

YYT05912011

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

,—《》,

本标准自实施之日起代替并废止骨接合植入物金属带锁髓内钉企业可根据

YY05912005

本标准并参考、/的内容制定企业标准。

YY0341YYT0727.1~0727.3

《》,—

本标准使用重新起草法参考ASTMF1264-07髓内固定器标准及试验方法编制代替YY0591

《》,