GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋

GB 14232.1-2020 Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 1:Conventional containers

国家标准 中文简体 现行 页数:27页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB 14232.1-2020
相关服务
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2020-07-23
实施日期
2022-02-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
国家药品监督管理局
适用范围
本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。除非另有规定,本部分规定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。本部分适用于带有采血管、输血插口、采血针和转移管(可选),用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注的血袋。本部分还适用于多连塑料血袋,如双连、三连、四连或多连血袋。根据使用要求,血袋可装入抗凝剂和/或保养液。本部分不适用于与滤器连为一体的塑料血袋。

研制信息

起草单位:
-
起草人:
-
出版信息:
页数:27页 | 字数:48 千字 | 开本: 大16开

内容描述

GB14232.1-2020人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分传统型血袋,本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。除非另有规定,本部分规

定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。本部分适用于带有采血管、输血插口、采血针和转移管(可选),用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离

和输注的血袋。本部分还适用于多连塑料血袋,如双连、三连、四连或多连血袋。根据使用要求,血袋可装入抗凝剂和/或保养液。本部分不适用于与滤器连为一体

的塑料血袋。犐犆犛11.040.20

犆31

犌犅14232.12020

GB14232.12004

犘犾犪狊狋犻犮狊犮狅犾犾犪狊犻犫犾犲犮狅狀狋犪犻狀犲狉狊犳狅狉犺狌犿犪狀犫犾狅狅犱犪狀犱犫犾狅狅犱犮狅犿狅狀犲狀狋狊

狆狆

犘犪狉狋1犆狅狀狏犲狀狋犻狅狀犪犾犮狅狀狋犪犻狀犲狉狊

(:,)

ISO382612013MOD

2020072320220201

GB14232.1-2020人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分传统型血袋,本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。除非另有规定,本部分规

定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。本部分适用于带有采血管、输血插口、采血针和转移管(可选),用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离

和输注的血袋。本部分还适用于多连塑料血袋,如双连、三连、四连或多连血袋。根据使用要求,血袋可装入抗凝剂和/或保养液。本部分不适用于与滤器连为一体

的塑料血袋。

GB14232.1-2020人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分传统型血袋,本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。除非另有规定,本部分规

定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。本部分适用于带有采血管、输血插口、采血针和转移管(可选),用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离

和输注的血袋。本部分还适用于多连塑料血袋,如双连、三连、四连或多连血袋。根据使用要求,血袋可装入抗凝剂和/或保养液。本部分不适用于与滤器连为一体

的塑料血袋。

犌犅14232.12020

…………………………Ⅰ

…………………………Ⅲ

1………………………1

2…………………………1

3………………2

4………………2

4.1…………………2

4.2……………2

5………………………4

5.1…………………4

5.2……………4

5.3……………4

5.4……………4

5.5……………4

5.6……………………4

5.7………………5

5.8……………5

5.9…………………5

6………………………5

6.1…………………5

6.2……………6

6.3……………7

6.4…………………………8

7………………………8

8………………………8

8.1…………………8

8.2…………………8

8.3……………9

8.4……………………9

8.5……………9

/………………………

99

()…………

A10

()…………

B15

()………………………

C17

()……………………

D19

……………………21

GB14232.1-2020人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分传统型血袋,本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。除非另有规定,本部分规

定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。本部分适用于带有采血管、输血插口、采血针和转移管(可选),用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离

和输注的血袋。本部分还适用于多连塑料血袋,如双连、三连、四连或多连血袋。根据使用要求,血袋可装入抗凝剂和/或保养液。本部分不适用于与滤器连为一体

的塑料血袋。

GB14232.1-2020人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分传统型血袋,本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。除非另有规定,本部分规

定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。本部分适用于带有采血管、输血插口、采血针和转移管(可选),用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离

和输注的血袋。本部分还适用于多连塑料血袋,如双连、三连、四连或多连血袋。根据使用要求,血袋可装入抗凝剂和/或保养液。本部分不适用于与滤器连为一体

的塑料血袋。

犌犅14232.12020

《》:

———:;

GB14232.11

———/:

GBT14232.22

———:;

GB14232.33

………

《》。

/—。

GBT1.12009

—《:》,

GB14232.120041

—,:

GB14232.12004

———;

ISO38261

———(,);

220042

———(,);

3.120043.1

———(,);

120041

———(,);

600mL120041

———(),();

5.6.5BB.5

———(,);

5.720045.7

———(,),();

5.8.120045.8.12

———();

5.8.35.8.4

———/(,);

GBT16886CC2004C

———(,)。

NADD2004NA

:《

ISO3826120131

:》。

::

ISO382612013

,,,

———

“”,:

●/,;

GBT6682ISO3696

●:;

GB8369.1ISO113542012

●/,;

GBT16886.1ISO109931

●/,;

GBT16886.4ISO109934

●/,;

GBT16886.5ISO109935

●/,;

GBT16886.10ISO1099310

●/,;

GBT16886.11ISO1099311

●/,;

GBT16886.12ISO1099312

●/()[()];

GBT16886ISO10993

●/;

GBT14232.2GB14232.3

●/;

YYT0466.1

●《》。

GB14232.1-2020人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分传统型血袋,本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。除非另有规定,本部分规

定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。本部分适用于带有采血管、输血插口、采血针和转移管(可选),用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离

和输注的血袋。本部分还适用于多连塑料血袋,如双连、三连、四连或多连血袋。根据使用要求,血袋可装入抗凝剂和/或保养液。本部分不适用于与滤器连为一体

的塑料血袋。

GB14232.1-2020人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分传统型血袋,本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。除非另有规定,本部分规

定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。本部分适用于带有采血管、输血插口、采血针和转移管(可选),用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离

和输注的血袋。本部分还适用于多连塑料血袋,如双连、三连、四连或多连血袋。根据使用要求,血袋可装入抗凝剂和/或保养液。本部分不适用于与滤器连为一体

的塑料血袋。

犌犅14232.12020

———:,()/

ISO382612013A.4.1犮MnO=0.01molL

(/)/;

犮15KMnO=0.01molL

———、、、,,;

5.8.1A.4.2B.4.2C.2.1

———

,。

。。

————、—。

GB142321993GB14232.12004

GB14232.1-2020人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分传统型血袋,本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。除非另有规定,本部分规

定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。本部分适用于带有采血管、输血插口、采血针和转移管(可选),用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离

和输注的血袋。本部分还适用于多连塑料血袋,如双连、三连、四连或多连血袋。根据使用要求,血袋可装入抗凝剂和/或保养液。本部分不适用于与滤器连为一体

的塑料血袋。

GB14232.1-2020人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分传统型血袋,本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。除非另有规定,本部分规

定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。本部分适用于带有采血管、输血插口、采血针和转移管(可选),用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离

和输注的血袋。本部分还适用于多连塑料血袋,如双连、三连、四连或多连血袋。根据使用要求,血袋可装入抗凝剂和/或保养液。本部分不适用于与滤器连为一体

的塑料血袋。

犌犅14232.12020

,、

,、、

,。

,,。

a);

)、、、,

———,;

———;

———;

———;

),;

cGB8369

),、。

GB14232.1-2020人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分传统型血袋,本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。除非另有规定,本部分规

定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。本部分适用于带有采血管、输血插口、采血针和转移管(可选),用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离

和输注的血袋。本部分还适用于多连塑料血袋,如双连、三连、四连或多连血袋。根据使用要求,血袋可装入抗凝剂和/或保养液。本部分不适用于与滤器连为一体

的塑料血袋。

GB14232.1-2020人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分传统型血袋,本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。除非另有规定,本部分规

定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。本部分适用于带有采血管、输血插口、采血针和转移管(可选),用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离

和输注的血袋。本部分还适用于多连塑料血袋,如双连、三连、四连或多连血袋。根据使用要求,血袋可装入抗凝剂和/或保养液。本部分不适用于与滤器连为一体

的塑料血袋。

犌犅14232.12020

、()。,

、、(),、、

、、。,、、。

,/。

。,

。,()。

/(/—,:,)

GBT6682GBT66822008ISO36961987MOD

:(—,:,

GB8369.11GB8369.12019ISO113542015

MOD)

/:

GBT14232.22

(/—,:,)

GBT14232.22015ISO382622008IDT

:(—

GB14232.33GB14232.3

,:,)

2011ISO382632006IDT

/()[()]

GBT16886ISO10993

/:(/—

GBT16886.11GBT16886.1

,:,)

2011ISO1099312009IDT

/:(/—

GBT16886.44GBT16886.4

,:,)

2003ISO1099342002IDT

/:(/—,

GBT16886.55GBT16886.52017

:,)

ISO1099352009IDT

/:(/—

GBT16886.1010GBT16886.10

,:,)

2017ISO10993102010IDT

/:(/—,

GBT16886.1111GBT16886.112011

:,)

ISO10993112006IDT

/:(/—

GBT16886.1212GBT16886.12

,:,)

2017ISO10993122012IDT

/、:

YYT0466.11

(/—,:,)

YYT0466.12016ISO1522312012IDT

GB14232.1-2020人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分传统型血袋,本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。除非另有规定,本部分规

定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。本部分适用于带有采血管、输血插口、采血针和转移管(可选),用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离

和输注的血袋。本部分还适用于多连塑料血袋,如双连、三连、四连或多连血袋。根据使用要求,血袋可装入抗凝剂和/或保养液。本部分不适用于与滤器连为一体

的塑料血袋。

GB14232.1-2020人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分传统型血袋,本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。除非另有规定,本部分规

定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。本部分适用于带有采血管、输血插口、采血针和转移管(可选),用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离

和输注的血袋。本部分还适用于多连塑料血袋,如双连、三连、四连或多连血袋。根据使用要求,血袋可装入抗凝剂和/或保养液。本部分不适用于与滤器连为一体

的塑料血袋。

犌犅14232.12020

3.1

犾犪狊狋犻犮狊犮狅狀狋犪犻狀犲狉

、、/。

3.2

狊犺犲犾犳犾犻犳犲

,。

4.1

。,;

111

4.2

“”、,。

,,:

500mL

GB14232.12020500

GB14232.1-2020人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分传统型血袋,本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。除非另有规定,本部分规

定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。本部分适用于带有采血管、输血插口、采血针和转移管(可选),用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离

和输注的血袋。本部分还适用于多连塑料血袋,如双连、三连、四连或多连血袋。根据使用要求,血袋可装入抗凝剂和/或保养液。本部分不适用于与滤器连为一体

的塑料血袋。

GB14232.1-2020人体血液及

定制服务

    推荐标准