GB 8599-2023 大型压力蒸汽灭菌器技术要求

GB 8599-2023 Technical requirements for large steam sterilizers

国家标准 中文简体 即将实施 页数:36页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB 8599-2023
相关服务
标准类型
国家标准
标准状态
即将实施
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2023-09-08
实施日期
2026-10-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
国家药品监督管理局
适用范围
本文件界定了大型压力蒸汽灭菌器(以下简称“灭菌器”)的术语和定义,规定了分类、要求,描述了试验方法。
本文件适用于灭菌室侧向开口且能装载至少一个灭菌单元或容积不低于60L,具有真空功能的灭菌器。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌(不包括液体物品、易燃易爆物品、生物废料、人体组织的灭菌)。
注:按本文件设计和生产的灭菌器还需考虑产品生命周期中环境因素的影响。环境影响因素见附录A。

发布历史

研制信息

起草单位:
-
起草人:
-
出版信息:
页数:36页 | 字数:74 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.080.10

CCSC47

中华人民共和国国家标准

GB85992023

代替—

GB85992008

大型压力蒸汽灭菌器技术要求

Technicalreuirementsforlaresteamsterilizers

qg

2023-09-08发布2026-10-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

GB85992023

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4分类………………………3

5要求………………………3

6试验方法…………………10

()………………

附录资料性环境影响

A19

()…………

附录资料性同一系列灭菌器的鉴定标准

B20

()………

附录资料性小负载温度试验期间的温度与时间允许范围

C21

()、………………

附录规范性测试仪器设备和材料

D22

()……………

附录资料性制造商提供的信息和文件

E28

()…………

附录资料性正常工作条件

F30

参考文献……………………33

GB85992023

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

定制服务

    关联标准

    相似标准推荐

    更多>