适用范围：本文件规定了医院洁净室及相关受控环境的基本要求,技术,验收、运行维护与评价等相关要求。 本文件适用于医院洁净室及相关受控环境的总体要求。

适用范围：本文件规定了洁净室及相关受控环境的运维服务原则、内容、要求、评价与改进。本文件适用于洁净室及相关受控环境的运维服务。 注：运维服务的内容和要求根据行业的工艺要求和应用场景进行选择使用。

适用范围：本文件描述了医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法。 本文件适用于医药工业洁净室(区)洁净厂房、洁净实验室等的浮游菌测试。 本文件不适用于在线监测系统。

适用范围：本文件描述了医药工业洁净室（区)沉降菌的测试方法。 本文件适用于医药工业洁净室（区)洁净厂房、洁净实验室等的沉降菌测试。

适用范围：本文件描述了医药工业洁净室(区)空气悬浮粒子浓度的测试方法。 本文件适用于医药工业洁净室(区)的空气悬浮粒子测试。

适用范围：本文件规定了人体生物监测中现场调查、实验室检测及数据管理及应用等质量保证和质量控制的技术要求及操作方法。 本文件适用于对生产及生活环境中环境化学物质人体内暴露水平监测工作的指导。

适用范围：本文件给出了洁净室及相关受控环境中的静电来源和危害，规定了洁净室及相关受控环境中适用的静电控制技术要求。 本文件适用于洁净室及相关受控环境中的静电控制。

适用范围：本文件给出了洁净室及相关受控环境的检测项目与相关应用领域，规定了检测技术要求，提供了检测方法的应用建议。 本文件适用于洁净室及相关受控环境的检测。

适用范围：本文件规定了洁净室及相关受控环境围护结构中应用的墙板、吊顶板等夹芯板产品的技术要求、安装、检验规则及标识、包装、运输与贮存，描述了相应的检测方法。 本文件适用于洁净室及相关受控环境中围护结构的墙板、吊顶板等夹芯板的质量控制。

适用范围：本文件规定了医院用于隔离治疗通过和可能通过空气传播传染病的患者或疑似患者的负压隔离病房环境控制的技术要求。 本文件适用于医院负压隔离病房。

适用范围：本文件规定了洁净室及相关受控环境性能及合理性评价的通用要求，以及评价内容、评价结论与等级、评价报告。 本文件适用于对各行业生产、科研洁净室及相关受控环境的性能及合理性评价。

适用范围：作为污染控制计划的一部分，本文件对洁净室易损表面上粒子沉积速率（PDR）测量结果的解释和应用提供了指导。提供了PDR的影响因素和降低易损表面上粒子污染风险的说明。 本文件提供了洁净室测量PDR来确定易损表面上大粒子的可接受浓度限值和风险评估方法，能确定粒子沉积到易损表面的可接受风险。当风险不可接受时，则需要采取洁净控制措施来降低PDR。 粒子遮蔽速率（POR）是一种替代PDR的方法，其定义为粒子在表面上随时间增加的覆盖率。POR的使用方式与PDR类似，也用于计算指定表面所需的POR，以降低沉积粒子的风险。 本文件： ——不提供根据PDR或POR对洁净室的分级方法； ——不直接考虑沉积的携带微生物粒子的活性； ——不考虑通过接触产生的表面沉积，例如人员触摸产品导致的污染。

适用范围：本文件规定了应急呼吸道传染病患者转运设备（以下简称“转运设备”）的要求、检验方法、标识、包装、运输和贮存。本文件适用于应急呼吸道传染病患者转运设备的设计指导、标识、验收和应用。

适用范围：本文件规定了应急医用模块化集成系统的技术要求及展开撤收、标识、包装、运输和贮存要求。本文件适用于应急医用模块化集成系统的设计指导、标识、验收和应用。

适用范围：本文件规定了充气膜结构舱室及受控环境的通用要求和产品的包装、标识、运输和贮存的要求。本文件适用于将空气作为支撑系统的充气膜结构舱室及受控环境的应急应用。

适用范围：本文件规定了洁净室及相关受控环境空气化学污染物控制技术要求，包括污染源、空气化学污染控制、检测与监测等内容。 本文件适用于洁净室及相关受控环境中的空气化学污染控制。

适用范围：本文件给出了新建和既有的洁净室、洁净区和隔离装置用于优化能源使用和维持良好能效的指导和建议。为洁净室的设计、建造、调试和运行提供指导。本文件涵盖了所有的洁净室特性特点，适用于包括电子、航空航天、核工业、制药、医院、医疗器械、食品工业及其他洁净空气应用场合的各领域优化能源使用。本文件也介绍了绩效评估的基准比对和洁净室能源效率对比的概念，同时保持ISO 14644要求的性能水平［2］［3］。

适用范围：本文件规定了支持洁净室和洁净区运行的检测方法，以满足空气洁净等级、其他洁净属性和相关控制条件。性能检测针对的是空态、静态和动态3种任一占用状态下的单向流和非单向流型式的洁净室和洁净区。本文件推荐了测定性能参数用的检测仪器和检测程序。某些检测方法受限于洁净室或洁净区的类型，为此，本文件推荐了若干替代方法。为了满足不同用户的要求，对于某些检测项目，本文件推荐了几种不同的方法和仪器。若供需双方协商同意，也可以使用本文件未介绍的其他替代方法。替代方法未必给出相同的测量结果。本文件不适用于测量洁净室或隔离装置内的产品或工艺。注： 本文件未提及与其使用相关的安全注意事项(例如涉及危险材料、操作、设备时)。本文件使用者有责任在使用前制定适当的安全和健康措施，并确定法规限制的适用性。

适用范围：本文件规定了洁净室及受控环境中哺乳动物细胞培养操作的要求，描述了对应的证实方法。 本文件适用于洁净室及受控环境中哺乳动物细胞培养。

适用范围：本文件规定了洁净手术部的一般要求，以及设计、建造、空气净化与调节、医用气体、给排水、电气与照明、智能化及信息化系统、运行与监测、设备层、消防安全等要求。本文件适用于医疗机构洁净手术部。