适用范围：范围:本文件规定了品质中药材淫羊藿的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质中药材淫羊藿的判定; 主要技术内容:淫羊藿为我国常用的中药材，具有补肾阳，强筋骨，祛风湿等功效。《中华人民共和国药典》（2020年版，一部、四部）规定对淫羊藿药材进行“性状”“鉴别”“检查”“浸出物”“含量”项的检测，同时规定了 33 种禁用农药的限量指标。此外，《中药材商品规格等级 淫羊藿》明确了淫羊藿药材在生产、流通以及使用过程中的商品规格等级。《保健食品用原料 淫羊藿》规定了淫羊藿中铅、砷、汞的限量，以及其他污染物和农药残留的限量标准。尽管已有多项标准对淫羊藿的质量进行了规定，但仍需制定淫羊藿药材品质方面的规定，更好地判断淫羊藿的质量，满足淫羊藿药材市场交易的多元化需求。品质中药材淫羊藿是品质中药材的组成部分。品质中药材淫羊藿质量指标高于《中国药典》指标要求，外源性污染物等限量指标低于《中国药典》指标要求。与《中国药典》项下规定相比，品质中药材淫羊藿中增加了重金属及有害元素铅、镉、汞及砷限量要求，同时对 226 种农药最大残留限量进行了规定。，使其质量优于合格淫羊藿药材的质量。本文件制定品质中药材淫羊藿的标准，是对《中国药典》淫羊藿项下来源、检查、农药残留检测的补充和完善，更好地促进淫羊藿药材的质量评价，推动淫羊藿在中药材市场中的品质发展

适用范围：范围:本文件规定了品质中药材赤芍［芍药 Paeonia lactiflora Pall.］的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质中药材赤芍的判定; 主要技术内容:赤芍是我国特色中药材，具有活血化瘀、清热凉血的功效，用于热入营血、温毒发斑、吐血衄血、目赤肿痛等。《中华人民共和国药典》（2020 年版）（以下简称《中国药典》）一部赤芍项下规定了“性状”“鉴别”“含量”等要求，同时四部通则 2341 农药残留量测定法规定了农药的测定方法，制定了赤芍的“基本”标准。当前赤芍药材质量参差不齐，其质量标准不能满足市场对赤芍多元化需求，建立赤芍品质中药材标准成为质量分级管理的必然要求。本文件提出品质中药材赤芍主要以提高赤芍商品药材质量，满足赤芍药材市场交易需要为目标，也是品质中药材的组成部分。品质赤芍药材的质量指标高于《中国药典》现行质量标准，外源性污染物等限量指标低于《中国药典》现行质量标准。品质赤芍药材在合格赤芍药材基础之上，增加了水分、总灰分、水溶性浸出物、222 种农药残留种类及最大残留限量、重金属及有害元素、真菌毒素、二氧化硫等质量检测指标，提升了指标性有效成分含量指标，使其质量优于合格赤芍药材的质量。本文件制定的品质中药材赤芍的质量标准，是对《中国药典》赤芍项下检查、浸出物、含量、外源性污染物检测的补充和完善。本文件的制定更好地满足赤芍多元化市场需求，支撑中药材赤芍的品质提升

适用范围：范围:本文件规定了品质中药材甘草的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质中药材甘草的判定; 主要技术内容:甘草是我国传统的常用中药材，具有补气益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药等功效。《中华人民共和国药典》（2020 年版）规定了甘草药材“性状”“鉴别”“检查”“浸出物”“含量”项的检测，同时规定了 33 种禁用农药的限量指标，但现有标准上无法满足甘草药材市场交易的多元化需求，建立甘草品质中药材标准成为质量分级管理的必然要求。本文件提出品质中药材甘草在合格甘草药材的基础之上，增加了更为详尽和严格的检查项目，包括但不限于补充完善了甘草浸出物、水分、灰分、指标性物质等含量要求，对二氧化硫、真菌毒素、农药残留等外源性污染物的限量也进一步严格控制。与《中国药典》项下规定相比，品质中药材甘草中还增加了浸出物含量标准以及对 226 种农药最大残留限量的规定。本文件的制定，旨在对《中国药典》中甘草项下的检查、来源、农药残留检测等方面进行补充和完善，同时支撑甘草药材品质的全面提升，推动甘草产业的健康发展，为消费者提供更加优质、安全的中药材产品

适用范围：范围:本文件规定了品质中药材茯苓的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质中药材茯苓的判定; 主要技术内容:茯苓是我国传统的常用中药材，利水渗湿，健脾，宁心,用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠的治疗。《中华人民共和国药典》（2020 年版）规定了茯苓药材“性状”“鉴别”“检查”“浸出物”“含量”项的检测，同时规定了 33 种禁用农药的限量指标。但现有标准无法满足茯苓药材市场交易的多元化需求，应当制定质量分级标准，引导优质优价，形成良性循环，共同促进茯苓产业的优质健康发展。为了更好地判断茯苓质量，品质中药材茯苓应运而生。品质中药材茯苓质量指标高于《中国药典》指标要求，外源性污染物等限量指标低于《中国药典》指标要求。与《中国药典》项下规定相比，品质中药材茯苓中增加了重金属及有害元素铅、镉、汞及砷限量要求，同时对 226 种农药最大残留限量进行了规定，对含量、浸出物、外源性污染物等质量指标进行提升及完善，使其质量优于合格茯苓药材的质量。本文件是对《中国药典》茯苓项下检查、来源、农药残留检测等项目的补充和完善，支撑茯苓药材的品质提升

适用范围：范围:本文件规定了品质中药材当归的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质中药材当归的判定; 主要技术内容:当归是我国传统的常用中药材，具有补血活血，调经止痛，润肠通便等功效。《中华人民共和国药典》（2020 年版）一部当归项下规定了“性状”“鉴别”“检查”“浸出物”“含量”等要求，同时四部通则 2341 农药残留量测定法规定了农药的测定方法，制定了当归的“基本”标准。但标准中对当归重金属、真菌毒素、二氧化硫含量等的限量要求仅需符合有关规定，无法满足当归药材市场交易的多元化需求，建立当归品质中药材标准成为质量分级管理的必然要求。为了更好地判断当归质量，满足当归药材市场分级交易的需要，品质中药材当归应运而生，也是品质中药材的组成部分。品质中药材当归质量指标高于《中国药典》指标要求，外源性污染物等限量指标低于《中国药典》指标要求。与《中国药典》项下规定相比，品质中药材当归中增加了真菌毒素、二氧化硫的限量要求，同时对品质中药材当归中 226 种农药最大残留限量进行了规定。品质中药材当归是在合格当归药材的基础上，通过对其产地追溯、外观特征、浸出物等质量指标进一步优化与提升，确保其整体品质优于合格当归药材。本文件制定品质中药材当归的标准，不仅补充并完善了《中国药典》中关于当归的既有检查项目、明确其确切来源信息，还增加了更为全面的农药残留检测规定，从源头上保障当归产品的安全性与有效性，促进当归药材产业向更高品质、更可持续的方向发展。通过制定本文件，有效支撑当归药材在国内外市场的竞争力提升，推动行业标准化、规范化进程，为消费者提供更为安全、优质、高效的当归药材产品

适用范围：范围:本文件规定了品质中药材柴胡的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质中药材柴胡的判定; 主要技术内容:柴胡是我国传统的常用中药材，具有疏散退热，疏肝解郁，升举阳气等功效。《中华人民共和国药典》（2020 年版）规定了柴胡药材“性状”“鉴别”“检查”“浸出物”“含量测定”等要求，同时规定了 33 种禁用农药的限量指标，是中药柴胡的“基本”标准。现有质量标准无法满足柴胡药材市场交易的多元化需求，应当制定质量分级标准，引导优质优价，形成良性循环，共同促进柴胡产业的优质健康发展。本文件提出的品质中药材柴胡主要以提高柴胡商品药材质量，满足柴胡药材市场交易需要为目标，也是品质中药材的重要组成部分。品质中药材柴胡即生产过程中按照《中药材生产质量管理规范》(GAP)或《药用植物种植和采集质量管理规范》(GACP)等管理规定，质量指标高于《中国药典》现行质量标准，外源性污染物及内源毒性物质等限量指标低于《中国药典》指标要求，并根据具体品种增加专属性的技术方法，能反映其内在质量的中药材。本文件在合格柴胡药材基础上，增加了重金属及有害元素铅、镉、汞及砷限量要求，同时对品质中药材柴胡中226种农药最大残留限量进行了规定，使其质量优于合格柴胡药材的质量

适用范围：范围:本文件规定了品质中药材野菊花的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质中药材野菊花的判定; 主要技术内容:野菊花是我国常用的传统中药，具有清热解毒，泻火平肝功效，药用价值较高。《中华人民共和国药典》（2020年版）（以下简称《中国药典》）规定了野菊花药材“性状”“鉴别”“检查”“含量测定”等要求，同时规定了33种禁用农药的限量指标，是中药野菊花的“基本”标准。其质量标准不能满足市场对野菊花的多元化需求，建立野菊花品质中药材标准成为质量分级管理的必然要求。本文件提出的品质中药材野菊花主要以提高野菊花商品药材质量，满足野菊花药材市场交易需要为目标，也是品质中药材的重要组成部分。品质中药材野菊花即生产过程中按照《中药材生产质量管理规范》(GAP)或《药用植物种植和采集质量管理规范》(GACP)等管理规定，质量指标高于《中国药典》现行质量标准，外源性污染物及内源毒性物质等限量指标低于《中国药典》指标要求，并根据具体品种增加专属性的技术方法，能反映其内在质量的中药材。本文件在合格野菊花药材基础上，对野菊花药材现有标准未规定的真菌毒素限量、重金属及有害元素等指标进行了补充完善，解决了野菊花药材质量参差不齐、质量管理标准匮乏的问题，满足野菊花多元化市场需求，支撑野菊花药材的品质提升

适用范围：主要技术内容:本文件规定了口腔抑菌喷剂的要求、试验方法、检验规则、标志、说明书、包装、运输和贮存、有效期。本文件适用于口、咽、牙齿、牙龈等部位的抑菌、清洁和护理的口腔抑菌喷剂

适用范围：主要技术内容:本文件规定了鼻用过敏原阻隔剂的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。本文件适用于辅助减少花粉、粉尘、尘螨、可吸入颗粒物、细菌、真菌、病毒和其他有害物质等致病原吸入量的鼻用过敏原阻隔剂

适用范围：主要技术内容:中药饮片是中医药的重要组成部分，其独特的炮制工艺和应用方式是中医药的特色之一。而中药饮片商品规格等级标准一直没有相应规范，各地也无统一标准，饮片的产地市场描述各异，多数以药材等级标准为主，给医疗机构等使用单位招标、采购、医疗保障结算等方面带来很多困扰。由湖南中医药大学第一附属医院、湖南省中药药事质量控制中心牵头，包括生产、流通、使用等18家单位34位药学同仁共同参与，在广泛调研省内外中药饮片市场现状、深入分析湖湘传统用药习惯与现代研究成果基础上，汇聚了中医药生产企业、使用单位、流通企业、监管部门及行业协会等多方智慧与力量。标准根据饮片基源、片型、加工方法等划分规格，以外观特征、断面特征、质地、大小、直径、厚度、气味、杂质与药屑、碎片（碎粒）率、不规范片率等划分等级；各规格下分等级，等级分为选货和统货，其中选货分特等、一等、二等(个别品种除外)。等级各项下描述性状区分要点，以图表形式说明划分依据，并附带标尺的特征鉴别图谱。标准明确了171种湖湘地产中药饮片的质量要求、规格等级划分标准、质量评价指标，为其生产、流通、使用及监管提供科学依据，确保中药饮片优质优价、安全有效、质量可控

适用范围：主要技术内容:本文件规定了粗品肝素钠（以下简称“产品”）的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。本文件适用于以猪小肠粘膜、羊粘膜等动物内脏为原材料，经刮肠、盐解、树脂吸附、树脂清洗、洗脱、除杂、沉淀、脱水、干燥等工序制成的粗品肝素钠

适用范围：主要技术内容:“华金6号”栽培技术规程

适用范围：主要技术内容:“华金6号”金银花质量标准

适用范围：主要技术内容:1.范围、2.规范性引用文件、3.术语和定义、4.技术要求

适用范围：主要技术内容:本文件规定了“绿肥+”薏苡仁规范化生产的术语和定义、产地环境、绿肥种植、绿肥还田与整地、种子处理与播种、施肥、田间管理、病虫害防治、采收与加工、贮存、质量检验、档案管理等技术要求。本标准适用于“绿肥+”薏苡仁的规范化生产

适用范围：主要技术内容:本文件规定了中药材薏苡仁种子生产的术语和定义、产地环境、选地整地、种子处理、播种、田间管理、病虫害防治、种子采收和贮藏、种子质量检验、档案管理等技术要求。本文件适用于薏苡仁的种子生产

适用范围：范围:本文件规定了民族标志产品金属矿物类藏药炮制产品的原辅料、炮制工艺、产品质量、炮制过程要求、生产管理要求、包装和贮存。 本文件适用于金属矿物类藏药铁粉炮制; 主要技术内容:本文件规定了民族标志产品金属矿物类藏药炮制产品的原辅料、炮制工艺、产品质量、炮制过程要求、生产管理要求、包装和贮存。本文件适用于金属矿物类藏药铁粉炮制

适用范围：主要技术内容:本文件规范了mRNA疫苗及药物中dsRNA杂质检测ELISA法的原理、标准品及抗体对选择、试剂材料、ELISA方法学验证、ELISA检测流程和数据分析。本文件适用于基于ELISA方法开展mRNA疫苗及药物中dsRNA杂质的测定

适用范围：主要技术内容:一、范围；二、规范性引用文件；三、术语和定义；四、技术要求

适用范围：主要技术内容:本文件规定了生物制品中核酸荧光底物法进行RNase残留检测的方法。本文件适用于生物制品中RNase的测定