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现行
译:T/GDATCM 0002-2025 Industry consensus on expiry date of Prepared Slices of TCM in Guangdong
适用范围:本共识明确了中药饮片保质期制定的基本原则、注意事项等问题,并给出了各类中药饮片品种的建议保质期。
本共识可用于广东省内中药饮片生产及流通企业制定中药饮片保质期提供指导和参考
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-29 | 实施时间: 2025-08-01
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现行
译:DB43/T 3227-2025
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-DB43)湖南省地方标准 | 发布时间: 2025-07-18 | 实施时间: 2025-10-18
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现行
译:DB43/T 3228-2025 The technical specification for harvesting and initial processing of Gardenia jasminoides
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-DB43)湖南省地方标准 | 发布时间: 2025-07-18 | 实施时间: 2025-10-18
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现行
译:DB43/T 3226-2025 White root harvesting and preliminary processing technical specification
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-DB43)湖南省地方标准 | 发布时间: 2025-07-18 | 实施时间: 2025-10-18
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现行
译:DB14/T 3469-2025 Guidance for the handling of serious adverse drug reactions events by pharmaceutical license holders
适用范围:药品上市许可持有人严重药品不良反应事件的处置工作,不适用于疫苗疑似预防接种异常反应报告工作
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2025-07-10 | 实施时间: 2025-10-10
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现行
译:T/XZYC 0078-2025 Oil Camellia Forest Overlay Rehmannia Production Technical Regulations
适用范围:前言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 产地选择
5 油茶林下种植空间整理
6 黄精栽培
7 林下间套作管理
8 病虫害防控
9 采收
10 后茬轮作选择
11 清园
12 档案管理
附录A (资料性 ) 黄精与油茶套种主要病虫害防治
附录B (资料性 ) 黄精与油茶套种田间档案记载表
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :A01技术管理
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-08 | 实施时间: 2025-07-08
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现行
译:T/XZYC 0076-2025
适用范围:前言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 种植前准备
5 套作技术
6 田间管理
7 档案管理
附录A (资料性 )玉米与多花黄精套作田间档案记录表
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :A01技术管理
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-08 | 实施时间: 2025-07-08
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现行
译:T/XZYC 0079-2025 The multi-flower golden Yam seedlings are classified
适用范围:前言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 分级要求
5 检验
6 检验规则
7 档案管理
附录A (资料性 ) 多花黄精种苗质量检验记录
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-08 | 实施时间: 2025-07-08
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现行
译:T/XZYC 0077-2025
适用范围:前言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 种植前准备
5 套作技术
6 田间管理
7 档案管理
附录A (资料性 ) 玉米与玉竹套种田间档案记载
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :A01技术管理
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-08 | 实施时间: 2025-07-08
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现行
译:T/CITS 490-2025 Targeted therapy peptide drug technical specifications
适用范围:范围:本文件规定了靶向治疗用多肽药物的靶向肽的技术要求、临床试验要求和数据管理等内容。
本文件适用于靶向治疗用多肽药物的制备或使用;
主要技术内容:本文件规定了靶向治疗用多肽药物的靶向肽的技术要求、临床试验要求和数据管理等内容。本文件适用于靶向治疗用多肽药物的制备或使用
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-07-01 | 实施时间: 2025-07-01
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现行
译:DB11/T 2451-2025 DB11/T 2451-2025 Pharmaceutical Herb Pieces Reprocessing Service Specification
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
发布单位或类别:(CN-DB11)北京市地方标准 | 发布时间: 2025-06-24 | 实施时间: 2025-10-01
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现行
译:T/SHSPS 001-2025 Guidelines for Building a Quality Management System for Drug Clinical Trials Institutions
适用范围:主要技术内容:药物临床试验机构质量管理体系建设指南的主要技术内容包括:1. 总则,2. 资源管理,3. 流程管理,4. 风险管理,5. 质量问题管理,6. 产品和(或)服务提供方管理,7. 记录管理,8. 审核工作管理,9. 质量评估,10. 监督治理,11. 质量理念
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-03 | 实施时间: 2025-07-01
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现行
译:T/QGCML 4857-2025 Laboratory Automated Liquid Drug Inspection Machine for High-volume Preparation
适用范围:主要技术内容:本文件规定了大容量液体制剂灯检机的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本文件适用于大容量液体制剂灯检机的生产和检验
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-16 | 实施时间: 2025-05-31
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现行
译:T/GDATCM 0001-2025 The standard for the management of outsourcing and compounding services by medical institutions
适用范围:范围:本规范严格依据《中华人民共和国药典》《医疗机构药事管理规定》《医疗机构中药煎药室管理规范》及相关法律法规、国家标准制定,确保规范内容的合法性、科学性和可操作性;
主要技术内容:本规范适用于医疗机构委托具有中药饮片生产或经营的企业,开展中药饮片调配、煎煮及配送等服务,并进行规范化管理的过程
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-15 | 实施时间: 2025-10-01
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现行
译:T/CIET 1293-2025 Supercritical fluid extraction technology and equipment requirements
适用范围:范围:本文件规定了超临界萃取技术和设备的术语和定义、技术要求、设备要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、储存。
本文件适用于超临界流体萃取技术和超临界流体萃取设备;
主要技术内容:本文件规定了超临界萃取技术和设备的术语和定义、技术要求、设备要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、储存。本文件适用于超临界流体萃取技术和超临界流体萃取设备
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-14 | 实施时间: 2025-05-14
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现行
译:DB4113/T 106-2025 DB4113/T 106-2025 Geographical indication product Nanyang Ai
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间: 2025-03-21 | 实施时间: 2025-04-20
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现行
译:T/XZYC 0021-2024 The cultivation technology specifications for understory ecological planting of Gastrodia
适用范围:主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 种植环境5 栽培6 田间管理7 病虫害防治8 采收9 加工10 贮存11 废弃物处置12 档案记录附录A(资料性)附录B(资料性)
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-02-19 | 实施时间: 2025-02-19
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现行
译:T/HEBQIA 340-2025 Production technical specification for compound acetaminophen aminerhaeine granules
适用范围:范围:本文件适用于复方氨酚那敏颗粒的生产;
主要技术内容:本文件规定了复方氨酚那敏颗粒生产的总体要求、主要原辅料和生产过程要求
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-10 | 实施时间: 2025-01-10
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现行
译:T/HBAS 094-2025 Qi Ai Jiu Tie
适用范围:范围:本文件适用于以蕲艾为主要原料制成的灸贴产品;
主要技术内容:本文件规定了蕲艾灸贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-02 | 实施时间: 2025-02-02
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现行
译:T/HBAS 090-2025 Qi Ai Warming Plaster Patch
适用范围:范围:本文件适用于蕲艾热敷贴的质量要求;
主要技术内容:本文件规定了蕲艾热敷贴的制法、原辅料要求、产品质量要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-02 | 实施时间: 2025-02-02