适用范围：主要技术内容:本文件提出了应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质制剂连续制造的总体原则、生产管理的建议。本文件适用于应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质制剂的生产，包括整合原液和制剂连续以及制剂生产工序的连续

适用范围：主要技术内容:本文件提出了应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质原液连续制造的总体原则、工艺研究、生产管理的建议。本文件适用于应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质原液生产，包括原液生产上下游全连续，上游连续下游连续捕获分循环纯化，上游连续下游批次纯化等；其他采用部分相关工艺技术，如灌流与补料批次培养结合的工艺参照执行

适用范围：主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 制作要求5 制作流程及工艺条件6 质量检验

适用范围：为引导医药包材用聚丙烯树脂原料的规范化、标准化，指导医药包材用聚丙烯树脂产品的规范生产、评价、销售，保证医药包材的安全性，针对国内目前医药包材用聚丙烯树脂标准缺失的现状，制定医药包材领域用的聚丙烯树脂团体标准。 本团体标准的制定，完善了医药包材用聚丙烯树脂产品的标准体系，使国产聚丙烯树脂产品在医药包材领域得以推广应用，填补了医药包材用聚丙烯树脂产品的国内空白，促进医药包材用聚丙烯树脂产品的推广应用

适用范围：为引导医药包材用低密度聚乙烯树脂原料的规范化、标准化，指导医药包材用低密度聚乙烯树脂产品的规范生产、评价、销售，保证医药包材的安全性，针对国内目前医药包材用低密度聚乙烯树脂标准缺失的现状，制定医药包材领域用的低密度聚乙烯树脂团体标准。 本团体标准的制定，完善了医药包材用低密度聚乙烯树脂产品的标准体系，使国产低密度聚乙烯树脂产品在医药包材领域得以推广应用，填补了医药包材用低密度聚乙烯树脂产品的国内空白，促进医药包材用低密度聚乙烯树脂产品的推广应用

适用范围：本标准规定了口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装活性炭（简称：袋装活性炭）技术指标及要求、试验方法、检验规则、判定规则以及产品包装、标识、运输、贮存的要求。 本标准规定的高密度聚乙烯非织造布袋装活性炭由活性炭和高密度聚乙烯非织造布袋组成,适用于口服固体制剂。 活性炭是一种多孔性物质，主要用于吸附包装容器内的不同气体。 高密度聚乙烯非织造布以高密度聚乙烯为主要原料制成，采用非织造生产工艺制成，具有多层连续的物理结构和均衡的物理特性，须不采用抗静电剂和荧光增白剂。根据使用的不同需求，需要研究评价高密度聚乙烯非织造布的物理化学性能、材料的规格（单位面积的质量）、材料的清洁度、微粒污染、落絮水平、防水透气性、微粒阻隔性、抗张强度、撕裂性、耐破性、表面性能等。 本

适用范围：本标准规定了输液袋用高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂（简称：袋装铁基吸氧剂）技术指标及要求、试验方法、检验规则、判定规则以及产品包装、标识、运输、贮存的要求。 本标准规定的高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂由铁基吸氧剂和高密度聚乙烯非织造布组成，适用于输液袋包装。 铁基吸氧剂是以铁粉为主要原材料，能与氧发生反应，在规定时间内，可将输液袋内外袋之间空间内氧气浓度降低并能保持一段时间。 高密度聚乙烯非织造布是以高密度聚乙烯为主要原料，采用非织造生产工艺制成，具有多层连续的物理结构和均衡的物理特性，须不采用抗静电剂和荧光增白剂。根据使用的不同需求，需要研究评价高密度聚乙烯非织造布的物理化学性能、材料的规格（单位面积的质量）、材料的清洁度、微粒污染、落絮水平、防水透

适用范围：本标准规定了口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂（简称：袋装铁基吸氧剂）技术指标及要求、试验方法、检验规则、判定规则以及产品包装、标识、运输、贮存的要求。 本标准规定的高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂由铁基吸氧剂和高密度聚乙烯非织造布组成,适用于口服固体制剂。 铁基吸氧剂是指以铁粉为主要原材料，能与氧发生反应，在规定时间内，可将口服固体制剂包装内氧气浓度降低并能保持一段时间。 高密度聚乙烯非织造布是以高密度聚乙烯为主要原料，采用非织造生产工艺制成，具有多层连续的物理结构和均衡的物理特性，须不采用抗静电剂和荧光增白剂。根据使用的不同需求，需要研究评价高密度聚乙烯非织造布的物理化学性能、材料的规格（单位面积的质量）、材料的清洁度、微粒污染、落絮水平、防水透

适用范围：本标准规定了口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装干燥剂（简称：“袋装干燥剂”）技术指标及要求、试验方法、检验规则、判定规则以及产品包装、标识、运输、贮存的要求。 本标准规定的高密度聚乙烯非织造布袋装干燥剂由干燥剂和高密度聚乙烯非织造布袋组成，适用于口服固体制剂。 干燥剂是指能除去潮湿物质中水分的材料，如硅胶和分子筛等,通过吸附药品包装容器中的水蒸气，在规定时间内，可将药品包装容器内湿度降低并能保持一段时间。干燥剂种类为：硅胶、分子筛、混合干燥剂（如硅胶：分子筛4∶6）。 高密度聚乙烯非织造布是以高密度聚乙烯为主要原料，采用非织造生产工艺制成，具有多层连续的物理结构和均衡的物理特性，须不采用抗静电剂和荧光增白剂。根据使用的不同需求，需要研究评价高密度聚乙烯非织造

适用范围：本标准适用于从事白芍（亳白芍）种植和产地加工的企业和个人。 本标准规定了白芍（亳白芍）采收和产地加工的流程和要求

适用范围：本标准适用于无公害三七药材和饮片的判定。 本标准规定了无公害三七药材及饮片中腐霉利、烯酰吗啉、戊唑醇等206项农药残留的最大限量、5种重金属及有害元素的最大限量

适用范围：本指南规定了输液生产企业采用吹灌封一体化（BFS）技术生产最终灭菌的输液产品的技术内容和要求。 吹灌封一体化 (BFS)输液技术特点、吹灌封一体化 (BFS)输液生产技术、BFS输液包装的原料粒子与密封系统组件、BFS输液的质量特点