YY/T 0321.1-2022 一次性使用麻醉穿刺包

YY/T 0321.1-2022 Single-use puncture set local anaesthesia

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:20页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 0321.1-2022
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2022-05-18
实施日期
2023-06-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
适用范围
YY/T 0321的本部分规定了一次性使用麻醉穿刺包的分类与标记、配置器械、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存的要求。
本部分适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包。

发布历史

研制信息

起草单位:
浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、上海埃斯埃医械塑料制品有限公司、上海市医疗器械检测所、江西洪达医疗器械集团有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
起草人:
苏卫东、孙洪荣、张彬彬、熊荣荣、刘艳红、张燕
出版信息:
页数:20页 | 字数:35 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.20

C31

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0321.12022

代替—

YY0321.12009

一次性使用麻醉穿刺包

Sinle-useuncturesetlocalanaesthesia

gp

2022-05-18发布2023-06-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT0321.12022

前言

/由以下部分组成:

YYT0321

———一次性使用麻醉穿刺包;

———一次性使用麻醉用针;

———一次性使用麻醉用过滤器。

本部分为/的第部分。

YYT03211

本部分按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本部分代替—《一次性使用麻醉穿刺包》。

YY0321.12009

—,,:

本部分与YY0321.12009相比除编辑性修改外主要技术变化如下

———(,);

删除了表中对数量的限定见年版的

13.3.120093.3.1

———“”(,);

调整了典型的导管及导管接头示意图的位置见3.42009年版的5.3.1

———“”();

增加了导管及导管接头中抗折弯性的要求见5.3.11

———“”();

增加了导管及导管接头中钢丝耐腐蚀性的要求见5.3.12

———“、、、、”();

增加了金属离子中检验液中钡铬铜铅锡总含量的要求见6.3

———“”();

增加了蒸发残渣的要求见6.5

———“”();

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