• YY/T 1937-2024 定制式活动义齿 现行
    译:YY/T 1937-2024 Customized removable denture
    适用范围:本文件规定了定制式活动义齿的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于定制式活动义齿。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
  • YY/T 1936-2024 定制式固定义齿 现行
    译:YY/T 1936-2024 Customized fixed prosthesis
    适用范围:本文件规定了定制式固定义齿的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于定制式固定义齿以及作为产品出厂的冠桥基底(包括金属基底及氧化锆基底)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
  • YY/T 1932-2024 牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器 现行
    译:YY/T 1932-2024 Dentistry—Dental splint bracketless orthodontic aligner
    适用范围:本文件规定了膜片式无托槽正畸矫治器和制作该矫治器所用的3D打印牙模的性能要求、试验及评价方法、标签和产品使用说明书信息。 本文件适用于膜片式无托槽正畸矫治器。 注: 在不引起混淆的情况下,本文件中的“膜片式无托槽正畸矫治器”简称为“矫治器”。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
  • DB2301/T 162-2024 牙椅水路系统清洗消毒技术规范 现行
    译:DB2301/T 162-2024 Dental chair waterway system cleaning and disinfection technical specifications
    适用范围:本文件规定了牙椅水路系统清洗消毒的管理要求、牙椅水路系统维护要求、牙椅进水管道清洗消毒要求、牙椅排水管道清洗消毒要求、消毒监测要求及效果评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-DB23)黑龙江省地方标准 | 发布时间: 2024-06-03 | 实施时间: 2024-07-03
  • T/CITS 0110-2024 有源洁牙机技术规范 现行
    译:T/CITS 0110-2024 Active dental cleaning machine technical specification
    适用范围:范围:本文件适用于18kHz~60kHz振动频率范围内的电动洁牙机(包括基于压电、铁致伸缩和磁致伸缩等原理的洁牙机)和4kHz~40kHz振动频率范围内的气动洁牙机。本文件不适用于喷砂洁牙机; 主要技术内容:1.范围  2.规范性引用标准  3.术语和定义  4.技术要求  5.试验方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-05-13 | 实施时间: 2024-05-13
  • T/QGCML 4232-2024 可调节水压漱口清洁装置 现行
    译:T/QGCML 4232-2024 Screw-adjustable water pressure oral cleaning device
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了可调节水压漱口清洁装置的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本文件适用于可调节水压漱口清洁装置的生产及检验
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-05-11 | 实施时间: 2024-05-26
  • T/QGCML 4231-2024 便于清洗的唾液吸收器 现行
    译:T/QGCML 4231-2024 Easy-to-clean saliva absorber
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了便于清洗的唾液吸收器的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本文件适用于便于清洗的唾液吸收器的生产及检验
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-05-11 | 实施时间: 2024-05-26
  • T/COCIA 31-2024 数字化牙刷 现行
    译:T/COCIA 31-2024 digital toothbrush
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了数字化牙刷的术语和定义、要求,描述了相应的试验方法,规定了检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于数字化牙刷产品的生产、检验和销售
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-04-25 | 实施时间: 2024-04-25
  • T/ZSM 0039-2024 口腔种植医疗服务和管理规范 现行
    译:T/ZSM 0039-2024 Oral implant surgery service and management specifications
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了口腔种植医疗的基本要求、服务要求、管理要求、服务评价与改进等内容。本文件适用于提供口腔种植服务的医疗机构
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-02-29 | 实施时间: 2024-03-29
  • T/FSBMEA 0001-2024 牙科综合治疗台水路消毒管理规范 现行
    译:T/FSBMEA 0001-2024 Dental Surgical Table Water Pathway Disinfection Management Guidelines
    适用范围:主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 牙椅水路系统卫生要求5 水路系统的消毒控制与效果评价6 水路系统的维护7 微生物监测管理附录A (资料性) 牙椅水路系统的消毒控制方法附录B (资料性) 牙椅水路系统消毒控制效果评价记录附录C (资料性) 牙椅水路系统水质监测记录附录D (规范性) 水样采集及检测方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-01-30 | 实施时间: 2024-01-31
  • T/QGCML 3008-2024 多功能折叠升降椅技术规范 现行
    译:T/QGCML 3008-2024
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了多功能折叠升降椅(以下简称“升降椅”)的结构、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明、运输和贮存。本文件适用于多功能折叠升降椅的生产、检验
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-01-22 | 实施时间: 2024-02-06
  • T/CASME 1208-2023 GC合成硬质树脂牙 现行
    译:T/CASME 1208-2023
    适用范围:范围:本文件适用于以聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)为原料合成的硬质树脂牙; 主要技术内容:本文件规定了GC合成硬质树脂牙的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-28 | 实施时间: 2023-12-31
  • T/CAMDI 111-2023 增材制造 (光固化)牙科用正式修复体树脂 现行
    译:T/CAMDI 111-2023 Additive manufacturing (light-curing) dental official restoration resin
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了增材制造(光固化)牙科用正式修复体树脂的术语和定义、要求、试验方法、标识、包装、运输、贮存及产品说明书。本文件适用于通过增材制造工艺制作贴面、牙冠、嵌体、高嵌体、三单位及三单位以下桥体、活动义齿上部冠结构的正式修复体树脂
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-28 | 实施时间: 2023-12-31
  • T/CAMDI 108-2023 增材制造 口腔修复体纯钛支(桥)架 现行
    译:T/CAMDI 108-2023 Additive manufacturing of pure titanium bridges and frameworks for oral prostheses
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了增材制造技术(激光选区熔化,SLM)制作的口腔修复体纯钛支(桥)架的术语与定义、要求、取样、试样制备、试验方法、产品使用说明书、标识和标签、包装。本文件适用于激光选区熔化工艺制造的口腔修复体纯钛支(桥)架
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-28 | 实施时间: 2023-12-31
  • YY 1042-2023 牙科学 聚合物基修复材料 即将实施
    译:YY 1042-2023 Dentistry—Polymer-based restorative materials
    适用范围:本文件规定了牙科聚合物基修复材料的要求。该类材料是以适合于经机械混合、手工调和、或在口腔内和口腔外采用外部能量激活的形式提供的,主要用于牙齿的直接或间接修复和粘固。 本文件所涵盖的聚合物基粘固材料是指用于修复体和修复装置,如嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥的粘固或固位的材料。本文件不涵盖材料中含有粘接性成分的聚合物基粘固材料(见ISO/TS 16506)。 本文件不涵盖用于预防龋齿的牙科聚合物基材料(见YY 0622)、桩核材料或用于金属基底上的贴面材料(见YY 0710)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2026-12-01
  • YY/T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验 现行
    译:YY/T 0127.4-2023 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 4:Bone implant test
    适用范围:本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2024-12-01
  • YY/T 0127.19-2023 口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径 现行
    译:YY/T 0127.19-2023 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 19:Subacute and subchronic systemic toxicity test:implant route
    适用范围:本文件描述了口腔医疗器械亚急性和亚慢性植入途径的全身毒性试验方法。 本文件适用于评价口腔医疗器械植入途径的亚急性和亚慢性全身毒性试验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2024-12-01
  • YY 0315-2023 钛及钛合金牙种植体 即将实施
    译:YY 0315-2023 Wrought titanium and titanium alloy dental implant
    适用范围:本文件适用于由化学成分符合GB/T 13810或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。 本文件不适用于牙种植体附件和增材制造钛及钛合金牙种植体。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2026-12-01
  • T/LXLY 26-2023 无回吸技术口腔临床应用规范 现行
    译:T/LXLY 26-2023 The clinical application specifications for no-return suction technology in oral surgery
    适用范围:范围:本文件规定了口腔微创治疗的无回吸技术应用的临床适应证与适用人群、技术人员要求、口腔外科、口腔内科及口腔修复使用无回吸技术基本操作流程、治疗效果评价的要求。 本文件适用于各级各类医疗机构口腔医师在口腔微创治疗中应用无回吸技术进行口腔疾病微创治疗的操作流程及预后判定; 主要技术内容:一、临床适应证及适用人群本章节重点在于详细介绍如何选择我无回吸技术的适应证及适用人群,在减少交叉感染同时达到最大程度的医疗资源利用。二、技术人员要求本章节重点在于介绍无回吸技术对技术人员的相关要求,以达到治疗效果的最大化。三、口腔外科使用无回吸技术的操作流程及注意事项本章节重点在于详细介绍无回吸技术应用于常见口腔外科诊疗操作的操作流程及注意事项。四、口腔内科使用无回吸技术的操作流程及注意事项本章节重点在于详细介绍无回吸技术应用于常见口腔内科诊疗操作的操作流程及注意事项。五、口腔修复使用无回吸技术的操作流程及注意事项本章节重点在于详细介绍无回吸技术应用于常见口腔修复诊疗操作的操作流程及注意事项。附录:介绍无回吸手机选择要点、无回吸技术治疗效果评价等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-31 | 实施时间: 2023-12-01
  • T/QGCML 1773-2023 一次性牙科围巾 现行
    译:T/QGCML 1773-2023 Disposable Dental Towel
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了一次性牙科围巾的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于一次性牙科围巾的生产及检验
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-19 | 实施时间: 2023-11-03