适用范围：主要技术内容:本文件规定了输液、输血器具用硬质聚氯乙烯（PVC）专用料(以下简称“硬质聚氯乙烯专用料”)的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体，其中加入为提高其物理、力学性能及加工性能所需的添加剂（稳定剂、加工助剂、力学改性剂等），经混合改性的不含增塑剂的硬质PVC粒料。本文件不适用于采用蒸汽灭菌的医疗器械制作用硬质PVC粒料

适用范围：范围:本标准规定了带有亲水涂层导尿管的涂层润滑性和润滑稳定性的测试和评价。 本标准适用于导尿管亲水涂层的润滑性能的评价，其它非血管内导管/导丝产品或某些血管内导管导丝产品表面涂层的润滑性能测评也可参考本标准使用，但是需要根据产品特性和具体应用要求选择合适的测试条件和评价方法。 注：本标准在合适的试验条件下测试导尿管亲水涂层的摩擦力/摩擦系数，通过多次循环摩擦过程中摩擦力平均值/摩擦系数平均值的大小来比较亲水涂层的润滑性，同时观察和分析多次循环摩擦过程中摩擦力/摩擦系数的变化情况，比较亲水涂层润滑性能的稳定性，也可为涂层牢固性的评价提供一定的参考; 主要技术内容:本标准主要从试验模型、试验方法、试验结果分析、报告等方面，规定了带有亲水涂层导尿管的涂层润滑性和润滑稳定性的测试和评价

适用范围：主要技术内容:本文件规定了一次性使用包皮切割吻合器的术语和定义、结构、分类与命名、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺。本文件适用于无光亮的一次性使用包皮切割吻合器（以下简称吻合器）

适用范围：GB 8369的本部分规定了能产生200 kPa(2 bar)及以下压力的输血设备用的一次性使用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。 本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉注射器具配合使用的压力输血设备用输血器。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医用一次性使用聚醚砜微孔滤膜（以下简称滤膜）的术语和定义、基本要求、产品型号说明和分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于标称孔径 0.22 μm～20 μm 的滤膜

适用范围：本标准规定了无菌供应的一次性使用静脉营养输液袋（简称“静脉营养袋”）的要求。 本标准适用于一次性使用的、与静脉输液器具配合使用的静脉营养袋。

适用范围：YY/T 1631的本部分规定了在输血器生物相容性评价中检测流经输血器后的血液成分（红细胞、血小板和新鲜冰冻血浆）损伤的评定方法。 本部分适用于评价输血器与血液成分的相容性。

适用范围：YY/T 1293的本部分规定了含有贻贝黏蛋白成分的敷料的技术要求、生物学评价、试验方法、标志和包装。 本部分适用于以贻贝黏蛋白为主要成分的创面敷料。

适用范围：YY/T 0285的本部分规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本部分适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。 注1:已知皮下植入式给药装置还被用于非血管内的适应症，例如经腹膜内、鞘内和硬膜外进入。基于风险评定，仅适用于非血管内应用的植入式给药装置可参照采用本部分。鼓励所有非血管内应用的皮下植入式给药装置执行本部分的要求。 本部分未规定与植入式给药装置专用针(以下简称专用针)相关性能和安全要求。 注2: 植入式给药装置专用针的要求参见YY 0881。

适用范围：范围:本文件规定了辐射接枝去白细胞过滤膜（以下简称去白滤膜）的分类、要求、检验规则、标识、包装、运输和贮存。 本文件适用于以聚对苯二甲酸丁二醇酯（PBT）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）熔喷非织造布为原材料，经射线辐射接枝改性制成的去白滤膜; 主要技术内容:本标准为产品标准，其主要内容分为正文和附录两部分，其中正文包括：范围、规范性引用文件、术语和定义、分类、要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存。1.吸收了测定方法（包含试验仪器与器具、操作步骤、结果计算）2.微粒含量测定方法——微粒检测仪法（包含试验条件、试验仪器、操作步骤、计算结果）

适用范围：本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求（包括性能要求）。除非另有规定，本部分规定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。本部分适用于带有采血管、输血插口、采血针和转移管（可选），用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注的血袋。本部分还适用于多连塑料血袋，如双连、三连、四连或多连血袋。根据使用要求，血袋可装入抗凝剂和/或保养液。本部分不适用于与滤器连为一体的塑料血袋。

适用范围：《专用输液器》系列标准的本部分规定了无菌供应的用于200 kPa及以下压力的输液设备的一次性使用输液器（以下简称“输液器”）的要求。 本部分适用于200 kPa及以下压力的输液设备的一次性使用输液器。

适用范围：主要技术内容:本标准适用于通过增材制造系统生产的生物打印医疗器械。本标准是对生物打印医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等全过程适用《医疗器械生产质量管理规范》的特殊要求

适用范围：YY/T 0286的本部分规定了用于重力输液且能实现刻度流量调节的一次性使用输液器 (以下简称输液器)的要求，以保证与其他静脉输液器具相适应。 本部分适用于刻度流量调节装置上标识刻度数字且用于重力输液的一次性使用输液器。 本部分不适用于刻度流量调节装置上未标识刻度数字的输液器。

适用范围：YY/T 0681的本部分规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄漏的测试方法。 本部分适用于硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装、非透气软包装。

适用范围：本标准规定了非吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存和有效期。 本标准适用于人体组织缝合、结扎的非吸收性外科缝线（以下简称缝线）。 本标准不适用于特殊设计的非吸收性外科缝线。

适用范围：本标准规定了可吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存和有效期。 本标准适用于人体组织缝合、结扎的可吸收性外科缝线（以下简称缝线)。 本标准不适用于特殊设计的可吸收性外科缝线。

适用范围：YY/T 0573的本部分规定了具有防止重复使用特性的一次性使用无菌注射器（以下简称注射器)的术语和定义、命名与分类、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。 本部分适用于由塑料材料制成，带针或不带针的，用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器，也适用于防意外针刺伤注射器的防止重复使用的性能，本部分并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。 本部分不适用于玻璃注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器及预装药液的注射器。本部分中未涉及注射器与注射药液的相容性。 本部分没有规定自毁特性的设计要求。 注： 当注射器用于超出本部分规定的预期用途时，则其他标准适用。

适用范围：本标准规定了一次性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书和包装。 本标准适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织建立人工气腹、操作手术器械通道的一次性使用腹部穿刺器（以下简称穿刺器）。

适用范围：YY 0450的本部分规定了与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器的要求。 本部分适用于与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器。 注： 附录A给出了这些辅助器械的材料和设计指南。