适用范围：本标准对3.9定义的心电诊断设备（以下或简称设备）建立了最低的性能要求，该设备具有直接记录的装置。心电诊断设备的所有部分适用于本标准，它们应包括从人体表面获得心电信号、放大该信号和以一个适合于诊断心脏电活动的方式显示该信号。本标准对心电诊断设备从输入电极至输出显示规定了要求。

适用范围：本标准规定了医用诊断X射线管组件（以下简称管组件)泄漏辐射测试的术语和定义、测试方法。 本标准适用于非电容放电式高压发生装置中管组件加载状态下泄漏辐射的测试。

适用范围：YY/T 0865的本部分规定了相关的水听器特性要求。 本部分适用于: ——采用压电敏感元件，设计用于测量超声设备产生的脉冲和连续波超声场的水听器； ——用于在水中进行测量的水听器； ——配接或未配接前置放大器的水听器。

适用范围：本标准规定了眼科高频超声诊断仪的产品组成与基本参数、要求、试验方法和检验规则。 本标准适用于工作频率30 MHz～50 MHz的眼科高频超声诊断仪（以下简称设备)，该设备通常被称为超声生物显微镜UBM(ultrasoundbiomicroscope)。

适用范围：YY 0832的本部分规定了头部X射线放射治疗立体定向及计划系统的适用范围、术语、性能要求和试验方法。 本部分适用于头部X射线放射治疗立体定向及计划系统(以下简称系统)。该系统与医用电子加速器配合使用，对头颈部小病变区域进行立体定向放射治疗。

适用范围：本标准规定了正电子发射及X射线计算机断层成像系统（以下简称PET/CT）的术语、定义以及性能和试验方法。 本标准适用于PET/CT，不适用于独立的正电子发射断层成像装置（PET）和独立的X射线计算机断层摄影设备（CT）。

适用范围：本标准适用于在核医学实践中使用的带有充气[HT5”H]电离室[HT]的井型[HT5”H]放射性核素[HT]校准仪。 本标准的目的是确定放射性核素校准仪的最重要特性，并规定了相应试验方法，以使得制造商能够用标准化的方式声明其设备的特性，以及方便设备之间的比较。

适用范围：YY 0831的本部分规定了头部多源γ射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和试验方法。 本部分适用于头部多源γ射束立体定向放射治疗系统（以下简称系统），该系统同时使用多个60Co密封放射源（可以是运动的，也可以是静止的）对头部病变区域进行聚束照射。

适用范围：本标准规定了眼科B型超声诊断仪的组成与基本参数、要求、试验方法、标志和使用说明书。 本标准适用于超声工作频率范围10 MHz～25 MHz的眼科B型超声诊断仪（以下简称诊断仪）。

适用范围：本标准规定了X射线摄影用影像板成像装置（以下简称CR）的术语和定义、组成、要求和试验方法。 本标准适用于CR。该设备采用在X射线照射后形成“潜像”的影像板，通过扫描影像板上的“潜像”形成数字化的X射线图像。CR用于X射线设备摄影后得到数字化的诊断图像，不包含X射线摄影设备。

适用范围：本标准规定了口腔X射线数字化体层摄影设备（以下简称摄影设备）的术语、定义、组成、要求和试验方法。 本标准适用于摄影设备，该产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影使用。 本标准不适用于采用影像增强器为接收装置的成像摄影设备。

适用范围：本标准描述的方法用于协助超声理疗设备（以下简称“设备”）的使用者核查这类设备的性能。其主要适用于理疗师、医学从业人员、脊椎按摩师、正骨医师、美容师、队医、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、商业测试人员、检验机构或制造商等。 注： 本标准中涉及资料性的所有公开出版物的名称列于参考文献。

适用范围：YY/T 0796的本部分规定了由数字X射线成像系统获取影像的曝光指数的定义和要求。

适用范围：本标准规定了为测定许多主要的医用磁共振设备图像质量参数的测量程序。在本标准中陈述的测量程序适用于: ——在验收试验时进行质量评价； ——在稳定性试验时进行质量保证。 另外，在本标准中所规定的测量程序对型式试验也是有帮助的，尽管这不是本标准的目的。 本标准不适用于: ——在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定； ——大于4T的高场磁共振设备的图像质量评价，除非另有说明； ——受磁共振兼容性问题影响的图像质量； ——特殊诊断流程，如血流成像、灌注、扩散、放疗和图像引导治疗的应用； ——型式试验。 本标准的范围也仅限于测量对测试模具的图像质量特性，而不是对患者的图像。

适用范围：GB/T 20013的本部分包括核医学中使用的放射性核素校准仪的例行试验。该装置使用井型电离室（直接连接到一个适当的电子电路上（IEC 61145））并以活度为单位直接读数。IEC 61303和IEC 61145 中描述了确定性能参数的要求和规定的方法。这些方法主要是为验收试验所设计的。

适用范围：本标准规定了数字化医用X射线摄影系统（以下简称DR系统）的术语和定义、系统构成、要求和试验方法。