适用范围：范围:本标准规定了面向医疗机构的穿戴式睡眠呼吸障碍疾病监测设备配置方案。适用于医疗机构选择穿戴式睡眠呼; 主要技术内容:本配置方案规定了面向医疗机构的穿戴式睡眠呼吸监测设备的配置方案。适用于医疗机构对穿戴式睡眠呼吸监测设备进行配置使用，主要内容如下：（一）配置要求，规定了穿戴式睡眠呼吸监测设备的种类、功能、监测目的、信号类型和应用场景。（二）配置方案，规定了医疗机构中穿戴式睡眠呼吸监测设备的配置种类

适用范围：主要技术内容:本文件规定了车载核酸检测生物安全实验室的术语和定义、分类、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、储存、运输、技术文件等要求。本文件适用于车载核酸检测生物安全实验室

适用范围：范围:本文件适用于医疗机构方舱医院运行管理，其它传染病流行适用时也可参照执行; 主要技术内容:本文件规定了新型冠状病毒感染肺炎方舱医院（以下简称“方舱医院”）的基本情况和组织管理、患者收治、后勤保障方、医疗废弃物管理、防控措施、医务人员防护、突发应急事件应对预案的要求

适用范围：主要技术内容:本文件规定了远程超声机器人诊断新型冠状病毒肺炎的技术要求、结果报告的操作规范。本文件适用于使用远程超声机器人诊断新型冠状病毒肺炎的机构

适用范围：范围:本技术要求旨在为新药研发注册申请人（以下简称申办者）和开展药物临床试验的研究者（以下简 称研究者）在患有呼吸系统疾病的儿科人群中开展经口吸入制剂新药临床试验时，提供总体规划、方案 设计、组织实施和数据分析等方面的技术指导，以使研发药物的安全性和有效性得以确切评价。 新药的范畴系化学药品注册分类中的 1 类创新药及 2 类改良型创新药。 本技术要求仅针对经口吸入制剂临床试验技术层面的参考和建议，不包括经鼻、口服、注射或其他 制剂; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、缩略语4 临床试验基本方法4.1 境内外均未上市的创新药（1 类）4.2 境内外均未上市的改良型新药（2 类）5 临床试验启动前准备材料5.1 研究者手册 研究者手册（Investigator's Brochure，IB）5.2 临床试验方案 临床试验方案（Clinical Study Protocol，CSP）5.3 知情同意书 知情同意书（Informed Consent Form，ICF）5.4 病例报告表 病例报告表（Case Report Form，CRF）6 呼吸系统经口吸入制剂新药临床试验总体考虑6.1 试验目的6.2 年龄选择6.3 病例选择6.4 完成和退出标准6.5 治疗方案6.6 疗效评价6.7 安全性评价6.8 伦理学考虑6.9 数据管理与统计分析附 录 A （资料性附录） 临床试验前需要准备的材料附 录 B （资料性附录） 儿科人群年龄组分类附 录 C （资料性附录） 儿童常见呼吸系统疾病及诊断标准附 录 D （资料性附录） 数据集分类附 录 E （资料性附录） 细菌学结局指标附 录 F （资料性附录） 儿童常见呼吸系统疾病临床试验评价指标参考文献

适用范围：主要技术内容:近几十年来，人们在血液透析领域取得了长足的进展，但截止目前，国内外针对透析器尚无统一的分类标准。尽管最新的ISO 8637-1：2017 和YY 0053-2016提及了用于评估透析器性能的一些参数及相关试验方法，但由于未规范具体的检测条件和步骤，使得不同企业所提供的参数相互之间不具有可比性。因此，确定纳入透析器性能评估体系的参数以及制定相应的、统一的参数试验方法标准，对减少透析器企业在这些参数试验要求上存在的分歧以及便于临床评估透析器的性能并据此进行分类具有重要的意义。本标准结合了透析器行业的特点，并借鉴相关行业的透析器标准范本，确定了可用于评估透析器性能的主要参数以及科学、有效的透析器性能参数体外和/或体内试验方法。透析器试验方法将为透析器分类提供科学依据，进而在为透析从业人员提供必要信息，以便有据可循的选择临床使用器械，并帮助确保使用该器械治疗的患者的安全

适用范围：主要技术内容:1.口腔癌及口咽癌病理标本固定及取材规范2.口腔癌及口咽癌患者病理报告格式规范3.口腔癌及口咽癌患者推荐分子检测

适用范围：主要技术内容:本规范制定了口腔诊疗中的牙周组织健康状态检查的项目、方法、标准及管理的基本要求，适用于所有口腔临床诊疗中的基本检查。也可适用于健康体检中的口腔检查

适用范围：主要技术内容:明确婴幼儿龋的术语和定义，指导诊断、预防、治疗要点及防治效果评价

适用范围：主要技术内容:本标准规定了口罩通气阻力和压差检测仪的校准条件、校准项目和校准方法、校准结果的不确定度评定。本标准适用于医用外科口罩、一次性使用医用口罩压力差（或通气阻力）检测对应的口罩通气阻力和压差检测仪（或口罩通气阻力测试仪）的校准。其他相同原理的检测仪可参照本标准进行校准

适用范围：范围:本标准规定了临床试验机构档案规范化管理的要求，涵盖了空间条件、设施设备、临床试验档案管理员、管理制度及标准操作规程、临床试验档案管理主要环节及要求等内容。 本标准适用于药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构档案的管理; 主要技术内容:1范围2规范性引用文件3   术语和定义3.1源文件 Source Documents3.2源数据 Source Data3.3文件 Documentation3.4必备文件 Essential Documents3.5核证副本 Certified Copy4基本要求5管理细则5.1  空间条件5.2  设备设施5.3 临床试验档案管理员要求及资质5.4 管理制度及标准操作规程5.5  常见的其它介质档案（除纸质档案外）管理要求5.6 专业科室档案管理要求5.7 临床试验档案管理主要环节及要求5.7.1 档案资料的生成5.7.2  档案资料的归档和建档5.7.3  档案资料的保管和使用5.7.4  档案资料的销毁或者移交第三方保管5.7.5  电子档案管理的特殊要求

适用范围：范围:本标准规定了使用临床试验受试者风险预警系统实施受试者保护的建设要求和内容。 本标准适用于使用临床试验受试者风险预警系统的伦理委员会，标准规定了预警系统建设的内容及流程。各医疗机构的伦理委员会可参照执行。 如本标准内容与政府或政府相关主管部门有不一致之处，或上级主管部门出来新规定，以上级主管部门规定为准; 主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义3.1 临床试验 Clinical Trial3.2 伦理委员会 Ethical Committe3.3临床试验管理部门 GCP Office3.4研究者 Investigato3.5受试者 Subjects3.6标准操作规程 Standard Operation Procedure3.7严重不良事件 Serious Adverse Event3.8方案偏离Protocol Deviation3.9受试者风险预警系统 Subjects risk Warning System3.10风险预警事件 Risk Warning Event4组成及职责5软硬件要求5.1  软件要求5.2  硬件要求6数据来源及激活条件6.1  数据来源6.2  激活条件7受试者风险预警系统的使用7.1  预警事件的通知7.2  预警事件的处理7.3  预警事件的关闭

适用范围：主要技术内容:本文件规定了突发性公共卫生事件期间银行机构现金处理机具消毒处理的术语和定义、设备技术要求及消毒工作规范

适用范围：主要技术内容:本文件规定了突发性公共卫生事件期间银行机构现金处理场所消毒和人员防护的术语和定义

适用范围：主要技术内容:本文件规定了突发性公共卫生事件期间银行机构现金消毒处理的术语和定义、设备技术要求及消毒工作规范

适用范围：主要技术内容:本文件规定了视力残疾康复服务的原则、流程、内容和康复质量控制及康复支持条件

适用范围：主要技术内容:本标准规定了社区卧床老人运送服务的团队标准、服务规则、服务程序、和动态管理。本标准适用于河北省社会养老机构；居家养老的家政服务；医养结合老人运送；老人服务培训机构

适用范围：主要技术内容:本标准规定了社区吞咽障碍老人辅助进食的服务团队标准、服务规则、服务程序、和动态管理。本标准适用于河北省社会养老机构；居家养老家政服务；医养结合合作团队；志愿者服务机构；辅助进食培训机构

适用范围：主要技术内容:本文件规定了制冷空调系统清洗消毒服务能力（以下简称“服务能力”）的术语和定义、服务能力评价分级，以及制冷空调系统清洗消毒服务的质量管理要求和过程控制要求。本文件适用于从事制冷空调系统清洗消毒服务机构的服务能力控制，以及相关方开展其服务能力评价等活动。包括：服务能力评价分级；服务能力管理要求；服务能力技术要求；空调清洗消毒企业资质能力等级评定基本条件对照

适用范围：主要技术内容:本文件规定了健脾生血颗粒的质量要求、检验方法、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏信息等