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现行
译:GB 8368-2018 Infusion sets for single use—Gravity feed
适用范围:本标准规定了一次性使用重力输液式输液器的标记、材料、物理、化学和生物等要求。
本标准适用于一次性使用的、与输液容器和静脉器具配合使用的重力输液式输液器。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2018-03-15 | 实施时间: 2021-04-01
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现行
译:GB/T 35510-2017 Determination of released-particle count for closures of butyl rubber
适用范围:本标准规定了丁基橡胶瓶塞漂洗液中易脱落物(可见和不可见微粒数)的测定方法。本标准未规定微粒污染的限制,其可由生产商和用户协商规定。本标准适用于以丁基橡胶为主体材料制成的药用瓶塞(以下简称“瓶塞”)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :G45医用和食品工业用橡胶制品
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01
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现行
译:GB/T 35512-2017 Characterization and identification for closures of butyl rubber
适用范围:本标准规定了丁基橡胶瓶塞最基本的特征与鉴别。本标准未规定的丁基橡胶瓶塞的其他要求见相应的产品标准。本标准适用于以丁基橡胶为主体材料制成的药用瓶塞(以下简称“瓶塞”)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :G45医用和食品工业用橡胶制品
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01
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现行
译:GB/T 35511-2017 Biological requirements and test methods for closures of butyl rubber
适用范围:本标准规定了丁基橡胶瓶塞的生物性能要求与试验方法。
本标准适用于以丁基橡胶为主体材料制成的药用瓶塞(以下简称“瓶塞”)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :G45医用和食品工业用橡胶制品
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01
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现行
译:GB 15811-2016 Sterile hypodermic needles for single use
适用范围:本标准规定了针管公称外径为0.3 mm~1.2 mm的一次性使用无菌注射针(以下简称注射针)的要求。本标准规定的注射针是与GB 15810一次性使用无菌注射器配套使用,也适合于其他相适宜的注射器具配套使用,作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。本标准不适用于一次性使用牙科注射针。非灭菌状态供一次性使用无菌注射器配套的一次性使用注射针可参照本标准。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2016-06-14 | 实施时间: 2018-01-01
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现行
译:GB/T 1962.1-2015 Conical fittings with a 6%(Luer)taper for syringes,needles and certain other medical equipment—Part 1:General requirement
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2017-01-01
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现行
译:GB/T 18457-2015 Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices
适用范围:本标准规定了公制规格0.2 mm~3.4 mm的正常壁、薄壁和0.6 mm~2.1 mm的超薄壁管的尺寸、表面及力学特性。本标准适用于对人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管(下称针管)。本标准不适用于易弯式不锈钢针管,因其力学性能不同于本标准规定的硬直不锈钢针管,但鼓励易弯式针管的制造方和购买方选用本标准中的规定尺寸。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2017-01-01
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现行
译:GB/T 14232.2-2015 Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 2:Graphical symbols for use on labels and instruction leaflets
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-09-01
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现行
译:GB 14232.3-2011 Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 3:Blood bag systems with integrated features
适用范围:GB 14232的本部分规定了含特殊组件的袋式非通气无菌塑料容器(血袋系统)的要求(包括性能要求)。血袋系统不需要包括本部分中所给出的所有特殊组件。
这些特殊组件是指:
——去白细胞滤器;
——献血前采样装置;
——顶底袋;
——血小板贮存袋;
——防针刺保护装置。
除了GB 14232.1所规定的传统型血袋的要求外,GB 14232本部分还规定了用于多联血袋系统的附加要求。GB 14232的本部分不包括自动采血系统。
除非另有规定,GB 14232本部分规定的所有试验适用于供使用状态的塑料血袋。适用时,使用GB 14232.1 所规定的化学、物理和生物学试验。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2011-12-30 | 实施时间: 2012-12-01
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现行
译:GB 18671-2009 Intravenous needles for single use
适用范围:本标准规定了针管公称外径为0.36 mm至1.2 mm的一次性使用静脉输液针(以下简称“输液针”)的要求,以保证与相应的重力输液式输液器、压力输液设备用输液器或输血器相适应。
本标准为输液针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。
本标准的第3章至第8章中8.1和8.3给出了与输液器、输血器配套供应的输液针的质量规范。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-05-06 | 实施时间: 2010-03-01
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被代替
译:GB 9706.39-2008 Medical electrical equipment—Part 2-39:Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment
适用范围:本专用标准规定了腹膜透析设备(见2.1.102定义,下称设备)的最低安全要求。本标准适用于拟供医务人员使用或在医疗专家监督下使用的设备,包括在医院中使用或在家庭环境下使用由患者操作的设备。
本专用要求不适用于透析液、透析液管路和计划仅用于连续性非卧床式腹膜透析的设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-12-31 | 实施时间: 2010-02-01
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现行
译:GB/T 2639-2008 Infusion glass bottles
适用范围:本标准规定了玻璃输液瓶的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和包装、标识、运输、贮存。
本标准适用于盛装注射药液的玻璃输液瓶。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-12-30 | 实施时间: 2009-09-01
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被代替
译:GB/T 14233.1-2008 Test methods for infusion,transfusion,injection equipments for medical use—Part 1:Chemical analysis methods
适用范围:GB/T 14233的本部分规定了医用输液、输血、注射器具化学分析方法。
本部分适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析,其他医用高分子制品的化学分析亦可参照采用。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-11-03 | 实施时间: 2009-10-01
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被代替
译:GB 9706.27-2005 Medical electrical equipment—Part 2-24:Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-11-24 | 实施时间: 2006-08-01
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现行
译:GB/T 14233.2-2005 Test methods for infusion,transfusion,injection equipment for medical use—Part 2:Biological test methods
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-11-17 | 实施时间: 2006-05-01
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被代替
译:GB 8368-2005 Infusion sets for single use, gravity feed
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-07-21 | 实施时间: 2005-12-01
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废止
译:GB 18458.3-2005 Special infusion sets—Part 3:Light-resistant infusion sets for single use
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-07-21 | 实施时间: 2005-12-01
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被代替
译:GB 8369-2005 Transfusion sets for single use
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-07-21 | 实施时间: 2005-12-01
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现行
译:GB/T 15812.1-2005 Catheters other than intravascular catheters—Part 1:Test methods for common properties
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-03-23 | 实施时间: 2005-12-01
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被代替
译:GB 14232.1-2004 Plastics collapsible containers for human blood and blood components-Part1:Conventional containers
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2004-08-05 | 实施时间: 2004-09-01