GB 14232.4-2021 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统

ICS11.040.20

CCSC31

中华人民共和国国家标准

—

GB14232.42021

人体血液及血液成分袋式塑料容器

:

第部分含特殊组件的单采血袋系统

4

—

Plasticscollasiblecontainersforhumanbloodandbloodcomonents

pp

:

Part4Ahaeresisbloodbasstemswithinteratedfeatures

pgyg

(:,)

ISO3826-42015MOD

2021-12-01发布2023-06-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

—

GB14232.42021

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………2

4尺寸………………………4

5设计………………………9

5.1去白细胞滤器………………………9

5.2血样识别……………9

5.3采集针和回输针……………………9

5.4防针刺保护装置……………………10

5.5采血前采样装置……………………10

5.6红细胞贮存袋………………………10

5.7血浆贮存袋…………………………10

5.8血小板贮存袋………………………10

5.9采血后采样装置……………………10

5.10传输管路…………………………10

5.11输血插口…………………………11

5.12悬挂………………11

6要求………………………11

6.1通用要求……………11

6.2物理要求……………11

6.3化学要求……………13

6.4生物学要求…………………………14

7包装………………………14

7.1总则…………………14

7.2货架寿命……………14

7.3外包装材料…………………………15

7.4外包装密封性………………………15

7.5外包装强度…………………………15

7.6外包装内组件的放置………………15

8标签………………………15

8.1通用要求……………15

8.2塑料血袋上的标签…………………15

8.3外包装标签…………………………15

8.4包装插页或使用说明………………16

Ⅰ

—

GB14232.42021

8.5运输箱上的标签……………………16

8.6标签要求……………16

/……………………

9抗凝剂和或保养液16

()………………

附录规范性物理试验

A