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现行
译:DB15/T 3663.2-2024 DB15/T 3663.2-2024 Chinese medicinal materials harvesting and initial processing technical regulations
Part 2: Radix Paeoniae Rubra processing techniques
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2024-09-06 | 实施时间: 2024-10-06
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现行
译:DB15/T 3663.3-2024
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2024-09-06 | 实施时间: 2024-10-06
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现行
译:DB15/T 3661-2024 DB15/T 3661-2024 Chinese Internal Standard for Seedling Breeding Techniques of Salvia miltiorrhiza in the Eastern Inner Mongolia Region
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2024-09-06 | 实施时间: 2024-10-06
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现行
译:DB15/T 3663.4-2024 Chapter 4: Technical Regulations for the Collection and Initial Processing of Chinese Medicinal Materials - Part 4: Salvia Miltiorrhiza Bge
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2024-09-06 | 实施时间: 2024-10-06
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现行
译:DB15/T 3663.1-2024 Chinese medicinal material harvest and initial processing technical regulations Part 1: Extract of white wolfberry branch
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2024-09-06 | 实施时间: 2024-10-06
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现行
译:DB15/T 3664-2024 DB15/T 3664-2024 Geographical indication product Guayang Huangqi
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2024-09-06 | 实施时间: 2024-10-06
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现行
译:T/CATCM 032-2024 Guidelines for Clinical Use of Traditional Chinese Medicine Prescription Granules
适用范围:本文件提供了中药配方颗粒的临床使用指南,包括了临床使用方法和使用评价。
本文件适用于医疗机构。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-09-05 | 实施时间: 2024-09-05
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现行
译:T/FDSA 0055-2024 MRNA-LNP-based immunotherapy product development guideline
适用范围:主要技术内容:本文件提供了使用基于mRNA-LNP技术开发(细胞)免疫治疗产品的基本原则、组织和人员、设施设备及物料、产品开发的技术路线与工艺研究及其相应的质量控制与功能验证、管理等基本原则和指导建议。本文件适用于科研机构、生产企业基于mRNA-LNP技术开发CAR-T或CAR-NK细胞等免疫治疗产品
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-09-03 | 实施时间: 2024-10-03
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废止
译:T/SHATCMI 0009-2024 Quality Improvement Standards for Chinese Herbal Medicinal Preparations in Shanghai (50 Traceability Varieties in the Fifth Batch)
适用范围:主要技术内容:前言 一、范围;二、规范性引用文件;三、术语和定义;四、技术要求
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-08-29 | 实施时间: 2024-09-01
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现行
译:DB52/T 1845-2024 Drug Reorganization Management Standards for Medical Institutions
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
发布单位或类别:(CN-DB52)贵州省地方标准 | 发布时间: 2024-08-28 | 实施时间: 2024-12-01
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废止
译:T/SHATCMI 0008-2024 Quality Improvement Standards for Chinese Herbal Medicinal Pieces in Shanghai (4th batch of 30 traceability varieties)
适用范围:主要技术内容:1.范围;2.规范性引用文件;3.术语和定义;4.技术要求
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-08-24
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现行
译:DB3713/T 316-2024 DB3713/T 316-2024 Specification for monitoring and reporting of adverse drug reactions in medical institutions
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
发布单位或类别:(CN-DB37)山东省地方标准 | 发布时间: 2024-08-07 | 实施时间: 2024-09-07
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现行
译:T/SHQAP 016-2024 Drug Clinical Trial Management System Dataset Specification
适用范围:主要技术内容:本文件规定了药物临床试验管理系统数据集的数据分类及其内容,包含了基础信息数据子集和应用信息数据子集,其中基础信息数据子集定义了机构基本信息、试验专业、伦理委员会应包含的数据项及要求,应用信息数据子集定义了临床试验项目管理和机构年度报告应包含的数据项及要求
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-07-25 | 实施时间: 2024-08-24
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现行
译:DB50/T 1637-2024
适用范围:本文件适用于重庆市奉节县地理标志产品保护范围内种植的湖北贝母。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-DB50)重庆市地方标准 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2024-10-08
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现行
译:DB50/T 1636-2024
适用范围:本文件适用于重庆市奉节县地理标志产品保护范围内种植的川牛膝。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-DB50)重庆市地方标准 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2024-10-08
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现行
译:DB50/T 1638-2024
适用范围:本文件适用于重庆市奉节县地理标志产品保护范围内种植的川党参。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
发布单位或类别:(CN-DB50)重庆市地方标准 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2024-10-08
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现行
译:T/HBYXH 0002-2024 Chinese medicinal material quality requirements for grape seed
适用范围:主要技术内容:本文件规定了葡萄籽的质量要求和试验方法。本文件适用于葡萄籽生产、销售和质量控制
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-06-28 | 实施时间: 2024-06-28
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现行
译:T/HBYXH 0001-2024
适用范围:主要技术内容:本文件规定了蒲公英叶、炒蒲公英叶的质量要求和试验方法。本文件适用于蒲公英叶、炒蒲公英叶生产、销售和质量控制
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-06-28 | 实施时间: 2024-06-28
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现行
译:T/CAQ 29010-2024 Quality Chinese medicinal herbs, papaya
适用范围:范围:本文件规定了品质木瓜药材的要求、检验方法﹑检验规则﹑判定规则﹑标签、包装和储藏。
本文件适用于品质木瓜药材的判定;
主要技术内容:品质木瓜药材标准在合格木瓜药材基础之上,鉴别上增加了DNA序列、主要成分上要求齐墩果酸(C30H48O3)和熊果酸(C30H48O3)均可检出,增加了200余种农药残留种类及最大残留限量、重金属及有害元素、真菌毒素等质量检测指标,使木瓜药材质量优于合格木瓜药材的质量
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-06-20 | 实施时间: 2024-06-24
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现行
译:T/CAQ 29009-2024 Quality Chinese medicinal herb Bai Ji [Bletilla striata]
适用范围:范围:本文件规定了品质白及药材的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。
本文件适用于品质白及药材的判定;
主要技术内容:品质白及药材在合格白及药材基础之上,鉴别上增加了DNA序列,对二氧化硫残留量做出更严格的要求,增加了200余种农药残留种类及最大残留限量、重金属及有害元素、真菌毒素等质量检测指标,对品质白及药材性状、含量、外源性污染物等质量指标进行提升及完善,使其质量优于合格白及药材的质量。品质白及药材的质量标准,是对《中国药典》(2020年版)白及检测的补充和完善
【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-06-20 | 实施时间: 2024-06-24