适用范围：范围:本文件规定了医用显示器的技术要求，描述了对应的测试条件和测试评价方法。 本文件适用于医用显示器的设计、生产、试验和应用; 主要技术内容:医用显示器是数字医学影像的呈现平台，是专业用于各类医学影像诊疗和信息管理为目的或用途的显示设备，是专业用于涉及医学图像的采集、处理、存储、显示、传输、浏览、诊断、治疗、教学与培训等用途的显示单元设备。医用显示器技术不断发展，针对医用显示器的不同用途，对医用显示器的特殊要求也不一样，需要制定不同用途的医用显示器技术要求与测试方法

适用范围：范围:本文件规定了医用显示器的显示技术要求和测试授权过程。 本文件适用于超高清医用显示器的设计、生产、试验和应用; 主要技术内容:医用显示器是数字医学影像的呈现平台，是专业用于各类医学影像诊疗和信息管理为目的或用途的显示设备，是专业用于涉及医学图像的采集、处理、存储、显示、传输、浏览、诊断、治疗、教学与培训等用途的显示单元设备。医用显示器技术不断发展，针对医用显示器的不同用途，对医用显示器的特殊要求也不一样，为推进医工结合健康行动（Combined medical and industrial Health Action），促进医用显示器符合健康要求，需要制定不同用途的医用显示器技术要求及测试评价规范

适用范围：主要技术内容:本文件规定了助产床的结构型式、分类和型号、安全要求、技术要求、试验方法、使用说明书和标签等。本文件适用于助产床的制造.

适用范围：范围:本文件适用于持续葡萄糖监测系统的设计、开发和运行维护; 主要技术内容:本文件规定了持续葡萄糖监测系统的术语和定义、结构组成、传感器要求、发射器要求、软件要求、附件要求、运行维护要求

适用范围：范围:本文件适用于临床检验样本前处理的分杯处理系统; 主要技术内容:本文件规定了分杯处理系统的产品型号命名和结构组成、工作环境、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及随机文件

适用范围：主要技术内容:本标准规定了硅羟基磁珠的生产与质量控制的术语和定义、生产流程、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于硅羟基磁珠的生产及检验

适用范围：本文件规定了医用核酸质谱应用技术通则的技术要求、试验方法、检测技术指标、样本检测要求、样本检测方法、标识、包装、运输和贮存以及质量承诺等。

适用范围：范围:本文件适用于睡眠呼吸机的生产和检验; 主要技术内容:本文件规定了睡眠呼吸机的术语和定义、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存

适用范围：范围:本文件适用于自适应多通道信号融合鼾声检测系统的设计、开发和运行维护; 主要技术内容:本文件规定了自适应多通道信号融合鼾声检测系统的术语和定义、基本原理、系统架构、终端层要求、数据层要求、应用层要求、安全要求和运行维护要求

适用范围：主要技术内容:本文件规定了检测试管内壁自动清洗机（以下简称“清洗机”）的产品型号及型式、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医院试管清洁的清洗机

适用范围：范围:本文件提供了一个统一的方法，用以评估和通过文件证明医用电气设备符合GB 9706系列标准中与GB/T 42062风险管理相关的条款。 本文件适用于医疗器械检验机构和制造商在评估医用电气设备和医用电气系统有关基本安全和基本性能时的风险管理评估; 主要技术内容:GB 9706.1-2020 即第三版通用标准是该系列标准的基础，它涵盖了医用电气设备的安全和基本性能，是依据GB/T 42062引入风险管理原则的第一个医用电气设备安全国家标准。本标准针对GB 9706系列标准风险管理的引入制定本操作文件。本标准给出了GB/T 42062风险管理标准中的每一条款要求进行什么活动或需要什么证据。说明了如何评估GB 9706系列中判定的风险-危险和GB 9706系列标准中未识别的风险-危险。本标准提供了GB 9706系列标准检验报告表（TRF)模板，以及用于制造商提供符合性证据的风险管理结果表模板。同时对应用风险管理准则的关注点以及相关的风险管理标准条款给出了建议。本文件修改采用IECEE OD 2044 Edition 2.4 Evaluation of Risk Management in medical electrical equipment according to the IEC 60601-1 & ISO/IEC 80601-1 Series of Standards

适用范围：范围:本文件适用于基于光学导航技术的关节手术导航定位系统，包括全膝关节置换手术导航定位系统和全髋关节置换手术导航定位系统; 主要技术内容:关节手术导航定位系统功能安全相关的术语和定义、要求和试验方法

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医学图像处理三维自动重建技术的术语和定义、技术要求等内容。本文件适用但不局限于为满足临床诊断、术前规划、术中导航、医疗器械定制化增材制造等临床应用中的医学图像处理三维自动重建的技术要求指导和规范

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医用增材制造光固化成形工艺常规控制和过程确认的一般要求。本文件适用于立体光固化成形（stereo lithography apparatus, SLA）、数字光处理（digital light processing, DLP）和掩膜立体光固化成形（masked stereo lithography apparatus, MSLA)技术。当涉及其他光固化成形技术时，本文件的相关内容可作为参考，但其适用性应由本文件的使用者进行判断

适用范围：范围:本文件适用于生产过程中医疗器械的清洁过程和医疗保健机构用医疗器械重复使用前的清洁过程的开发、确认和常规控制。 本文件包括但不限于此以下清洁过程： a)手工清洗； b)机械清洗，包括喷淋清洗、脉动真空清洗、超声波清洗等。 本文件未规定控制医疗器械生产的所有阶段的质量管理体系。 本文件未规定与清洁设施的设计和运行相关的职业安全要求; 主要技术内容:本文件规定了医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求

适用范围：范围:本文件规定了采用机器人技术的关节手术导航定位系统，开展加速寿命试验的通用要求、加速试验模型和试验方法。 本文件适用于基于光学导航技术的关节手术导航定位系统，包括全膝关节置换手术导航定位系统和全髋关节置换手术导航定位系统; 主要技术内容:本文件详细介绍几种基于单应力模型，多应力模型，事件压缩加速模型，时间压缩模型的加速老化试验方法，本文件详细给出了手术导航定位系统关键部件开展加速试验的通用要求和加速试验模型，分别阐述了加速老化试验方法、可靠性指标快速验证方法，可为手术导航定位系统进行加速试验提供参考，支持国产手术导航定位系统快速指标验证和品牌建设，为我国手术导航定位系统质量可靠性水平综合提升提供一种可行标准指导。本文件主要方法在多款手术导航定位系统产品进行了应用，具有实操性

适用范围：范围:本标准适用于基于光学导航技术的关节手术导航定位系统，包括全膝关节置换手术导航定位系统和全髋关节置换手术导航定位系统; 主要技术内容:第4章 概述 本章节所介绍的人因设计原则旨在帮助设计团队优化用户界面设计。第5章 使用错误的风险管理 本章节所介绍的方式方法旨在帮助制造商识别、评价和控制使用错误及其风险，保证医疗器械使用的安全有效性。第6章 用户界面的可用性规范 本章节规定了关节手术导航定位系统用户界面安全使用的基本要求

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医用电子内窥镜系统检验规范的术语和定义、检测环境要求、技术要求、检验方法。医用电子内窥镜系统的检验可参照使用

适用范围：范围:本文件界定了动物尿液分析系统（以下简称“分析系统”）的术语和定义，规定了要求、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法和检验规则。 本文件适用于分析系统的生产和检验; 主要技术内容:本文件界定了动物尿液分析系统（以下简称“分析系统”）的术语和定义，规定了要求、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法和检验规则。本文件适用于分析系统的生产和检验

适用范围：范围:本文件界定了成人急性中毒洗胃操作技术涉及的术语和定义，规定了成人急性中毒洗胃操作技术的适应证与禁忌证、洗胃操作流程、洗胃操作前评估、洗胃操作方式、洗胃操作步骤、洗胃操作后处置、注意事项以及并发症的处理等要求。 本文件适用于成人经消化道急性中毒患者的洗胃操作; 主要技术内容:本文件界定了成人急性中毒洗胃操作技术涉及的术语和定义，规定了成人急性中毒洗胃操作技术的适应证与禁忌证、洗胃操作流程、洗胃操作前评估、洗胃操作方式、洗胃操作步骤、洗胃操作后处置、注意事项以及并发症的处理等要求。本文件适用于成人经消化道急性中毒患者的洗胃操作