适用范围：主要技术内容:规范了临床全外显子组测序性能确认及室内质控规程的相关术语和定义；规范了临床全外显子组测序样本质量控制要求；规范了临床全外显子组测序样本检测技术指标；规范了临床全外显子组测序的性能确认要求；规范了临床全外显子组测序的室内质控要求

适用范围：本文件确立了抗微生物药物敏感性试验(AST)设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定细菌对抗微生物药物的最低抑菌浓度(MIC)。 本文件规定了AST设备的要求和评价这些设备性能的程序。本文件提供了如何进行AST设备性能评估。 本文件适用于指导制造商进行性能评价研究。

适用范围：范围:本文件规定了基于荧光标记二抗的免疫组织化学检测的实验基本要求、操作程序和质量控制的技术要求。 本文件适用于病理实验室规范开展荧光标记二抗免疫组织化学检测; 主要技术内容:1范围本文件规定了基于荧光标记二抗的免疫组织化学检测的实验基本要求、操作程序和质量控制的技术要求。本文件适用于病理实验室规范开展荧光标记二抗免疫组织化学检测。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 6682  分析实验室用水规格和试验方法GB 15066  不锈钢压力锅GB 19781  医学实验室 安全要求GB/T 23128  电磁灶GB/T 29791.2  体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂GB 39707  医疗废物处理处置污染控制标准JB/T 5479  荧光生物显微镜QB/T 5546  载玻片 盖玻片YY/T 1244  体外诊断试剂用纯化水CNAS-CL02:2023  医学实验室质量和能力认可准则

适用范围：范围:本文件规定了基于辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶标记二抗的免疫组织化学检测实验室基本要求、操作程序和质量控制的要求。 本文件适用于辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶标记二抗的免疫组织化学技术的检测以及免疫组化实验室的质量控制; 主要技术内容:1范围本文件规定了基于辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶标记二抗的免疫组织化学检测实验室基本要求、操作程序和质量控制的要求。本文件适用于辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶标记二抗的免疫组织化学技术的检测以及免疫组化实验室的质量控制。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 6682  分析实验室用水规格和试验方法GB 15066  不锈钢压力锅GB 19781  医学实验室  安全要求GB/T 23128  电磁灶GB/T 29791.2  体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂GB 39707  医疗废物处理处置污染控制标准JB/T 5479  荧光生物显微镜QB/T 5546  载玻片 盖玻片CNAS-CL02:2023  医学实验室质量和能力认可准则

适用范围：范围:本文件提供了尿液有形成分的名称与形态特征、检查及鉴别方法和结果报告规范化的指南。 本文件适用于各级医疗机构临床检验中对尿液有形成分检验的报告。 注：尿液有形成分分析仪制造商设计尿液有形成分检验报告单时可参考; 主要技术内容:1.范围  2.规范性引用文件  3.术语和定义  4.尿液有形成分的名称与形态特征  5.报告结果  参考文献

适用范围：范围:本文件确立了血细胞分析结果报告的总则，规定了医学实验室进行血细胞分析时数值报告和描述性报告的要求。 本文件适用于医学实验室血细胞分析结果的报告，尤其是出现异常结果的报告; 主要技术内容:1.范围  2.规范性引用文件  3.术语和定义  4.缩略语  5.总则  6.异常标本的处理和报告  7.异常血细胞形态报告  参考文献

适用范围：范围:本标准适用于规范和统一人类疾病模型从业人员及单位机构对人类疾病模型制备与应用的规范性纲要的解读，为各从业人员和单位机构开展人类疾病模型制备和应用提供参考; 主要技术内容:本标准提出关于人类疾病模型制备与应用的术语和定义、制备和应用的基本原则、制备的主要规范、模型应用的选择与评估基本原则

适用范围：范围:本文件描述了类器官（脑、心、肺、肠、肝、肾）在化学品毒性测试中的实验原理和试验方法，规定了试验方法所需的试剂耗材和仪器设备。 本文件适用于各类化学品对相应组织系统的毒性评价; 主要技术内容:本文件描述了类器官（脑、心、肺、肠、肝、肾）在化学品毒性测试中的实验原理和试验方法，规定了试验方法所需的试剂耗材和仪器设备。本文件适用于各类化学品对相应组织系统的毒性评价

适用范围：范围:本文件提供了对医疗机构精神类数字化用药监测实验室（以下简称“实验室”）的建设布局、人员、仪器设备、运行管理和数字化功能的指导。 本文件适用于临床实验室的建设和运行; 主要技术内容:1范围本文件提供了对医疗机构精神类数字化用药监测实验室（以下简称“实验室”）的建设布局、人员、仪器设备、运行管理和数字化功能的指导。本文件适用于临床实验室的建设和运行。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 39725  信息安全技术 健康医疗数据安全指南

适用范围：范围:本文件规定了同型半胱氨酸及其代谢相关物质检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）的相关术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存; 主要技术内容:(1)外观；(2)净含量(适用时);(3)溯源性； (4)线性； (5)重复性； (6)批间精密度；(7)准确度； (8)定量限； (9)检出限(适用时);  (10)校准品均一性(适用时);(11)质控品性能指标(适用时);(12)稳定性

适用范围：范围:本文件界定了湿度控制型医用冷藏箱的术语和定义、产品分类、技术要求和试验方法; 主要技术内容:规定了湿度控制型医用冷藏箱的性能要求及试验方法。性能试验包括：箱内湿度和瞬时湿度梯度差

适用范围：范围:本文件规定了CIK免疫细胞的制备技术规程。 本文件适用于人免疫细胞的生产、运输、存放; 主要技术内容:本文件规定了CIK免疫细胞的制备技术规程。本文件适用于人免疫细胞的生产、运输、存放

适用范围：范围:本文件规定了输血相容性检测设备检测性能验证（以下简称“性能验证”）的一般要求、性能验证的时机、性能验证前准备和性能验证要求。 本文件适用于各级各类医疗机构实验室和生产厂家采用的输血相容性检测设备的检测性能验证。 注：本文件描述的输血相容性检测设备仅限于全自动设备，半自动设备可参考使用; 主要技术内容:1范围本文件规定了输血相容性检测设备检测性能验证（以下简称“性能验证”）的一般要求、性能验证的时机、性能验证前准备和性能验证要求。本文件适用于各级各类医疗机构实验室和生产厂家采用的输血相容性检测设备的检测性能验证。注：本文件描述的输血相容性检测设备仅限于全自动设备，半自动设备可参考使用。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 22576.1—2018  医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求GB/T 22576.7—2021  医学实验室 质量和能力的要求 第7部分：输血医学领域的要求WS/T 203—2020  输血医学术语WS/T 408—2024  定量检验程序分析性能验证指南WS/T 505  定性测定性能评价指南

适用范围：范围:本文件规定了输血医学实验室（以下简称“实验室”）生物安全防控的基本要求、防控管理和防控措施要求。 本文件适用于实验室生物安全防控的建设与管理，监督管理部门对实验室生物安全防控情况的评价和考核可参考使用; 主要技术内容:1范围本文件规定了输血医学实验室（以下简称“实验室”）生物安全防控的基本要求、防控管理和防控措施要求。本文件适用于实验室生物安全防控的建设与管理，监督管理部门对实验室生物安全防控情况的评价和考核可参考使用。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 19489—2008  实验室 生物安全通用要求GB/T 26373  醇类消毒剂卫生要求GB 27951  皮肤消毒剂通用要求GB 27952  普通物体表面消毒剂通用要求GB 28235  紫外线消毒器卫生要求GB/T 36758  含氯消毒剂卫生要求HJ 421  医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准WS 233—2017  病原微生物实验室生物安全通用准则WS/T 442—2024  临床实验室生物安全指南WS 589  病原微生物实验室生物安全标识

适用范围：范围:本文件规定了实验室血药浓度快速检测的基本要求及检验前准备、检验过程、质量管理、结果分析和报告的要求。 本文件适用于各级医疗卫生机构、独立实验室（第三方检测机构）开展血药浓度快速检测。 本文件不适用于患者自测型快速检测; 主要技术内容:1范围本文件规定了实验室血药浓度快速检测的基本要求及检验前准备、检验过程、质量管理、结果分析和报告的要求。本文件适用于各级医疗卫生机构、独立实验室（第三方检测机构）开展血药浓度快速检测。本文件不适用于患者自测型快速检测。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 19489  实验室 生物安全通用要求GB/T 22576.1—2018  医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求HJ 421  医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准WS/T 804  临床化学检验基本技术标准

适用范围：主要技术内容:本文件规定了体外诊断产品原材料中阻断剂性能评价的总体要求、评价方法、阻断剂基本要求、检测程序、试验注意事项、性能报告、性能评估研究中的变更和再评估。本文件适用于体外诊断产品中阻断剂的性能评价，基于定性或定量测量并通过阈值判断的结果评价消除干扰对体外诊断检测系统的影响