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现行
译：GB/T 22576.5-2021 Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 5:Requirements in the field of clinical immunology examination
适用范围：本文件规定了医学实验室质量和能力的要求在临床免疫学定性检验领域的要求。
本文件适用于开展在免疫学定性检验的临床实验室。
注： 临床免疫学定量检验领域的要求见GB/T 22576.4。
【国际标准分类号(ICS)】 ：03.120.10质量管理和质量保证
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2021-05-21 | 实施时间： 2022-06-01
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现行
译：GB/T 29790-2020 Point-of-care testing (POCT)—Requirements for quality and competence
适用范围：本标准规定了适用于即时检验（POCT）的专用要求，并与GB/T 22576.1-2018结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供移动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检验。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及生理学参数的体内监测。
本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测，但本标准的要素可适用。
注： 需考虑地方、区域及国家法规。
【国际标准分类号(ICS)】 ：03.120.10质量管理和质量保证
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2020-11-19 | 实施时间： 2021-12-01
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现行
译：GB/T 19017-2020 Quality management—Guidelines for configuration management
适用范围：本标准给出了在组织内进行技术状态管理的指南。
本标准适用于支持产品和服务从概念到处置的各个阶段。
【国际标准分类号(ICS)】 ：03.120.10质量管理和质量保证
【中国标准分类号(CCS)】 ：A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2020-11-19 | 实施时间： 2021-06-01
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现行
译：GB/T 19004-2020 Quality management—Quality of an organization—Guidance to achieve sustained success
适用范围：本标准为组织增强其实现持续成功的能力提供指南。本标准与GB/T 19000-2016阐述的质量管理原则相一致。
本标准提供了自我评价工具，以评审组织采用本标准中概念的程度。
本标准适用于各种规模、不同类型和从事不同活动的任何组织。
【国际标准分类号(ICS)】 ：03.120.10质量管理和质量保证
【中国标准分类号(CCS)】 ：A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2020-11-19 | 实施时间： 2021-06-01
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现行
译：GB/T 38356-2019 Quality management—Guideline for customer-oriented innovation cycle
适用范围：本标准给出了组织开展质量技术创新循环的步骤、方法及实施指南。本标准适用于追求卓越的制造业组织。
【国际标准分类号(ICS)】 ：03.120.10质量管理和质量保证
【中国标准分类号(CCS)】 ：A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2019-12-31 | 实施时间： 2020-07-01
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现行
译：GB/T 19014-2019 Quality management—Customer satisfaction—Guidelines for monitoring and measuring
适用范围：本标准为确定和实施顾客满意监视和测量过程提供指南。本标准适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。本标准主要关注的是组织的外部顾客。注： 本标准中的术语“产品”和“服务”指组织预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
【国际标准分类号(ICS)】 ：03.120.10质量管理和质量保证
【中国标准分类号(CCS)】 ：A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2019-12-31 | 实施时间： 2020-07-01
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现行
译：GB/T 38355-2019 Matrix quality management mode for success right the first time
适用范围：本标准规定了运用矩阵式质量管理模式实现一次成功的方法。本标准适用于承担创新性、新领域、多品种、多阶段、多供方、高复杂、高成本、高风险产品的组织。
【国际标准分类号(ICS)】 ：03.120.10质量管理和质量保证
【中国标准分类号(CCS)】 ：A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2019-12-31 | 实施时间： 2020-07-01
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现行
译：GB/T 37708-2019 Quality management—Guidelines for successful data envelopment analysis of product
适用范围：本标准给出了成功数据包络分析的方法。
本标准适用于承担系统复杂、高投入、高成本、高风险产品研制的组织。
【国际标准分类号(ICS)】 ：03.120.10质量管理和质量保证
【中国标准分类号(CCS)】 ：A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2019-06-04 | 实施时间： 2020-01-01
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现行
译：GB/T 19012-2019 Quality management—Customer satisfaction—Guidelines for complaints handling in organizations
适用范围：本标准为组织内与产品和服务相关的投诉处理过程提供指南，包括策划、设计、开发、运行、保持和改进等过程。本标准所描述的投诉处理过程适合作为整个质量管理体系的过程之一。
注： 在本标准中，术语“产品”和“服务”指组织为顾客或按顾客要求提供的输出。
本标准适用于各种类型、不同规模和提供不同产品或服务的组织，也适用于各个行业的组织。附录B特别提供了针对小企业的指南。
【国际标准分类号(ICS)】 ：03.120.10质量管理和质量保证
【中国标准分类号(CCS)】 ：A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2019-06-04 | 实施时间： 2020-01-01
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现行
译：GB/T 27021.5-2018 Conformity assessment—Requirements for bodies providing audit and certification of management systems—Part 5:Competence requirements for auditing and certification of asset management systems
适用范围：GB/T 27021的本部分等同采用的ISO/IEC TS 170215：2014是对ISO/IEC 17021：2011的补充。它规定了参与资产管理体系认证过程中人员特定的能力要求。
【国际标准分类号(ICS)】 ：03.120.10质量管理和质量保证
【中国标准分类号(CCS)】 ：A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2018-12-28 | 实施时间： 2019-07-01
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现行
译：GB/T 19002-2018 Quality management systems—Guidelines for the application of GB/T 19001-2016
适用范围：本标准旨在对GB/T 19001-2016的要求提供指南，并给出组织为满足这些要求可能采取步骤的示例。本标准没有增加、删减或以任何方式修改这些要求。本标准没有规定强制性的实施方法或提供任何首选的解释方法。
【国际标准分类号(ICS)】 ：03.120.10质量管理和质量保证
【中国标准分类号(CCS)】 ：A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2018-12-28 | 实施时间： 2019-07-01
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现行
译：GB/T 27021.4-2018 Conformity assessment—Requirements for bodies providing audit and certification of management systems—Part 4:Competence requirements for auditing and certification of event sustainability management systems
适用范围：GB/T 27021的本部分等同采用的ISO/IEC TS 170214：2013是对ISO/IEC 17021：2011的补充。它规定了参与大型活动可持续性管理体系(Event Sustainability Management Systems，简写为ESMS)审核和认证过程的人员的特定能力要求。
【国际标准分类号(ICS)】 ：03.120.10质量管理和质量保证
【中国标准分类号(CCS)】 ：A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2018-12-28 | 实施时间： 2019-07-01
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被代替
译：GB/T 19028-2018 Quality management—Guidelines on people involvement and competence
适用范围：本标准为人员积极参与组织的质量管理体系、增强参与和能力提供指南。本标准适用于各种类型、不同规模或从事任何活动的组织。
【国际标准分类号(ICS)】 ：03.120.10质量管理和质量保证
【中国标准分类号(CCS)】 ：A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2018-12-28 | 实施时间： 2019-07-01
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现行
译：GB/T 37084-2018 General requirement for photoelectric detection instruments reliability
适用范围：本标准规定了光电检测仪器寿命周期内开展可靠性工作的一般项目内容。本标准适用于各类光电检测仪器的论证、工程研制、设计定型、生产定型、投入使用等各阶段。
【国际标准分类号(ICS)】 ：03.120.10质量管理和质量保证
【中国标准分类号(CCS)】 ：L05可靠性和可维护性
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2018-12-28 | 实施时间： 2018-12-28
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被代替
译：GB/T 22576.1-2018 Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1:General requirements
适用范围：GB/T 22576的本部分规定了医学实验室质量和能力的要求。
本部分适用于医学实验室建立质量管理体系和评估自己的能力，也可用于实验室客户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。
【国际标准分类号(ICS)】 ：03.120.10质量管理和质量保证
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2018-12-28 | 实施时间： 2019-07-01
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现行
译：GB/T 35655-2017 Guideline for verification and validation of chemical analysis method and internal quality control—Chromatography
适用范围：本标准给出了基于色谱分析的方法验证确认和建立实施实验室内部质量控制体系的指南，包括总则、方法验证确认技术、检测过程质量控制和分析系统核查。
本标准适用于基于色谱分析的方法验证确认和建立实施实验室内部质量控制体系。
【国际标准分类号(ICS)】 ：03.120.10质量管理和质量保证
【中国标准分类号(CCS)】 ：A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2017-12-29 | 实施时间： 2018-07-01
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现行
译：GB/T 35656-2017 Guideline for verification and validation of chemical analysis method and internal quality control—Method on reporting qualitative test reports
适用范围：本标准给出了化学分析中报告定性结果方法验证确认和实验室内部质量控制的要求和实施指南。本标准适用于化学分析中报告定性结果方法验证确认和实验室内部质量控制。本标准不适用于采样。
【国际标准分类号(ICS)】 ：03.120.10质量管理和质量保证
【中国标准分类号(CCS)】 ：A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2017-12-29 | 实施时间： 2018-07-01
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现行
译：GB/T 35657-2017 Guideline for verification and validation of chemical analysis method and internal quality control—Metal component analysis based on sample digestion
【国际标准分类号(ICS)】 ：03.120.10质量管理和质量保证
【中国标准分类号(CCS)】 ：A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2017-12-29 | 实施时间： 2018-07-01
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现行
译：GB/T 35409-2017 Specification for auditing qualification of merchants on E-commerce platform
适用范围：本标准规定了电子商务平台商家入驻的基本要求、资质要求、审核内容、结果反馈和商家信息更新。本标准适用于在中华人民共和国境内商家面向商家及消费者销售产品的电子商务平台。本标准不适用于跨境电子商务平台。
【国际标准分类号(ICS)】 ：03.120.10质量管理和质量保证
【中国标准分类号(CCS)】 ：A10/19经济、文化
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2017-12-29 | 实施时间： 2018-07-01
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现行
译：GB/T 35105-2017 Fresh fruits and vegetables city distribution center service specification
适用范围：本标准规定了鲜食果蔬城市配送中心的术语和定义、总则、一般要求、服务流程及要求、产品追溯、投诉处理、评价与改进等。本标准适用于鲜食果蔬城市配送中心的服务与管理。
【国际标准分类号(ICS)】 ：03.120.10质量管理和质量保证
【中国标准分类号(CCS)】 ：A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2017-12-29 | 实施时间： 2018-07-01
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
被代替
现行
被代替
现行
现行
现行
现行
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