YY 1277-2016 蒸汽灭菌器 生物安全性能要求
YY 1277-2016 Steam sterilizer—Performance requirements of biosafety
基本信息
标准号
YY 1277-2016
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2016-03-23
实施日期
2018-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
本标准规定了蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)生物安全性能要求的术语和定义、要求和试验方法。
注1： 本标准的灭菌器包括大型蒸汽灭菌器、小型蒸汽灭菌器和立式蒸汽灭菌器。
本标准适用于以生物安全为目的的材料、器械、器皿、培养基以及废弃物等物品的灭菌以防止通过气溶胶等方式传播的致病因子对人员、动植物或环境造成污染。
注2： 本标准中规定的灭菌器用于有以下生物安全需求的实验室或其他场所：操作能够引起人类或者动物严重疾病比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物；操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物；以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
本标准不适用密闭性液体的灭菌。
本标准与GB 8599、YY 0646、YY 1007结合使用并优先于这些标准。
注1： 本标准的灭菌器包括大型蒸汽灭菌器、小型蒸汽灭菌器和立式蒸汽灭菌器。
本标准适用于以生物安全为目的的材料、器械、器皿、培养基以及废弃物等物品的灭菌以防止通过气溶胶等方式传播的致病因子对人员、动植物或环境造成污染。
注2： 本标准中规定的灭菌器用于有以下生物安全需求的实验室或其他场所：操作能够引起人类或者动物严重疾病比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物；操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物；以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
本标准不适用密闭性液体的灭菌。
本标准与GB 8599、YY 0646、YY 1007结合使用并优先于这些标准。
发布历史
-
2016年03月
-
2023年09月
研制信息
- 起草单位：
- 山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
- 起草人：
- 孟宪礼、卢文娟、李淑永、黄秀莲、杨兆旭
- 出版信息：
- 页数：16页 | 字数：21 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.080.10
C47
中华人民共和国医药行业标准
—
YY12772016
蒸汽灭菌器生物安全性能要求
—
SteamsterilizerPerformancereuirementsofbiosafet
qy
2016-03-23发布2018-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
—
YY12772016
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
。。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
(/)。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会SACTC200归口
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