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现行
译:GB/T 2766-2022 Surgical instruments—Non-cutting,articulated instruments—General requirements and test methods
适用范围:本文件规定了非切割铰接器械类产品的材料、要求、试验方法、标记。
本文件适用于非切割铰接器械类产品。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-11-01
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现行
译:GB 9706.202-2021 Medical electrical equipment—Part 2-2:Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本文件适用于高频手术设备和高频附件的基本安全和基本性能。
额定输出功率不超过50 W的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)被排除于本文件的某些要求之外,这些排除会在相关要求中指明。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-01 | 实施时间: 2023-05-01
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被代替
译:GB 24627-2009 Standard specification for wrought Nickel-Titanium shape memory alloys for medical devices and surgical implants
适用范围:1.1本标准规定了用于制造医疗器械和外科植入物,名义成分(质量分数)为54.5%~57.0%镍的镍钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。
1.2对于直径或厚度为6 mm~130 mm的轧制产品,本标准是指退火条件下的要求。
1.3本标准中的数据采用国际单位制(SI)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
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现行
译:GB/T 10010-2009 Plasticized polyvinyl chloride(PVC) tubing for medical uses
适用范围:本标准规定了医用软聚氯乙烯管材的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于以聚氯乙烯树脂为主要原料,在医疗相关领域内,用于输送流动介质——气体、液体(如血液、药液、营养液、排泄物液体等),邵氏(A)硬度在40~90范围内的聚氯乙烯管材(以下简称管材)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料
【中国标准分类号(CCS)】 :G33塑料型材
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-09-30 | 实施时间: 2010-06-01
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被代替
译:GB 9706.4-2009 Medical electrical equipment—Part 2-2:Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment
适用范围:本专用标准规定了高频手术设备和2.1.110中定义的医用高频附件的安全要求,这种设备和附件以下称为高频手术设备。
额定输出功率不超过50 W的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)被排除于本专用标准的某些要求之外,这些排除会在相关要求中指明。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-05-06 | 实施时间: 2010-03-01
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被代替
译:GB 3156-2006 OCu intra-uterine devices
适用范围:本标准规定了活性OCu宫内节育器的材料、型式和基本尺寸、配合、标示、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存和灭菌有效期等。
本标准适用于OCu宫内节育器及其他金属圆环形宫内节育器(以下简称节育器)。该产品放置于妇女子宫腔内作避孕用。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2006-09-14 | 实施时间: 2007-05-01
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现行
译:GB 8662-2006 Fitting dimension between scalpel blades and handles
适用范围:本标准规定了可拆卸手术刀片与手术刀柄相配合的尺寸。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2006-09-14 | 实施时间: 2007-05-01
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被代替
译:GB 11235-2006 VCu intra-uterine devices
适用范围:本标准规定了附带放置器的VCu宫内节育器的材料、型式、配置、标示、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存和灭菌有效期等。
本标准适用于VCu宫内节育器(以下简称节育器),该产品供放置于妇女宫腔内作避孕用。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2006-09-14 | 实施时间: 2007-05-01
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被代替
译:GB/T 2766-2006 Haemostatic forceps with box joint—General specifications
适用范围:本标准规定了穿鳃式止血钳类产品(以下简称止血钳)的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于穿鳃式止血钳类产品。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2006-08-24 | 实施时间: 2007-01-01
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现行
译:GB 11239.1-2005 Operation microscopes—Part 1:Requirements and test methods
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-01-24 | 实施时间: 2005-07-01
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被代替
译:GB 9706.4-1999 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 1999-08-02 | 实施时间: 2000-05-01
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被代替
译:GB 2766-1995 Haemostatic forceps with box joint—General specifications
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 1995-06-02 | 实施时间: 1995-12-01
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废止
译:GB/T 10160-1995 Test methods of locking force and opening force for medical use forceps
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 1995-06-02 | 实施时间: 1995-12-01
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被代替
译:GB 8662-1988 Fitting dimension between knife blades and knife handles
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 1988-02-13 | 实施时间: 1988-10-01