T/CRIA 19002-2023 一次性使用医疗防护橡胶检查手套

ICS83140

CCSG.44

团体标准

T/CRIA19002—2023

一次性使用医疗防护橡胶检查手套

Single-usemedicalprotectiverubberexaminationgloves

2023-08-14发布2023-11-01实施

中国橡胶工业协会发布

中国标准出版社出版

T/CRIA19002—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国橡胶工业协会提出并归口

。

本文件起草单位稳健桂林乳胶用品有限公司桂林恒保健康防护有限公司上海科邦医用乳胶

:()、、

器材有限公司苏州嘉乐威新材料股份有限公司天长市恒生医疗器械有限公司广州市亿安劳保用品

、、、

有限公司北京瑞京乳胶制品有限公司国家橡胶及橡胶制品质量监督检验中心广西中国橡胶工业

、、()、

协会乳胶分会

。

本文件主要起草人蒋济明李竟峰朱晓华徐永平郑晓生邓仲江庾国新凃燕玲陆登朝

:、、、、、、、、、

莫凡谭少香刘俊强张宏权星宇覃小伦王雅琪

、、、、、、。

Ⅰ

T/CRIA19002—2023

一次性使用医疗防护橡胶检查手套

1范围

本文件规定了灭菌或非灭菌一次性使用医疗防护橡胶检查手套以下简称手套的分类材料抽

(“”)、、

样和试片选择技术要求试验方法检验规则包装标志

、、、、、。

本文件适用于医疗防护人员检查诊断或治疗病患时为防止交叉感染而使用的检查手套

、。

手套的安全正确使用方法和灭菌处理程序以及随后的包装和贮存程序不在本文件的范围之内

、,。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定

GB/T528

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

GB/T2828.11:(AQL)

橡胶物理试验方法试样制备和调节通用程序

GB/T2941

硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验

GB/T3512

医用输液输血注射器具检验方法第部分化学分析方法

GB/T14233.1、、1:

所有部分医疗器械生物学评价

GB/T16886()

医用手套表面残余粉末的测定

GB/T21869

天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定改进法

GB/T21870Lowry

医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

中华人民共和国药典年版四部无菌检查法

《(2020)》1101

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义

。

4分类

41总则

.

手套按类别表面型式分类见和

、,4.24.3。

42类别

.

分为两个类别

:

类别主要由天然橡胶胶乳制造的手套

a)1:;

类别主要由丁腈橡胶胶乳氯丁橡胶胶乳丁苯橡胶溶液丁苯橡胶乳液或热塑性弹性溶液

b)2:、、、

制造的手套

。

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