DB31/T 1077-2018 医院消毒社会化供应服务卫生规范

ICS11020

C50.

备案号59952—2018

:

上海市地方标准

DB31/T1077—2018

医院消毒社会化供应服务卫生规范

Hygienicspecificationsofsocialsupplyserviceforhospitaldisinfection

2018-01-17发布2018-04-01实施

上海市质量技术监督局发布

DB31/T1077—2018

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

选址

4………………………2

厂区与厂房

5………………2

厂区

5.1…………………2

厂房

5.2…………………2

工作区域布局与设计要求

5.3…………2

设备设施及材料

6…………………………3

清洗消毒及灭菌设备设施

6.1…………3

检验检测设备设施

6.2…………………3

耗材要求

6.3……………3

水与蒸汽质量要求

6.4…………………3

技术操作要求

7……………4

基本要求

7.1……………4

操作流程

7.2……………4

职业防护

7.3……………5

监测要求与方法

8…………………………5

管理要求

9…………………6

组织管理

9.1……………6

人员管理

9.2……………6

设备设施管理

9.3………………………6

污水污物管理

9.4、………………………6

产品管理

9.5……………6

质量控制

10…………………7

质量控制体系

10.1………………………7

质量检验

10.2……………7

质量追溯

10.3……………8

产品召回

10.4……………8

附录规范性附录清洗消毒及灭菌物品运送的警示标识和说明

A()…………………9

Ⅰ

DB31/T1077—2018

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由上海市卫生和计划生育委员会提出并组织实施

。

本标准由上海市卫生监督标准化技术委员会归口

。

本标准起草单位上海市嘉定区卫生和计划生育委员会监督所上海市卫生和计划生育委员会监督

:、

所上海市瑞金医院北院国药洁诺医疗服务上海有限公司上海聚力康灭菌技术有限公司

、、()、。

本标准主要起草人蔡吟花毛洁叶华周晓鹂胡兴华陈玥孙玉卿甘和平杨利英张洁

:、、、、、、、、、、

王雪晖

。

Ⅲ

DB31/T1077—2018

医院消毒社会化供应服务卫生规范

1范围

本标准规定了医院消毒社会化供应服务机构的选址厂区与厂房设备设施及材料技术操作要求

、、、、

监测要求与方法管理要求质量控制

、、。

本标准适用于医院消毒社会化供应服务机构和为非本医疗机构提供消毒灭菌服务的医院消毒供应

中心

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型

GB8599

医院消毒卫生标准

GB15982

医疗机构水污染物排放标准

GB18466

紫外线杀菌灯

GB/T19258

过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求

GB27955

紫外线空气消毒器安全与卫生标准

GB28235

小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求

GB/T30690

洁净厂房设计规范

GB50073

工作场所有害因素职业接触限值第部分化学有害因素

GBZ2.11:

医院消毒供应中心第部分管理规范

WS310.1—20161:

医院消毒供应中心第部分清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS310.2—20162:

医院消毒供应中心第部分清洗消毒及灭菌效果监测标准

WS310.3—20163:

医务人员手卫生规范

WS/T313

医院空气净化管理规范

WS/T368

环氧乙烷灭菌器

YY0503

消毒管理办法中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第号

(8)

医院污水处理技术指南国家环境保护总局年版

[(2003)]

医疗废物管理条例中华人民共和国国务院令第号

(380)

医疗卫生机构医疗废物管理办法中华人民共和国卫生部第号

(36)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

医院消毒社会化供应服务机构socialsupplyserviceforhospitaldisinfection

为医院或者医疗器械供应商提供重复使用诊疗器械器具和物品进行集中回收清洗消毒灭菌以

、、、、

及无菌物品储存发放等服务的社会化消毒服务机构简称消毒服务机构包括为非本医疗机构提供消

、(),

1