国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:T/HBYY 0001-2018 The Regulations for the Review and Management of Scientific and Technological Awards in Hebei Province's Pharmaceutical Industry适用范围:主要技术内容:河北省医药行业科学技术奖贯彻尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造的方针,鼓励创新,促进医药技术研究、开发与经济、社会发展的密切结合,注重科技成果的转化及医药行业可持续发展战略的实施。为鼓励在河北省医药行业科学技术进步活动中做出突出贡献的公民、组织,充分发挥科学技术人员的积极性、创造性,鼓励科学技术创新,推动我省医药行业健康可持续发展,根据《河北省医药行业协会科学技术奖管理办法(试行)》、《河北省医药行业协会科学技术奖励管理办法(试行)》特制定本标准【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :A20/39基础标准发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-05-25 | 实施时间: 2018-05-25收藏 -
现行
译:T/SDHCST 004-2018适用范围:主要技术内容:本范围适用于具有具备良好的内、外、妇、儿、预防保健、健康教育等全科医疗服务的小康型乡镇卫生院的药品储存与配置。内容包括小康型乡镇卫生院基本条件、药品配置标准、药品储存及管理、环境卫生、人员配置及档案管理【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-05-21 | 实施时间: 2018-05-21收藏 -
现行
译:T/SDHCST 002-2018 General Standards for Drug Storage and Provision in All-discipline Township Health Centers适用范围:范围:本标准适用于具有一定内、外、妇、儿、预防保健、健康教育等全科医疗服务基础的乡镇卫生院的药品储存与配置; 主要技术内容:本标准提出了全科型乡镇卫生院的应具备基本条件,并对其药品的配置标准、药品储存及管理做了相应的规定,最后对全科型乡镇卫生院的环境卫生、信息化管理、人员配置、档案管理也提供了相应的规范【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-04-25 | 实施时间: 2018-04-25收藏 -
现行
译:T/CNMIA 0001-2018 China Non-Profit Healthcare Facilities Credit Evaluation。适用范围:范围:本标准规定了中国非公立医疗机构信用评价的基本原则、信用评价信息、信用评价方法、信用等级含义、信用评价指标体系及其权重分配规则、信用评价报告撰写及评价结果发布的要求。 本标准适用于中国非公立医疗机构协会会员单位的评价活动; 主要技术内容:信用评价方法指导思想构建非公立医疗机构信用评价方法的指导思想是:a)遵循国际信用评价市场普遍接受的信用评价的价值观、理念及指标框架的原则;b)坚持定性分析与定量分析相结合的方法论;c)充分考虑中国现行法律、政策环境、标准的兼容性和一致性以及信用评价过程中信用数据的质量与可获取性、评价过程的可操作性原则;d)充分尊重中国法律和政府监管机构对非公立医疗机构资质、考核、认证以及行业准入等司法与信用评价方法概述非公立医疗机构信用评价为结合行业特征,建立全面详实的信用评价指标体系,采用定量与定性、动态与静态、宏观与微观、历史与未来相结合的科学分析方法评定参评医疗机构的信用等级,通过对参评非公立医疗机构基本情况、医疗服务管理与质量控制、财务状况与信用风险及公共信用记录四个维度的信用数据进行采集和分析以判定其履约能力和履约意愿,并在此基础上增加了科技创新和社会公益等加分指标项。医疗服务管理与质量控制医疗服务管理与质量控制包括医疗服务能力、专业性、收费合理性以及信息化程度、治理结构及学科设置、制度建设等内容。具体如下:a)医疗服务能力b)医疗服务专业性:c)医疗服务收费合理性:d)信息化程度:e)治理结构及学科设置:f)制度建设:财务状况与信用风险财务状况与信用风险包括医疗机构在行业中地位、运营效率、运营稳定性、信用风险水平等内容。a)行业地位:b)运营效率:c)运营稳定性:d)信用风险水平:公共信用记录通过对来源于工商、质检、税务、海关、银行、卫生主管部门、食品药品监督管理局、证监会、协会等监管部门发布的奖励或处罚记录,判断参评医疗机构的履约意愿。非公立医疗机构信用等级符号及含义信用等级评价共分“三等九级”,即等级标准分为A、B、C三等,下设AAA、AA、A、BBB、BB、B、CCC、CC、C九级【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A10/19经济、文化发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-03-01 | 实施时间: 2018-03-01收藏 -
现行
译:GB/T 35524-2017 Chemicals—Lemna sp.growth inhibition test适用范围:本标准规定了化学品浮萍生长抑制试验的术语和定义、受试物所需信息、原理、参比物、仪器设备、试验系统、试验程序、质量控制、数据与报告。本标准适用于测试化学品对淡水水生生物浮萍属(Lemna)的毒性。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01收藏 -
现行
译:GB/T 35522-2017 Chemicals—Collembolan reproduction test in soil适用范围:本标准规定了化学品土壤中弹尾目昆虫(跳虫)的生殖试验的术语和定义、试验原理、试验方法和步骤、数据与报告。本标准适用于评估溶于水或不溶于水的物质对土壤中弹尾目昆虫(跳虫)的生殖效应的影响。本标准不适用于挥发性物质,即亨利常数或气/水分配系数大于1、或在25 ℃时蒸气压超过0.013 3 Pa的物质。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01收藏 -
现行
译:GB/T 35527-2017 Chemicals—Bioaccumulation in sediment-dwelling benthic oligochaetes适用范围:本标准规定了化学品沉积物中底栖寡毛纲环节动物生物蓄积试验的术语和定义、受试物必备资料和信息、试验原理、参比物、仪器设备、试验系统、试验程序、试验有效性、数据与试验报告。 本标准适用于稳定的中性有机化合物(lgKow值在3.0~6.0之间[4,10],易于与沉积物结合)、极强的亲脂性物质(lgKow大于6.0)[4]、稳定的金属有机化合物(易于与沉积物结合)[9]和已知在生物体内具有生物蓄积性的化学物质(如表面活性剂或高吸附性物质,即高Koc物质)。 若在试验设计上未对诸如底栖基质和水的体积、生物组织样品的大小等参数进行修改,本标准不适用于金属及其他微量元素的测试[8]。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01收藏 -
现行
译:GB/T 35519-2017 Chemicals—Stably transfected human estrogen receptor transcriptional activation assay—Detection of estrogenic agonists activation适用范围:本标准规定了利用稳定转染细胞系检测雌激素受体激动剂的试验的术语和定义、试验原理、试验方法与步骤、数据和报告。本标准适用于利用稳定转染细胞系检测雌激素受体激动剂的试验评估化学品类雌激素的生物活性。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01收藏 -
现行
译:GB/T 35520-2017 Chemicals—Embryotoxicity—Embryonic stem cell test适用范围:本标准规定了化学品胚胎毒性胚胎干细胞试验的术语和定义、试验原理、试验方法、质量控制和结果评价。 本标准适用于应用胚胎干细胞试验测试化学品的胚胎毒性。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01收藏 -
现行
译:GB/T 35525-2017 Chemicals—Extended one-generation reproductive toxicity study适用范围:本标准规定了化学品扩展的一代繁殖毒性试验的缩略语、原理、方法描述、报告。本标准适用于化学品扩展的一代繁殖毒性试验。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01收藏 -
现行
译:DB33/T 2089-2017 DB33/T 2089-2017 Characteristic Town Evaluation Specification【国际标准分类号(ICS)】 :11医药卫生技术 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定发布单位或类别:(CN-DB33)浙江省地方标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-01-29收藏 -
现行
译:GB/T 35526-2017 Chemicals—A short-term screening assay for (anti) androgenic properties—Hershberger bioassay in rats适用范围:本标准规定了化学品(抗)雄性性征短期筛选试验大鼠Hershberger生物检测法的术语和定义、试验原理、试验方法与步骤、数据与报告。本标准适用于评估化学品类似雄性激素激动剂、雄性激素拮抗剂或5α还原酶抑制剂的生物活性。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01收藏 -
现行
译:GB/T 35521-2017 Chemicals—Embryotoxicity—Post-implantation embryo culture test适用范围:本标准规定了植入后大鼠全胚胎培养方法检测化学品胚胎毒性的术语和定义、试验原理、试验方法、终点描述、质量控制、数据分析和评价。本标准适用于应用植入后大鼠全胚胎培养法检测化学品的胚胎毒性。本标准也可作为药物、消费品、农业用化学品、食品添加剂和污染物胚胎毒性检测的参考方法。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A80/89标志、包装、运输、贮存发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01收藏 -
废止
译:T/SBX 02-2017 The basic care service specifications for elderly care institutions适用范围:主要技术内容:为积极应对人口老龄化,实现老有所养、老有所医,充分发挥养老机构基础照护服务在养老服务业中的专业作用,总结推广各地养老机构基础照护服务经验,科学规范、正确引导养老机构基础照护服务行为和工作服务质量,切实保障老年人得到安全舒适的基础照护服务,特制定本服务规范.【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A12供应与使用关系发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-11-15 | 实施时间: 2017-11-26收藏 -
现行
译:T/CACM 015.8-2017适用范围:主要技术内容:目前中药临床研究文件管理要求迥异,形式不一,不利于受试者隐私保护,不利于研究的溯源和质量控制,影响中药临床研究效率,需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究文件管理标准》,使中药临床研究项目文件收集和保存规范统一,以保护受试者隐私,方便研究资料的溯源,提高中药临床研究效率【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-11-14 | 实施时间: 2017-11-14收藏 -
现行
译:T/CACM 015.4-2017适用范围:主要技术内容:临床研究数据是论证研究药品安全有效的最重要实证, 而良好规范的数据管理是保证临床研究质量的关键。 临床研究应建立包括质量方针和目标、质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录在内的数据质量管理体系,并建立与质量体系相适应的组织结构,以保证质量体系的正常运行和持续发展并保障临床研究的数据质量。电子数据采集与管理是临床研究的重要工具,它具有多角色权限维护、在线数据采集与核查、稽查留痕、在线电子签名等基本特点。与传统的纸质数据管理相比,具有节约成本、缩短研发周期、提高数据质量等优势,已成为临床研究数据采集与管理的主流形式。目前,欧美与中国的药监部门以及国际数据管理行业组织出台了大量有关电子数据采集、计算机化系统验证、电子签名与记录等相关指导原则与管理规范。本规范在遵循上述指导原则与规范的基础上,制定了电子数据采集与管理过程中常用的 17 个标准操作规程的制定规范,各部分均包括目的/范围、责任人、相关流程和工作文档四个部分。 关于临床研究数据管理标准操作规程(standardoperating procedure, SOP)概述请参见资料性附录 A。 同时,针对中医药临床研究电子数据采集与管理的特点,提出相应的处理建议 (参见资料性附录 B) , 以进一步指导和规范中医药临床研究电子数据管理过程,提高中医药临床研究的数据质量,助力中医药临床研究的数据交换与共享【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-11-14 | 实施时间: 2017-11-14收藏 -
现行
译:T/CACM 019-2017 Chinese medicine journal publishing guidelines适用范围:主要技术内容:学术期刊是科学研究的起点和终点, 期刊的编辑质量直接关系到科学研究的过程和质量, 对研究工作具有重要的指导作用。 长期以来, 由于中医药专业的学科特点, 中医药期刊编辑工作中存在着许多现有标准和规范难以解决的问题, 对中医药学术交流和传承工作产生了不利影响, 也给日常编辑出版、 期刊审读和评审工作带来了一定的困难。中医药期刊编排规范是中医药标准化工作的重要组成部分。 为了加强我国中医药期刊的科学管理, 推进中医药期刊编排标准化、 规范化, 提高中医药期刊整体学术水平, 促进中医药期刊编辑队伍整体素质的提高, 从学科特点出发, 为本专业论文书写、 期刊编辑和出版工作提供可遵循的依据, 根据有关国家标准及编辑出版相关的规范性文件, 制定本规范。本规范吸收了 35 个国家标准、 6 个行业标准作为规范性引用文件。 为了方便使用者查阅, 将标准和规范文件中的部分常用内容条款纳入本规范, 并将 《中华人民共和国药典》 中收录的中药的规范名称及常见参考文献的著录格式以附录形式列出【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A14图书馆、档案、文献与情报工作发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-11-02 | 实施时间: 2017-11-02收藏 -
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译:T/SRMA 1-2018 Preventing falls in the elderly: Basic requirements for intervention适用范围:主要技术内容:4 跌倒预防干预基本要求4.1 跌倒风险评估为提高老年人跌倒风险评估的效率,应先对老年人群进行跌倒风险初期筛查,确认存在高跌倒风险后,再结合跌倒内在风险因素和外在风险因素进行多因素风险评估。4.1.1应定期进行跌倒风险初期筛查,宜每六个月一次,以下问题如有一项回答为是,可确认为存在高跌倒风险。应通过询问老年人以下问题进行筛查:a)过去一年是否发生过跌倒;b)是否存在平衡障碍或步态异常,如上下台阶是否有踩空或磕绊、行走是否有踩在棉花上的感觉;c)是否因跌倒就医或急救。4.1.2对高跌倒风险老年人,应进行多因素风险评估,发现具体问题。评估内容应包括以下内容:a)跌倒史;b)药物史;c)疾病史;d)视觉;e)认知功能;f)肌肉力量、肌张力;g)平衡、步态功能;h)心理功能;i)日常生活活动能力;j)使用辅助器具的能力;k)周围环境;l)社会支持。4.2 跌倒预防干预经过多因素风险评估发现具体问题后,应制定针对性的跌倒预防干预策略并实施。4.2.1 应鼓励并指导老年人多参与以增强平衡功能、肌肉力量、本体感觉为主的运动,锻炼应包括热身运动和整理运动。运动强度可保持一周3~5次,每次宜持续20min ~60min。可选择的运动方式如下:a)太极拳;b)医疗体操;c)下肢有氧肌肉力量/耐力训练;d)平衡功能训练。应训练老年人视本体觉、躯体本体感觉、前庭觉、肌群协调、前馈与反馈。宜选择如下方法:—睁眼站立在稳定的支撑面上;—闭眼站立在稳定的支撑面上;—睁眼站立在不稳定的支撑面上;—闭眼站立在不稳定的支撑面上;—视觉干扰下站立;—睁眼站立时,给予外部突发干扰;—闭眼站立时,给予外部突发干扰。4.2.2对于存在认知功能障碍的老年人,应注重认知功能训炼,以减少由认知功能障碍导致跌倒发生的几率。认知训练可一周5次,每次30min。老年人宜进行以下认知训练:a)开展文娱活动,遵循DB33/T 505.4-2004中3.1规定的基本方法进行。b)训练老年人认知注意力。宜选择如下方法:—注意力警觉训练;—注意力维持训练;—注意力转移训练;—注意力选择训练;—注意广度训练。4.2.3遵循GB/T 50340-2003老年人居住建筑设计标准对家庭环境进行适老化改造。社区环境具体实施方法遵循AQ/T 9001-2006,安全社区建设基本要求。医疗机构内环境应符合GB/T 51153-2【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-06-25 | 实施时间: 2017-07-21收藏 -
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译:T/CACM 001-2017适用范围:主要技术内容:中药品质是指中药及相关产品的品种、产地、规格、等级、质量及其与功效相关的属性。中药品质是中医药临床疗效的基本保证, 目前常规的中药品质评价多局限于一般化学及感官评价, 较难反映中药的内在品质以及临床疗效和安全性, 亦难以有针对性地指导临床安全合理用药。建立反映临床疗效和安全性的中药品质评价策略和方法, 一直是中药标准化、现代化和国际化亟待解决的关键科学问题。《 中药品质评价方法指南》(以下简称《指南》) 起草组主要成员通过系统揭示中药多成分、多功效的品质特点及其与化学药和生物药在物质基础和质控策略的差异性, 提出并开展了功效导向的中药品质评价研究, 探索、建立了以生物效价、生物毒价、直接活性测定、效应成分指数、生物效应表达谱、生物标志物等为核心的中药品质生物评价体系, 弥补了化学和感官评价的不足。进一步综合运用感官评价、化学评价和生物评价的技术优势和特点, 以优质性为导向, 在《中国药典》基础上,创建了中药品质整合评价方法体系“质控力金字塔冶, 并针对中药材和饮片、中药提取物和配方颗粒、中成药等不同类型中药产品和质控要求, 分别提出和制定评价技术路径及方法。该《指南》的制定、颁布和实施, 将推动中药品质评价向感官、化学和生物评价相结合的方向发展, 旨在解决中药品质评价难以反映临床疗效和安全性的关键问题, 为中药产品实现辨质用药、优质优价和科学监管提供了新的理论和技术支持, 引领国际中草药和植物药质量控制模式和方法的创新发展。由于中药本身的异常复杂性及目前研究水平和条件的局限性, 中药品质评价尚有诸多问题亟待进一步解决, 本《指南》需要结合中医药科学研究以及行业需求变化而不断修订和完善【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-02-27 | 实施时间: 2017-02-27收藏 -
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译:T/CACM 1032-2017 The technical process and norms for the development of evidence-based clinical practice guidelines for traditional Chinese medicine适用范围:主要技术内容:临床实践指南的制定及其合理的实施对国家机构、专业学会、卫生保健提供者、政策制定者、患者以及公众具有重要意义[1]。总的来说,循证中医药临床实践指南制定的技术流程主要包括成立项目组、确定临床问题、进行证据检索与综合、对证据质量进行分级及形成推荐意见几个步骤。本标准介绍了循证中医药临床实践指南制定的技术流程和规范,供中医药临床实践指南制定者在指南制定的各阶段(从指南规划、完成到实施、评估和更新)参考借鉴【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-02-27 | 实施时间: 2017-02-27收藏
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