YY 1007-2010 立式蒸汽灭菌器
YY 1007-2010 Vertical mode steam sterilizers
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
本标准规定了立式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于额定工作压力为0.25 MPa以下的立式蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗卫生、科研等单位用于医疗器械、实验室器皿、培养基以及非封闭液体或制剂等的灭菌。
本标准适用于额定工作压力为0.25 MPa以下的立式蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗卫生、科研等单位用于医疗器械、实验室器皿、培养基以及非封闭液体或制剂等的灭菌。
发布历史
-
2005年12月
-
2010年12月
-
2018年09月
研制信息
- 起草单位:
- 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、上海华线医用核子仪器有限公司、连云港千樱医疗设备有限公司
- 起草人:
- 李晶、黄秀莲、郑红琴、胡昌明、刘振健
- 出版信息:
- 页数:17页 | 字数:31 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.080.10
C47
中华人民共和国医药行业标准
—
YY10072010
代替—
YY10072005
立式蒸汽灭菌器
Verticalmodesteamsterilizers
2010-12-27发布2012-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
—
YY10072010
目次
前言…………………………Ⅰ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………2
4分类与标记………………2
5要求………………………2
6试验方法…………………6
7检验规则…………………10
、、、、
8标志使用说明书包装运输贮存……………………10
()
附录资料性附录供给水和蒸汽冷凝水的质量指标………………
A12
()、
附录规范性附录测试仪器设备…………………
B13
—
YY10072010
前言
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准代替—《立式压力蒸汽灭菌器》。
YY10072005
本标准与—相比主要变化如下:
YY10072005
———,
对原标准的内容作了适当的修改和补充明确了对不同型式的立式蒸汽灭菌器有不同的技术
要求;
———,/《》、
增加部分术语和定义通用术语和定义采用医疗保健产品灭菌术语
GBT19971
—《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》;
GB85992008
———“”、“”、“”;
增加了测试连接
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