• T/CAMDI 003-2016 输液输血器具用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料 现行
    译:T/CAMDI 003-2016 Injection-molded blood infusion equipment with special material of styrene-based thermoplastic elastomer (TPE) for use
    适用范围:主要技术内容:本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会提出
    【国际标准分类号(ICS)】 :01.020术语学(原则和协调配合) 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2016-12-22 | 实施时间: 2017-07-01
  • YY/T 0980.4-2016 一次性使用活组织检查针 第4部分: 机动一体式 现行
    译:YY/T 0980.4-2016 Biopsy needles for single use—Part 4:Mechanical complete type
    适用范围:YY/T 0980的本部分规定了一次性使用活组织检查针——机动一体式(下称“活检针”)的要求。 本部分适用于一次性使用的针体与机械动力装置在制造时即被组合成一体,使用时借助机械动力装置进行自动或半自动切割操作以采集活体组织样本的一次性使用机动一体式活检针。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY/T 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置 现行
    译:YY/T 0450.3-2016 Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 3:Inflation devices for balloon of balloon dilatation catheters
    适用范围:YY/T 0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置(简称“充压装置”)的要求,该产品适用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压,使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。 血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置具有与本部分所规定的充压装置相类似的结构。本标准对这些装置不适用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY/T 1293.4-2016 接触性创面敷料 第4部分:水胶体敷料 现行
    译:YY/T 1293.4-2016 Contacting wound dressing—Part 4:Hydrocolloid dressing
    适用范围:YY/T 1293本部分规定了水胶体敷料的性能要求和试验方法。 本部分适用于片状无菌供应的水胶体敷料。 本部分不适用于糊剂、粉剂水胶体敷料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY/T 1416.3-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第3部分:肝素 现行
    译:YY/T 1416.3-2016 Test method for additive in single-use containers for human venous blood specimen collection—Part 3:Heparin
    适用范围:YY/T 1416本部分规定了亚甲蓝分光光度法测定一次性使用人体静脉血样采集容器(简称:采血管)中添加剂肝素量的试验方法。 本部分适用于添加剂为肝素锂/肝素钠的采血管。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY/T 0980.3-2016 一次性使用活组织检查针 第3部分:机动装配式 现行
    译:YY/T 0980.3-2016 Biopsy needles for single use—Part 3:Mechanical assembly type
    适用范围:YY/T 0980的本部分规定了一次性使用活组织检查针——机动装配式(下称“活检针”)的要求。 本部分适用于一次性使用的针体和重复使用的机械动力装置装配在一起,借助机械动力装置进行自动或半自动切割操作以采集活体组织样本的一次性使用机动装配式活检针。 本部分不适用于重复使用的活检针和用前通过装配方式与活检针连接的机械动力装置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • SN/T 4508.2-2016 出口医疗器械检验技术要求 第2部分:一次性注射器(带针) 废止
    译:SN/T 4508.2-2016 Export Medical Device Inspection Technical Requirements Part 2: Disposable Syringes (with Needles)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间: 2016-06-28 | 实施时间: 2017-02-01
  • GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针 现行
    译:GB 15811-2016 Sterile hypodermic needles for single use
    适用范围:本标准规定了针管公称外径为0.3 mm~1.2 mm的一次性使用无菌注射针(以下简称注射针)的要求。本标准规定的注射针是与GB 15810一次性使用无菌注射器配套使用,也适合于其他相适宜的注射器具配套使用,作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。本标准不适用于一次性使用牙科注射针。非灭菌状态供一次性使用无菌注射器配套的一次性使用注射针可参照本标准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2016-06-14 | 实施时间: 2018-01-01
  • GB 2024-2016 针灸针 现行
    译:GB 2024-2016 Acupuncture needles
    适用范围:本标准规定了针灸针的分类、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于供针灸疗法使用的针灸针。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2016-06-14 | 实施时间: 2018-07-01
  • YY/T 0980.1-2016 一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求 现行
    译:YY/T 0980.1-2016 Biopsy needles for single use—Part 1:General requirements
    适用范围:YY/T 0980的本部分规定了一次性使用活组织检查针(下称活检针)的通用要求。 本部分适用于对活体组织进行样本采集供检查用的一次性使用的活组织检查针。 本部分不适用于重复使用活检针和用前通过装配方式与活检针连接的机械动力装置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管 被代替
    译:YY 0325-2016 Sterile urethral catheter for single use
    适用范围:本标准规定了一次性使用无菌导尿管的术语和定义、要求、符号和标志、包装等。 本标准适用于一次性使用灭菌有球囊和无球囊导尿管。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY 1282-2016 一次性使用静脉留置针 被代替
    译:YY 1282-2016 Intravenous catheter for single use
    适用范围:本标准规定了供插入人体的外周血管静脉系统输液或输血的一次性使用静脉留置针(以下简称“留置针”)的要求以保证与相应的输液、输血器具相适应。 本标准适用于插入人体外周血管静脉系统用以输液或输血的留置针。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2018-01-01
  • YY/T 1291-2016 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 现行
    译:YY/T 1291-2016 Single use subcutaneous infusion sets for use with insulin pump
    适用范围:本标准规定了由接口、管路和穿刺组件组成的胰岛素泵用皮下输液器(简称“皮下输液器”)的要求。该产品为一次性使用无菌产品。 本标准不包括胰岛素泵中充装胰岛素的器械(如储药器、预灌封卡式瓶)的要求。 本标准不涉及皮下输液器与胰岛素泵配合时的流量控制的精度要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0972-2016 有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求 现行
    译:YY/T 0972-2016 Active implantable medical devices—Four-pole connector system for implantable cardiac rhythm management devices—Dimensional and test requirements
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0294.1-2016 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢 现行
    译:YY/T 0294.1-2016 Surgical instruments—Metallic materials—Part 1:Stainless steel
    适用范围:YY/T 0294的本部分内容为设计、制造外科器械时供选择不锈钢材料之用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1416.1-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第1部分:乙二胺四乙酸(EDTA)盐 现行
    译:YY/T 1416.1-2016 Test method for additive in single-use containers for human venous blood specimen collection—Part 1:Ethylene diamine tetraacetic acid (EDTA) salt
    适用范围:YY/T 1416的本部分给出了一次性使用人体静脉血样采集容器(以下简称“采血管”)中乙二胺四乙酸(EDTA)盐添加剂量的测定方法。 本部分适用于仅含乙二胺四乙酸(EDTA)盐添加剂的一次性使用人体静脉血样采集容器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0043-2016 医用缝合针 现行
    译:YY/T 0043-2016 Medical suture needle
    适用范围:本标准规定了医用缝合针的产品分类、标示和材料、要求、试验方法、检验规则、包装、标志和使用说明书及贮存。 本标准适用于供缝合内脏、软组织、皮肤等用的医用缝合针(以下简称缝合针)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0243-2016 一次性使用注射器用活塞 现行
    译:YY/T 0243-2016 Plunger seal of syringes for single use
    适用范围:本标准规定了一次性使用注射器用活塞(以下简称活塞)的术语和定义、分类和标记、要求、型式检验、包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于一次性使用注射器配套用活塞。该活塞可适用于一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌胰岛素注射器等,但不适用于预装药液的注射器以及与药液配套的注射器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0981-2016 一次性使用五官冲洗器 现行
    译:YY/T 0981-2016 Facial features rinse syringes for single use
    适用范围:本标准规定了一次性使用五官冲洗器(以下简称冲洗器)的术语和定义、结构与标记、材料、要求、试验方法、包装、标志、贮存。 本标准适用于临床五官科冲洗用的冲洗器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1031-2016 持针钳 现行
    译:YY/T 1031-2016 Needle holders
    适用范围:本标准规定了持针钳的分类、要求、试验方法、标志、包装、贮存和检验规则。 本标准适用于供夹持缝合针进行缝合皮肤、微血管或组织等用的持针钳。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01