适用范围：本文件规定了医疗机构输液信息采集系统的技术管理、临床使用安全管理、质量检测和维护保养。 本文件适用于医疗机构临床使用输液信息采集系统的安全管理与质量控制。

适用范围：本文件规定了201.3.204，201.3.206，201.3.207，201.3.220，201.3.222和201.3.223的定义的肠内营养泵、输液泵、便携式输液泵、注射/容器泵、容量式输液控制器、容量式输液泵的要求。 本文件适用于输液泵和容量式输液控制器的基本安全及基本性能，以下简称ME设备。 由于输注管路其本身的特性会影响到输液泵和容量式输液控制器的基本安全和基本性能，因此本文件一定程度上适用于输注管路。然而，本文件并不会在输注管路的其他方面做出规定的要求或者试验。 如果一章或者一条明确指出仅适用于ME设备或者ME系统，章或者条的标题和正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除通用标准要求的条款7.2.13和8.4.1外，本标准范围内的ME设备或者ME系统预期生理功能的固有危险在本标准中没有具体的要求。 注： 见通用标准4.2的要求。 本文件不适用于下列设备： a）专门用于诊断或类似用途的设备（例如，由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵）； b）血液的体外循环设备； c）植入式设备； d）专门用于尿动力学诊断用的ME设备（利用导管将膀胱充满水，测量其压力体积关系）； e）专门用于男性阳痿检测的诊断用的ME设备（为保持阴茎勃起，需维持一个预置压力，测量为维持该压力而注入的液体量：海绵体测量术、海绵体造影术）； f）由ISO 28620覆盖的设备。

适用范围：本文件规定了含特殊组件的单采血袋系统的要求(包括性能要求)。单采血袋系统包括本文件中所给出的一个或多个特殊组件。 这些特殊组件是指： ——防针刺保护装置； ——去白细胞滤器； ——无菌屏障滤器； ——采血前采样装置； ——红细胞贮存袋； ——血浆贮存袋； ——血小板贮存袋； ——多形核(如：干)细胞贮存袋； ——采血后采样装置； ——贮存液、抗凝剂和替代液的连接件。 本文件规定了用于通过单采分离来采集不同数量血液成分或细胞的血袋系统的附加要求。 本文件适用于自动或半自动血液采集系统。

适用范围：本文件规定了灸用艾绒的产品分类与使用、质量要求、试验方法、检验规则、标识标签以及包装、运输和储存。本文件适用于干燥后的艾叶经加工制成的各种灸用艾绒产品。

适用范围：主要技术内容:本标准规定了麻醉的术语和定义、术前访视、麻醉准备间工作流程、手术安全核查、麻醉实施流程、术毕患者的转运流程、术后镇痛治疗流程等内容。主要内容如下：1.术语和定义。对麻醉、麻醉手术医师、麻醉知情同意书、手术安全核查进行了定义。2.术前访视。通过与患者进行术前沟通，获得患者病史、体检及一般状况资料。使其熟悉麻醉方面的问题，解决焦虑心理，取得信任。与患者及手术医师取得一致意见，签署麻醉知情同意书，为后期实施麻醉创造条件，降低围术期并发症发生率及死亡率。3.麻醉准备间工作流程。规范麻醉准备间的工作流程，能够使患者顺利渡过麻醉准备期，提供一个安全、平稳、快速的手术过度环境，为高质量手术的圆满完成打下坚实的基础，同时能有效缩短接台手术的衔接时间，提高手术间使用率，也保证了围术期患者的安全。4.手术安全核查。严格防止手术患者、手术部位及手术方式发生错误，保障每一位手术患者的安全，避免因手术后的并发症及死亡，最终实现保障患者健康和医疗安全。5.麻醉实施流程。合理的麻醉实施流程能够提高麻醉质量和手术安全性，减少麻醉并发症的发生，同时能够保障患者围术期安全。6.术毕患者转运流程。全麻患者复苏后，仍然会出现各种意外情况和危险因素，把患者安全快速转运至ICU，并做好安全交接，对提高手术的成功率，减少医疗纠纷起着重要的作用。7.术后镇痛治疗流程。术后镇痛治疗管理规范可以有效地减轻患者术后疼痛，促进患者快速康复，同时还能减少术后并发症的发生，缩短患者住院时间

适用范围：主要技术内容:本标准规定了霍山黄芽的术语和定义、要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。本标准适用于产自霍山县境内茶区，经特殊工艺精制而成的茶叶

适用范围：YY 0321的本部分规定了公称外径为0.4 mm~2.1 mm的一次性使用麻醉用针的分类与标记、材料、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存。本部分适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉时进行穿刺、注射药物的一次性使用麻醉用针。

适用范围：YY/T 0681的本部分规定了通过染色液穿透法测定透气包装密封泄漏的试验方法。 本部分适用于检测透明材料和透气材料组成的包装密封处大于或等于50 μm的通道。 本部分不适用于5 s内因毛细作用出现染色的透气材料，也不适用于染色液同不透明材料反差不大的情况。

适用范围：YY/T 1416的本部分给出了添加剂中含甘氨酸的一次性使用人体静脉血样采集容器(采集容器)中甘氨酸添加剂量的试验方法。 本部分适用于含有甘氨酸添加剂的采集容器。

适用范围：YY/T 1768的本部分规定了针式注射系统的要求和试验方法。 本部分适用于预期与针头和容器一起使用的针式注射系统，例如笔式注射器。 本部分中所述的容器包括由制造商或最终用户充装的单剂量、多剂量注射器系统和卡式瓶系统。 本部分不适用于无针注射器。 本部分不涉及由最终用户充装容器和器具的要求和相关方法。

适用范围：YY/T 1768本部分规定了一次性使用双头式无菌针头的要求和试验方法。 本部分适用于与YY/T 1768.1的针式注射系统(NIS)配套使用的针头。 本部分不适用于牙科用针头、预充注射针头、制造商预组装的针头和无需组装或连接到NIS的针头。

适用范围：YY/T 0286的本部分规定了贮液容器不大于500 mL、以分液输注为主要目的的一次性使用吊瓶式和袋式输液器(以下简称吊瓶式和袋式输液器)的要求，以确保与输液容器以及静脉器具相适应。 本部分适用于贮液容器不大于500 mL、以分液输注为主要目的的吊瓶式和袋式输液器。 本部分不适用于对输液剂量有精确控制要求的滴定管式输液器。

适用范围：YY/T 1416的本部分给出了测定添加剂中含咪唑烷基脲的一次性使用人体静脉血样采集容器(采集容器)中咪唑烷基脲添加剂量的试验方法。 本部分适用于含有咪唑烷基脲添加剂的采集容器。 注： 对于重氮烷基脲添加剂，因检测原理相同，可参考本部分给出的方法。

适用范围：范围:本文件规定了测定模塑聚苯乙烯泡沫塑料（EPS）和挤塑聚苯乙烯泡沫塑料（XPS）中六溴环十二烷（HBCD）的气相色谱-质谱法。 本文件适用于EPS和XPS中HBCD的测定; 主要技术内容:试样用丙酮超声提取，提取液经微孔滤膜过滤和固相萃取柱净化后，经浓缩、溶剂转换后，采用气相色谱-质谱联用仪测定，根据保留时间及质谱图定性，外标法定量

适用范围：主要技术内容:本文件规定了一次性使用输液接头消毒盖帽（以下简称：“消毒盖帽”）的要求和试验方法。本文件适用于符合GB/T 1962.2的鲁尔锁定接头或符合YY 0581.2无针连接件连接的消毒盖帽。本文件不适用于非血管内应用的连接件的消毒盖帽

适用范围：主要技术内容:本文件规定了轴索应用的阻力消失注射器（LOR注射器）的要求和试验方法。本文件适用于硬膜外麻醉穿刺技术中应用的阻力消失注射器。本文件不涉及将LOR注射器兼用于腰椎麻醉药液注射的相关性能。注：与GB 15810和YY/T 0909-2013规定的注射器不同，本标准规定的注射器不能用于药液注射

适用范围：主要技术内容:本文件规定了输液、输血器具用硬质聚氯乙烯（PVC）专用料(以下简称“硬质聚氯乙烯专用料”)的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体，其中加入为提高其物理、力学性能及加工性能所需的添加剂（稳定剂、加工助剂、力学改性剂等），经混合改性的不含增塑剂的硬质PVC粒料。本文件不适用于采用蒸汽灭菌的医疗器械制作用硬质PVC粒料

适用范围：范围:本标准规定了带有亲水涂层导尿管的涂层润滑性和润滑稳定性的测试和评价。 本标准适用于导尿管亲水涂层的润滑性能的评价，其它非血管内导管/导丝产品或某些血管内导管导丝产品表面涂层的润滑性能测评也可参考本标准使用，但是需要根据产品特性和具体应用要求选择合适的测试条件和评价方法。 注：本标准在合适的试验条件下测试导尿管亲水涂层的摩擦力/摩擦系数，通过多次循环摩擦过程中摩擦力平均值/摩擦系数平均值的大小来比较亲水涂层的润滑性，同时观察和分析多次循环摩擦过程中摩擦力/摩擦系数的变化情况，比较亲水涂层润滑性能的稳定性，也可为涂层牢固性的评价提供一定的参考; 主要技术内容:本标准主要从试验模型、试验方法、试验结果分析、报告等方面，规定了带有亲水涂层导尿管的涂层润滑性和润滑稳定性的测试和评价

适用范围：主要技术内容:本文件规定了一次性使用包皮切割吻合器的术语和定义、结构、分类与命名、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺。本文件适用于无光亮的一次性使用包皮切割吻合器（以下简称吻合器）

适用范围：GB 8369的本部分规定了能产生200 kPa(2 bar)及以下压力的输血设备用的一次性使用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。 本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉注射器具配合使用的压力输血设备用输血器。