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现行
译:T/SHPPA 030-2025 Requirements for validating rapid mycoplasma testing of biologics by nucleic acid amplification techniques
适用范围:本文件给出了生物制品中支原体核酸扩增技术检查法的验证原则及要求。
本文件适用于采用真核细胞株/系进行生产的生物制品(包括:重组疫苗、单克隆抗体、偶联抗体、病毒载体等)及其他生物培养体系生产的疫苗(包括:鸡胚产灭活疫苗等)、细胞治疗产品等支原体核酸扩增技术检查法的验证管理。
生物制品和细胞治疗产品研发、临床试验,及中间过程控制时采用支原体核酸扩增技术检查法的验证可参照执行。
支原体是生物制品生产过程中越来越不可忽视的污染源,按照目前的法规和检测方法常指代的是柔膜菌纲微生物。它们是目前已知的最小最简单的单细胞微生物,具有多形性,生产过程中所使用的除菌滤膜无法对其有效拦截;对常用抗生素具有一定耐药性;且有黏附性,易污染生产用细胞株/系且较难清除。
真核细胞株/系易受支原体污染,会导致反应系统的效能和产物质量下降,损失成本和生产时间,对直接用于患者治疗的如细胞治疗产品,其支原体污染的控制尤为重要。
现有支原体检查法检查时间较长,故可通过验证建立快速支原体检查法,用于中间过程控制或产品放行检查。本文件用于指导生物制品中支原体核酸扩增技术检查法的验证,以确保方法正确性
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-05 | 实施时间: 2025-09-05
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现行
译:T/ZSA 304-2025 Electronic product printed circuit board design for manufacturability (DFM) and reliability design specification
适用范围:范围:本文件规定了印制电路板的元器件选型、焊盘封装设计、布线设计、导线连接设计、导通孔设计、测试点设计、阻焊及丝印设计、元器件布局设计、红胶工艺设计、散热设计、电磁兼容设计、装配可靠性设计、可制造性设计、基准标示设计、拼板设计、V-CUT设计等。
本文件适用于印制电路板的设计、生产制造、检验验证;
主要技术内容:本文件规定了印制电路板的元器件选型、焊盘封装设计、布线设计、导线连接设计、导通孔设计、测试点设计、阻焊及丝印设计、元器件布局设计、红胶工艺设计、散热设计、电磁兼容设计、装配可靠性设计、可制造性设计、基准标示设计、拼板设计、V-CUT设计等。本文件适用于印制电路板的设计、生产制造、检验验证
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :A综合
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-17 | 实施时间: 2025-06-18
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现行
译:T/HEBQIA 389-2025 Service Specification for Building Material Testing Institute
适用范围:范围:本文件适用于建筑材料检测机构的检测服务;
主要技术内容:本文件规定了建筑材料检测机构的基本要求、服务过程和服务质量保障
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-12 | 实施时间: 2025-06-12
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现行
译:T/STIAS 0001-2025
适用范围:主要技术内容:本文件规定了“山东制造”品牌认定的术语和定义、认定原则、认定要求、认定基本条件、认定程序、认定指标、监督管理及证书与标志的使用。本文件适用于“山东制造”品牌认定,与《“山东制造”品牌认定及标识使用管理办法》配套使用
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-04 | 实施时间: 2025-06-04
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现行
译:GB/T 45828-2025 Quality information description of shared idle items
适用范围:本文件确立了共享闲置物品质量信息描述的原则,规定了描述性的内容、方式以及实施与监督。
本文件适用于交易、出租、交换等闲置物品共享过程中实体类、物品的信息采集、发布、管理和查询。
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-05-30 | 实施时间: 2025-05-30
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现行
译:DB14/T 3291-2025
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2025-04-14 | 实施时间: 2025-07-14
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现行
译:DB15/T 3950-2025 Agricultural and livestock product traceability system basic requirements
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :B00/09农业、林业综合
发布单位或类别:(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间: 2025-03-14 | 实施时间: 2025-04-14
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现行
译:DB36/T 2132-2025 Administrative law enforcement case file review standard
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-DB36)江西省地方标准 | 发布时间: 2025-02-14 | 实施时间: 2025-08-01
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现行
译:DB42/T 2337-2024 The standard for food safety management of rural collective gatherings on site
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
发布单位或类别:(CN-DB42)湖北省地方标准 | 发布时间: 2024-12-31 | 实施时间: 2025-02-28
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现行
译:T/TAQ 0002-2024 Guidelines for building a "same line, same standards, same quality" for consumer goods enterprises
适用范围:主要技术内容:本文件规定了消费品企业同线同标同质(以下简称“三同”)建设的基本要求、“三同”要求、产品包装与标识、企业自我声明承诺和产品召回。本文件适用于指导天津市行业主管部门、行业协会及第三方评价机构对工具、自行车、电动自行车、地毯、家用电器、电子消费品、包装食品、餐厨用具、工艺品、家具、家居用品、家居装饰品、钟表、眼镜、宠物用品、玩具、个护用品、礼品、箱包、服装、文具、医疗器械、医疗保健品等消费品外贸转内销企业开展同线同标同质建设活动
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-30 | 实施时间: 2024-12-31
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现行
译:T/NXYZ 003-2024
适用范围:主要技术内容:本文件规定了光敏印章质量检验的方法、要求及一般流程。本文件适用于印章生产企业光敏印章制作的质量检验工作
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :Y88工艺美术品
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-30 | 实施时间: 2024-12-30
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现行
译:T/NMGCTQYFZLHH 003-2024
适用范围:主要技术内容:通过制定与使用食品留样规范团体标准,确保食品留样的客观性 、科学性、准确性,从而达到进一步规范食品留样之目的。深入推进食品餐饮安全工作,提高安全工作质量,保障餐饮行业食品卫生安全,示范引领内蒙古自治区餐饮业食品安全工作高质量发展
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-25 | 实施时间: 2024-12-25
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现行
译:T/CRGTA 007-2024
适用范围:主要技术内容:二手(旧)吉他的收购要求、鉴定方法要求、品质鉴定要求、品质鉴定规则、品质分级方法、品相鉴定要求、价值估算要求、储运、包装要求、销售要求
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :A10/19经济、文化
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-25 | 实施时间: 2025-01-15
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现行
译:DB3203/T 1071-2024 Food safety sampling backup sample disposal specification
适用范围:本文件规定了食品安全抽检备份样品处置的术语和定义、基本原则、样品处置、标识记录和应急管理的要求。 本文件适用于食品安全抽检备份样品的处置工作。
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :X01技术管理
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2024-12-25 | 实施时间: 2025-03-01
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现行
译:T/YNBX 209-2024
适用范围:主要技术内容:规定了有机肥料企业产品标准公开的原则、要求、途径、内容和影响与责任等内容
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-24 | 实施时间: 2025-01-01
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现行
译:T/WXCY 0013-2024 Food Safety Level Evaluation Specification for Catering Service Units
适用范围:主要技术内容:餐饮服务单位食品安全等级的评定基本要求、等级划分、评定流程、违规处理、评价细则
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-24 | 实施时间: 2025-01-01
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现行
译:T/GQDA 013-2024 Quality integrity evaluation rules
适用范围:主要技术内容:本文件规定了质量诚信的评价要求、评价程序、监督管理和复核管理等。本文件适用于广东省质量发展促进会(简称“省质促会”)会员单位自愿参与的质量诚信评价
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-24 | 实施时间: 2025-01-01
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现行
译:T/YNBX 205-2024 Feed enterprise product standard disclosure guideline
适用范围:主要技术内容:规定了饲料企业产品标准公开的原则、要求、途径、内容、影响和责任
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-24 | 实施时间: 2025-01-01
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现行
译:T/YNBX 207-2024 Disinfectant product standard disclosure guideline
适用范围:主要技术内容:给出了消毒剂企业产品标准公开的原则、要求、途径、内容以及责任等内容
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-24 | 实施时间: 2025-01-01
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现行
译:T/YNBX 208-2024 Antimicrobial Agents Industry Product Standards Publicity Guidelines
适用范围:主要技术内容:给出了抗(抑)菌剂企业产品标准公开的原则、要求、途径、内容以及责任等内容
【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.01质量综合
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-24 | 实施时间: 2025-01-01