YY/T 1823-2022 心血管植入物镍钛合金镍离子释放试验方法

YY/T 1823-2022 Cardiovascular implants—Standard test method for nickel ion release of nickel-titanium alloy

行业标准-医药中文简体现行页数：20页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

YY/T 1823-2022

相关服务

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标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布日期

2022-05-18

实施日期

2023-06-01

发布单位/组织

国家药品监督管理局

归口单位

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 2)

适用范围

本文件规定了镍钛合金心血管植入物镍离子体外释放的试验方法，给出了植入物体外镍离子释放最大允许限量的推算示例。
本文件适用于镍钛合金心血管植入物，包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。

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