适用范围：本部分适用于口外成像牙科X射线机（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。范围包括含此类ME设备的ME系统。 注1: 其中包括口腔曲面体层设备，头影测量设备和201.3.203中定义的牙科容积重建设备（以下简称DVR）。 注2: DVR包括牙科CBCT（锥形束计算机体层摄影），在某些地区也有其他名称，如，DVT（数字容积体层摄影）;DVR也包括断层合成成像。 注3: 其中可能包括牙科治疗（如:正畸治疗）所需的其他解剖部位（如:手部）的成像。 注4: 其中可能包括ENT(耳、鼻、喉）专业医师所感兴趣的解剖部位的成像。 本部分范围限于下述X射线设备: --包含高压变压组件的X射线管组件和 --在X射线源、患者所需拍摄部位和X射线影像接收器之间的几何关系是预先设定，并且在预期使用中，操作者不可以任意改变。 注5: 口内成像牙科X射线机不在本部分的范围内。 注6: 焦点到影像接收器的距离和焦点到拍摄对象的距离在口外成像牙科X射线机中是预先设定的。 注7: 因上述限制，未在本部分范围内的牙科X射线机，可将IEC 60601-2-54的适用条款与本部分一同使用。 属于GB 9706.18，IEC 60601-2-54，GB 9706.24，IEC 60601-2-65或GB 9706.23范围内的ME设备和ME系统，不在本专用标准的范围内。本部分的适用范围也不包括放射治疗模拟设备和用于骨或组织吸收密度的设备，也不包括牙科透视设备。 在指定范围内，本专用标准的条款，将取代和替换GB 9706.3-2000《医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》和GB 9706.14-1997《医用电气设备第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求》。 注8: X射线发生装置和附属设备的要求，即前面说明的GB 9706.3和GB 9706.14，已被包括在GB 9706.1-2020或专用标准中。

适用范围：本标准规定了基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备(以下简称设备)的要求、试验条件和试验方法。 本标准适用于通过外加低频振动在肝组织内激发剪切波，并利用超声脉冲回波方式测量肝组织弹性的设备。 注：本标准适用的基于外部振动的肝组织超声弹性测量技术对应于超声弹性图像形成技术的分类中的瞬时弹性图，超声弹性图像形成技术的分类参见附录A。

适用范围：本标准规定了移动式摄影X射线机(以下简称X射线机)的术语和定义、分类和组成、要求及试验方法。 本标准只适用于由单相交流电源和/或内部电源供电的移动式摄影X射线机。

适用范围：YY/T 1708的本部分在YY/T 1708.1的基础上规定了X射线计算机体层摄影设备（CT）及其相关的软件组件的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。 本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的X射线计算机体层摄影设备及其相关软件组件，本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的X射线计算机体层摄影设备（CT）及其相关软件组件。

适用范围：本标准规定了数字减影血管造影（digital subtraction angiography, DSA)X射线设备质量控制检测要求、项目与方法、结果评价及处理、记录和资料。本标准适用于数字减影血管造影X射线设备（简称DSA机)的质量控制检测，包括验收检测、状态检测及稳定性检测。本标准不适用于DSA机生产过程中的质量控制以及与DSA机配套使用的影像显示系统和硬拷贝系统。

适用范围：本标准规定了放射治疗用门控接口技术要求和试验方法。 本标准适用于放射治疗用门控接口。各个制造商可以有其他的安全设计和功能设计方案。

适用范围：YY/T 1708的本部分规定了医用诊断X射线影像设备及其相关软件组件连通性符合性的术语和定义、通用要求、试验方法。 本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设备及其相关软件组件。 本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设备及其相关软件组件。

适用范围：本标准规定了口腔曲面体层X射线机（以下简称为全景机)的术语、定义、分类、组成、要求和试验方法。 本标准适用于全景机，也适用于口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备的口腔曲面体层摄影或头影测量摄影部分。

适用范围：YY/T 0292的本部分适用于在X射线诊断和X射线治疗中为辐射防护使用的透明防护板；也适用于在核医学和采用自动控制式后装设备的近距离治疗中防护γ辐射的透明防护板。 本部分不适用于其他器具的透明辐射防护材料，例如: ——铅眼镜或用于保护操作者眼睛的护目镜(眼镜)； ——覆盖操作者整个面部的铅面罩； ——用于患者眼睛的防护器具； ——用于甲状腺、颈部的防护器具。 本部分规定的要求有: ——几何精度； ——材料的光学质量； ——光透射率； ——辐射衰减性能； ——标记； ——符合本部分的声明。

适用范围：YY/T 0292的本部分适用于制造防护器具用的片状形式的材料，这些防护器具可对达到400 kV的X射线管电压产生的X射线辐射和光子能量达到1.3 MeV的放射性核素发射产生的γ辐射提供防护。 本部分不适用于防护器具定期在使用前后的衰减性能的检查。 YY/T 0292的本部分规定了材料衰减特性的测定和表示的方法。 衰减特性以下列形式给出： ——衰减率； ——累积系数； ——衰减当量。 适当时，连同均匀性和单位面积质量的指示。 本部分包含了衰减特性声明值的表示方法。 本部分不包括： ——防护器具，特别是防护服的定期检查方法； ——在辐射线束中，分层衰减的测定方法； ——提供以电离辐射防护为目的的墙壁和装置的其他部分的衰减的测定方法。

适用范围：本标准规定了超声探头穿刺架的术语和定义、结构型式与命名、要求和试验方法。 本标准适用于超声探头穿刺架。 本标准不适用于感应导航装置，如磁导航装置等。

适用范围：本标准规定了阵列式脉冲回波超声换能器基本电声特性的表征参数、测量条件、测量方法和步骤。本标准适用于采用压电型换能元件，工作频率为1.5 MHz～15 MHz，配用于超声脉冲回波诊断系统的阵列式超声换能器。本标准适用于超声探头中换能器部分的电声特性和测量方法。注： 阵列式脉冲回波超声换能器电声特性参数的定义和测量方法详见参考文献［1］、［2］。

适用范围：范围:本规范适用于≤1.5T的MRI心脏成像软件临床应用质量的日常检测、周期性检测及验收检测; 主要技术内容:本标准规定了医用磁共振成像设备心脏成像软件临床应用的检测条件、技术要求、检测方法及评价、检测周期、检测记录与结果处理

适用范围：本标准规定了超声多普勒胎儿心率仪（也称“胎心音仪”“胎儿听诊器”）的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于根据超声多普勒原理从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息的超声多普勒胎儿心率仪（以下简称“仪器”）。 本标准不适用于系附在孕妇腹部，采用多元扁平超声多普勒换能器的连续胎儿心率监护装置。

适用范围：本标准规定了移动式X射线计算机体层摄影设备（以下简称移动CT扫描装置）的术语和定义、分类、组成、要求和试验方法。 本标准适用于移动CT扫描装置。 本标准不适用于通过导轨移动的X射线计算机体层摄影设备、固定安装在交通运输工具上的X射线计算机体层摄影设备。

适用范围：本标准规定了多道生理记录仪的要求和试验方法。 本标准适用于多道生理记录仪，其适用范围用于采集人体体表心电图和心内心电图特征信号，进行连续记录和(或)显示的设备，它描绘每一个心动周期的波形，以及反映为确定心脏节律的节拍变化；该设备还可具有无创血压监测、有创血压监测、脉搏血氧饱和度监测等辅助功能。 本标准不适用于心电监护仪。

适用范围：YY/T 0865的本部分规定了： ——水听器的绝对校准方法； ——水听器的相对（比较)校准方法。 对本部分所覆盖频率范围内的各种相对和绝对校准方法提出了建议，并列出了可供参考的文献。

适用范围：本标准规定了医用诊断X射线管组件(以下简称X射线管组件)的术语和定义、分类、要求及试验方法。 本标准适用于医用诊断X射线管组件(包括组合式X射线管组件)，该产品供医用诊断X射线设备配套使用。

适用范围：本标准规定了18F-脱氧葡萄糖正电子发射断层显像/X线计算机断层显像仪(18F-FDG positron emission tomography/x-ray computed tomography, 简称18F-FDG PET/CT)肿瘤显像报告的报告格式、基本信息、简要病史、采集信息、影像描述、对比及报告结论等。 本标准适用于上海市配置PET/CT的医疗机构所出具的18F-FDG PET/CT肿瘤显像报告（以下简称报告）。